- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04966403
Účinky cvičení zkracujícího se strečinku na kontrolu držení těla u Downova syndromu
8. září 2021 aktualizováno: Maged Basha, Qassim University
Zřetelné účinky cyklických cvičení zkracujících strečink na trampolíně na svalovou sílu a kontrolu držení těla u dětí s Downovým syndromem: Randomizovaná kontrolovaná studie
Zkoumat účinek 3měsíčního cvičení s cyklem zkracování na trampolíně (SSC) na svalovou sílu a posturální kontrolu u dětí s Downovým syndromem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Ke zlepšení svalové síly dolních končetin a posturální kontroly u dětí s Downovým syndromem se používá řada technik fyzikální terapie, včetně, ale bez omezení na ně, progresivního odporového tréninku, hipoterapie, vodní terapie a izokinetického silového tréninku.
Cvičení na zkrácení strečinku (SSC) – také označované jako plyometrická cvičení, je tradiční forma tréninku s odporem, která zahrnuje třífázové svalové kontrakce během dynamických pohybů (jako je skákání a skákání), kde se sval rychle pohybuje přes excentrický, izometrický, a koncentrické fáze.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
32
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Riyadh
-
Al-Kharj, Riyadh, Saudská arábie
- King Khalid Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
7 let až 9 let (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk mezi 7 a 9 lety.
- schopen sledovat jednokrokové příkazy motoru.
- nezávislých ambulantů.
- netrpí atlantoaxiální nestabilitou kloubů, jak je uvedeno v jejich zdravotní dokumentaci.
Kritéria vyloučení:
- Děti s nekorigovanými srdečními anomáliemi.
- Děti s nekorigovaným zrakem nebo ztrátou sluchu.
- Děti s nekorigovanými plicními poruchami.
- Děti s nekorigovanými neurologickými příznaky jako epilepsie.
- Děti, které v uplynulém roce prodělaly operaci pohybového aparátu na dolních končetinách.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: standardní fyzikální terapie
Účastníci standardní fyzikální terapie absolvovali standardní program fyzikální terapie (sPT), který byl veden podle potřeb každého účastníka a obecně se zabýval budováním síly, posílením vývojových dovedností, posílením rovnováhy, koordinace a kontroly držení těla, zlepšením fyzické kondice. a minimalizace rozvoje kompenzačních pohybových vzorců, které se u dětí s DS pravděpodobně vyvinou.
|
budování síly, zlepšení vývojových dovedností, posílení rovnováhy, koordinace a kontroly držení těla
Ostatní jména:
|
EXPERIMENTÁLNÍ: cyklická cvičení na bázi protahování a zkracování na trampolíně
Kromě sPT skupina SSC absolvovala 15minutová cvičení SSC dvakrát týdně s celkem 24 sezeními během 12 po sobě jdoucích týdnů.
|
svalová síla
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Stupeň svalové síly ručním dynamometrem
Časové okno: na základní linii
|
Byl použit kalibrovaný ruční dynamometr (Micro FET2, Hoggan Health Technologies Inc., UT, USA).
|
na základní linii
|
Stupeň svalové síly ručním dynamometrem
Časové okno: po 12 týdnech
|
Byl použit kalibrovaný ruční dynamometr (Micro FET2, Hoggan Health Technologies Inc., UT, USA).
|
po 12 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Index kontroly držení těla pomocí systému Balance Biodex
Časové okno: na základní linii
|
Indexy posturální stability byly hodnoceny pomocí systému Balance Biodex (Biodex Medical Systems, Shirley, NY),
|
na základní linii
|
Index kontroly držení těla pomocí systému Balance Biodex
Časové okno: po 12 týdnech
|
Indexy posturální stability byly hodnoceny pomocí systému Balance Biodex (Biodex Medical Systems, Shirley, NY),
|
po 12 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Alsakhawi RS, Elshafey MA. Effect of Core Stability Exercises and Treadmill Training on Balance in Children with Down Syndrome: Randomized Controlled Trial. Adv Ther. 2019 Sep;36(9):2364-2373. doi: 10.1007/s12325-019-01024-2. Epub 2019 Jul 12.
- Aalizadeh B, Mohammadzadeh H, Khazani A, Dadras A. Effect of a Trampoline Exercise on the Anthropometric Measures and Motor Performance of Adolescent Students. Int J Prev Med. 2016 Jul 13;7:91. doi: 10.4103/2008-7802.186225. eCollection 2016.
- Champagne D, Dugas C. Improving gross motor function and postural control with hippotherapy in children with Down syndrome: case reports. Physiother Theory Pract. 2010 Nov;26(8):564-71. doi: 10.3109/09593981003623659. Epub 2010 Jul 31.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
20. srpna 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
5. června 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. července 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. července 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
19. července 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
16. září 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. září 2021
Naposledy ověřeno
1. září 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0018/0086
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Soubory dat vytvořené během a/nebo analyzované během aktuální studie jsou k dispozici od odpovídajícího autora na přiměřenou žádost.
Časový rámec sdílení IPD
6 měsíců po zveřejnění
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
relevance k tématu studie a schválení všemi spoluautory do 1 měsíce od obdržení žádosti.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Downův syndrom
-
Zealand University HospitalRigshospitalet, Denmark; Herlev HospitalNeznámýNeoadjuvantní terapie | Lokálně pokročilá rakovina konečníku | Elektrochemoterapie | Down StagingDánsko
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
Massachusetts General HospitalUniversity of California, San DiegoZatím nenabírámeAuto-pivovarský syndrom | Syndrom střevní fermentaceSpojené státy
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
University Hospital, Strasbourg, FranceZatím nenabírámeSyndrom po pádu | Syndrom psychomotorické disadaptaceFrancie
-
Riphah International UniversityDokončenoSyndrom krkuPákistán
-
Hospices Civils de LyonDokončenoSyndrom toxického šokuFrancie
-
Mahidol UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom subakromiální bolesti | Subakromiální náraz | Impingement syndrom, ramenoIndonésie
-
University of ManitobaUkončenoSyndrom patelofemorální bolesti | Syndrom bolesti předního kolena | Patellofemorální syndromKanada
Klinické studie na Standardní fyzikální terapie
-
Ming-Yuan ChihDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconNáborJuvenilní idiopatická artritidaFrancie
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Neznámý
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)DokončenoFyzická aktivita | Parkinsonova choroba | Zůstatek | Padající | KineziofobieKrocan
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionNáborRodinné vztahy | PlíseňSpojené státy
-
Institut Claudius RegaudDokončenoMETASTATICKÁ RAKOVINAFrancie
-
Hofseth Biocare ASAKGK Science Inc.DokončenoCovid-19 | COVIDKanada, Brazílie, Maďarsko, Mexiko, Srbsko
-
City University of New York, School of Public HealthNew York State Psychiatric Institute; University of KwaZulu; International Initiative... a další spolupracovníciDokončeno
-
Université de MontréalNáborArtritida rameneKanada