- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04966403
Efeitos dos Exercícios de Encurtamento do Ciclo de Alongamento Controle Postural na Síndrome de Down
8 de setembro de 2021 atualizado por: Maged Basha, Qassim University
Efeitos distintos de exercícios cíclicos de alongamento e encurtamento baseados em trampolim na força muscular e controle postural em crianças com síndrome de Down: um estudo controlado randomizado
Investigar o efeito de um ciclo de alongamento-encurtamento (SSC) baseado em trampolim de 3 meses na força muscular e controle postural em crianças com síndrome de Down.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
uma variedade de técnicas de fisioterapia está sendo usada para melhorar a força muscular dos membros inferiores e o controle postural em crianças com síndrome de Down, incluindo, entre outros, treinamento de resistência progressiva, equoterapia, terapia aquática e treinamento de força isocinética.
Exercícios de encurtamento de alongamento (SSC) - também chamados de exercícios pliométricos, são uma forma tradicional de treinamento de resistência que envolve contração muscular trifásica durante movimentos dinâmicos (como saltos e saltos), em que o músculo se move rapidamente através do movimento excêntrico, isométrico, e fases concêntricas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Riyadh
-
Al-Kharj, Riyadh, Arábia Saudita
- King Khalid Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
7 anos a 9 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade entre 7 e 9 anos.
- capaz de seguir os comandos do motor de um passo.
- deambuladores independentes.
- não sofrendo de instabilidade da articulação atlantoaxial conforme relatado em seus prontuários.
Critério de exclusão:
- Crianças com anomalias cardíacas não corrigidas.
- Crianças com visão não corrigida ou perda auditiva.
- Crianças com distúrbios pulmonares não corrigidos.
- Crianças com sinais neurológicos não corrigidos como epilepsia.
- Crianças com histórico de cirurgia musculoesquelética nas extremidades inferiores no último ano.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: fisioterapia padrão
Os participantes da fisioterapia padrão receberam o programa de fisioterapia padrão (sPT), que foi conduzido de acordo com as necessidades de cada participante e geralmente preocupado com a construção de força, aprimorando habilidades de desenvolvimento, aumentando o equilíbrio, a coordenação e o controle postural, melhorando a aptidão física , e minimizando o desenvolvimento dos padrões de movimento compensatórios que as crianças com SD provavelmente desenvolverão.
|
construção de força, melhorando as habilidades de desenvolvimento, aumentando o equilíbrio, a coordenação e o controle postural
Outros nomes:
|
EXPERIMENTAL: exercícios de ciclo de alongamento e encurtamento baseados em trampolim
Além do sPT, o grupo SSC recebeu sessões de exercício SSC de 15 minutos, duas vezes por semana, com um total de 24 sessões em 12 semanas sucessivas.
|
força muscular
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Grau de força muscular por dinamômetro portátil
Prazo: na linha de base
|
Foi utilizado um dinamômetro de mão calibrado (Micro FET2, Hoggan Health Technologies Inc., UT, EUA).
|
na linha de base
|
Grau de força muscular por dinamômetro portátil
Prazo: após 12 semanas
|
Foi utilizado um dinamômetro de mão calibrado (Micro FET2, Hoggan Health Technologies Inc., UT, EUA).
|
após 12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Índice de controle postural pelo Balance Biodex System
Prazo: na linha de base
|
Os índices de estabilidade postural foram avaliados por meio do Balance Biodex System (Biodex Medical Systems, Shirley, NY),
|
na linha de base
|
Índice de controle postural pelo Balance Biodex System
Prazo: após 12 semanas
|
Os índices de estabilidade postural foram avaliados por meio do Balance Biodex System (Biodex Medical Systems, Shirley, NY),
|
após 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Alsakhawi RS, Elshafey MA. Effect of Core Stability Exercises and Treadmill Training on Balance in Children with Down Syndrome: Randomized Controlled Trial. Adv Ther. 2019 Sep;36(9):2364-2373. doi: 10.1007/s12325-019-01024-2. Epub 2019 Jul 12.
- Aalizadeh B, Mohammadzadeh H, Khazani A, Dadras A. Effect of a Trampoline Exercise on the Anthropometric Measures and Motor Performance of Adolescent Students. Int J Prev Med. 2016 Jul 13;7:91. doi: 10.4103/2008-7802.186225. eCollection 2016.
- Champagne D, Dugas C. Improving gross motor function and postural control with hippotherapy in children with Down syndrome: case reports. Physiother Theory Pract. 2010 Nov;26(8):564-71. doi: 10.3109/09593981003623659. Epub 2010 Jul 31.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2018
Conclusão Primária (REAL)
20 de agosto de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
5 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de julho de 2021
Primeira postagem (REAL)
19 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
16 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0018/0086
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os conjuntos de dados gerados e/ou analisados durante o estudo atual estão disponíveis com o autor correspondente mediante solicitação razoável.
Prazo de Compartilhamento de IPD
6 meses após a publicação
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
relevância para o tema do estudo e aprovação de todos os coautores em até 1 mês após o recebimento da solicitação.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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