Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van rekverkortende cyclusoefeningen Houdingsregulatie bij het syndroom van Down

8 september 2021 bijgewerkt door: Maged Basha, Qassim University

Duidelijke effecten van Trampoline-gebaseerde stretch-verkortende cyclusoefeningen op spierkracht en houdingscontrole bij kinderen met het syndroom van Down: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Om het effect te onderzoeken van een 3 maanden durende trampoline-gebaseerde stretch-shortening cycle (SSC) -oefeningen op spierkracht en houdingscontrole bij kinderen met het syndroom van Down.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

er wordt een verscheidenheid aan fysiotherapeutische technieken gebruikt om de spierkracht van de onderste ledematen en de houdingscontrole bij kinderen met het syndroom van Down te verbeteren, waaronder, maar niet beperkt tot, progressieve weerstandstraining, hippotherapie, aquatische therapie en isokinetische krachttraining. Stretch-shortening (SSC)-oefeningen, ook wel plyometrische oefeningen genoemd, is een traditionele vorm van weerstandstraining waarbij driefasige spiercontractie wordt gebruikt tijdens dynamische bewegingen (zoals springen en springen), waarbij de spier snel beweegt door de excentrische, isometrische, en concentrische fasen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Saoedi-Arabië
    • Riyadh
      • Al-Kharj, Riyadh, Saoedi-Arabië
        • King Khalid Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

7 jaar tot 9 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd tussen 7 en 9 jaar.
  • in staat om één stap motorcommando's te volgen.
  • zelfstandige ambulanciers.
  • niet lijden aan atlantoaxiale gewrichtsinstabiliteit zoals gerapporteerd in hun medische dossiers.

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen met niet-gecorrigeerde hartafwijkingen.
  • Kinderen met niet-gecorrigeerd zicht of gehoorverlies.
  • Kinderen met niet-gecorrigeerde longaandoeningen.
  • Kinderen met niet-gecorrigeerde neurologische symptomen zoals epilepsie.
  • Kinderen die het afgelopen jaar een voorgeschiedenis hebben gehad van musculoskeletale chirurgie aan de onderste ledematen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: standaard fysiotherapie
Deelnemers aan de standaard fysiotherapie ontvingen het standaard fysiotherapie (sPT) programma, dat werd uitgevoerd volgens de behoeften van elke deelnemer en over het algemeen gericht was op het opbouwen van kracht, het verbeteren van ontwikkelingsvaardigheden, het stimuleren van balans, coördinatie en houdingscontrole, het verbeteren van de fysieke fitheid en het minimaliseren van de ontwikkeling van de compenserende bewegingspatronen die kinderen met het syndroom van Down waarschijnlijk zullen ontwikkelen.
Ander: Standaard fysiotherapie
kracht opbouwen, ontwikkelingsvaardigheden verbeteren, balans, coördinatie en houdingsregulatie stimuleren
Andere namen:
  • fysieke gezondheid
EXPERIMENTEEL: trampoline-gebaseerde rek-verkortende fietsoefeningen
Naast de sPT kreeg de SSC-groep tweemaal per week SSC-oefensessies van 15 minuten, met in totaal 24 sessies gedurende 12 opeenvolgende weken.
Ander: trampoline-gebaseerde rek-verkortende fietsoefeningen
spierkracht
Andere namen:
  • houdingsregulatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Graad van spierkracht door hand-held dynamometer
Tijdsspanne: bij basislijn
Er werd een gekalibreerde handdynamometer (Micro FET2, Hoggan Health Technologies Inc., UT, VS) gebruikt
bij basislijn
Graad van spierkracht door hand-held dynamometer
Tijdsspanne: na 12 weken
Er werd een gekalibreerde handdynamometer (Micro FET2, Hoggan Health Technologies Inc., UT, VS) gebruikt
na 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Houdingsregulatie-index door Balance Biodex System
Tijdsspanne: bij basislijn
Indices voor houdingsstabiliteit werden beoordeeld via het Balance Biodex System (Biodex Medical Systems, Shirley, NY),
bij basislijn
Houdingsregulatie-index door Balance Biodex System
Tijdsspanne: na 12 weken
Indices voor houdingsstabiliteit werden beoordeeld via het Balance Biodex System (Biodex Medical Systems, Shirley, NY),
na 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Qassim University

Medewerkers

Cairo University
Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 december 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

20 augustus 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

5 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 juli 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

19 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

16 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0018/0086

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De datasets die tijdens het huidige onderzoek zijn gegenereerd en/of geanalyseerd, zijn op redelijk verzoek verkrijgbaar bij de corresponderende auteur.

IPD-tijdsbestek voor delen

6 maanden na publicatie

IPD-toegangscriteria voor delen

relevantie voor het onderwerp van het onderzoek en goedkeuring van alle co-auteurs binnen 1 maand na ontvangst van het verzoek.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren