- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04966403
Влияние циклических упражнений на растяжку и сокращение постурального контроля при синдроме Дауна
8 сентября 2021 г. обновлено: Maged Basha, Qassim University
Различное влияние циклических упражнений на растяжку-укорочение на батуте на мышечную силу и постуральный контроль у детей с синдромом Дауна: рандомизированное контролируемое исследование
Исследовать влияние 3-месячного цикла упражнений на растяжку-укорочение (SSC) на батуте на мышечную силу и постуральный контроль у детей с синдромом Дауна.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Различные методы физиотерапии используются для улучшения силы мышц нижних конечностей и контроля осанки у детей с синдромом Дауна, включая, помимо прочего, прогрессивные тренировки с отягощениями, иппотерапию, водную терапию и изокинетические силовые тренировки.
Упражнения на растяжку-сокращение (SSC), также называемые плиометрическими упражнениями, представляют собой традиционную форму тренировки с отягощениями, которая включает трехфазное сокращение мышц во время динамических движений (таких как прыжки и прыжки), когда мышцы быстро двигаются через эксцентрические, изометрические, и концентрические фазы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
32
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Riyadh
-
Al-Kharj, Riyadh, Саудовская Аравия
- King Khalid Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 7 лет до 9 лет (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- возраст от 7 до 9 лет.
- способен выполнять команды одношагового двигателя.
- самостоятельные амбулаторные.
- не страдают нестабильностью атлантоаксиального сустава, как указано в их медицинских картах.
Критерий исключения:
- Дети с некорригированными пороками сердца.
- Дети с нескорректированным зрением или потерей слуха.
- Дети с некорригированными легочными нарушениями.
- Дети с нескорректированными неврологическими симптомами по типу эпилепсии.
- Дети, перенесшие операции на опорно-двигательном аппарате нижних конечностей в течение последнего года.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: стандартная физиотерапия
Участники стандартной физиотерапии получили стандартную программу физиотерапии (sPT), которая проводилась в соответствии с потребностями каждого участника и, как правило, была связана с наращиванием силы, улучшением навыков развития, улучшением баланса, координации и постурального контроля, улучшением физической формы. и сведение к минимуму развития компенсаторных моделей движений, которые могут развиться у детей с СД.
|
наращивание силы, улучшение навыков развития, улучшение баланса, координации и постурального контроля
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: цикл упражнений на растяжку-сокращение на батуте
В дополнение к SPT группа SSC получала 15-минутные сеансы упражнений SSC два раза в неделю, всего 24 сеанса в течение 12 последовательных недель.
|
мышечная сила
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка мышечной силы с помощью ручного динамометра
Временное ограничение: на исходном уровне
|
Использовали калиброванный ручной динамометр (Micro FET2, Hoggan Health Technologies Inc., Юта, США).
|
на исходном уровне
|
|
Оценка мышечной силы с помощью ручного динамометра
Временное ограничение: через 12 недель
|
Использовали калиброванный ручной динамометр (Micro FET2, Hoggan Health Technologies Inc., Юта, США).
|
через 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс постурального контроля по системе Balance Biodex
Временное ограничение: на исходном уровне
|
Показатели постуральной стабильности оценивали с помощью системы Balance Biodex (Biodex Medical Systems, Ширли, Нью-Йорк),
|
на исходном уровне
|
|
Индекс постурального контроля по системе Balance Biodex
Временное ограничение: через 12 недель
|
Показатели постуральной стабильности оценивали с помощью системы Balance Biodex (Biodex Medical Systems, Ширли, Нью-Йорк),
|
через 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Alsakhawi RS, Elshafey MA. Effect of Core Stability Exercises and Treadmill Training on Balance in Children with Down Syndrome: Randomized Controlled Trial. Adv Ther. 2019 Sep;36(9):2364-2373. doi: 10.1007/s12325-019-01024-2. Epub 2019 Jul 12.
- Aalizadeh B, Mohammadzadeh H, Khazani A, Dadras A. Effect of a Trampoline Exercise on the Anthropometric Measures and Motor Performance of Adolescent Students. Int J Prev Med. 2016 Jul 13;7:91. doi: 10.4103/2008-7802.186225. eCollection 2016.
- Champagne D, Dugas C. Improving gross motor function and postural control with hippotherapy in children with Down syndrome: case reports. Physiother Theory Pract. 2010 Nov;26(8):564-71. doi: 10.3109/09593981003623659. Epub 2010 Jul 31.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 августа 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 июня 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 июля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 июля 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
19 июля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 сентября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 сентября 2021 г.
Последняя проверка
1 сентября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0018/0086
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Наборы данных, созданные во время и/или проанализированные в ходе текущего исследования, доступны у соответствующего автора по разумному запросу.
Сроки обмена IPD
6 месяцев после публикации
Критерии совместного доступа к IPD
актуальность теме исследования и одобрение всех соавторов в течение 1 месяца с момента получения запроса.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .