- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04966403
Effekter af stretch-forkortende cyklusøvelser Postural Control i Downs Syndrom
8. september 2021 opdateret af: Maged Basha, Qassim University
Særskilte virkninger af trampolinbaserede stretch-forkortende cyklusøvelser på muskelstyrke og postural kontrol hos børn med Downs syndrom: en randomiseret kontrolleret undersøgelse
For at undersøge effekten af en 3-måneders, trampolinbaseret stretch-shortening cycle (SSC) øvelser på muskelstyrke og postural kontrol hos børn med Downs syndrom.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
en række fysioterapiteknikker bliver brugt til at forbedre muskelstyrke og postural kontrol i underekstremiteterne hos børn med Downs syndrom, herunder, men ikke begrænset til, progressiv modstandstræning, hippoterapi, akvatisk terapi og isokinetisk styrketræning.
Stretch-shortening (SSC) øvelser - også kaldet plyometriske øvelser, er en traditionel form for modstandstræning, der involverer trefaset muskelkontraktion under dynamiske bevægelser (som hop og hop), hvor musklen bevæger sig hurtigt gennem den excentriske, isometriske, og koncentriske faser.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
32
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Riyadh
-
Al-Kharj, Riyadh, Saudi Arabien
- King Khalid Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
7 år til 9 år (BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder mellem 7 og 9 år.
- i stand til at følge et-trins motorkommandoer.
- uafhængige ambulatorer.
- ikke lider af atlantoaksial ledinstabilitet, som rapporteret fra deres lægejournaler.
Ekskluderingskriterier:
- Børn med ukorrigerede hjerteanomalier.
- Børn med ukorrigeret syn eller høretab.
- Børn med ukorrigerede lungelidelser.
- Børn med ukorrigerede neurologiske tegn som epilepsi.
- Børn, der har haft en historie med muskuloskeletal kirurgi i underekstremiteterne gennem det seneste år.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: standard fysioterapi
Deltagerne i standardfysioterapien modtog standardfysioterapiprogrammet (sPT), som blev udført i overensstemmelse med hver enkelt deltagers behov og var generelt optaget af at opbygge styrke, forbedre udviklingsevner, booste balance, koordination og postural kontrol, forbedre fysisk kondition. , og minimere udviklingen af de kompenserende bevægelsesmønstre, som børn med DS sandsynligvis vil udvikle.
|
opbygge styrke, forbedre udviklingsevner, booste balance, koordination og postural kontrol
Andre navne:
|
|
EKSPERIMENTEL: trampolinbaserede strækforkortende cykeløvelser
Ud over sPT modtog SSC-gruppen 15-minutters SSC træningssessioner, to gange om ugen, med i alt 24 sessioner over 12 på hinanden følgende uger.
|
muskelstyrke
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grad af muskelstyrke ved håndholdt dynamometer
Tidsramme: ved baseline
|
Et kalibreret håndholdt dynamometer (Micro FET2, Hoggan Health Technologies Inc., UT, USA) blev brugt
|
ved baseline
|
|
Grad af muskelstyrke ved håndholdt dynamometer
Tidsramme: efter 12 uger
|
Et kalibreret håndholdt dynamometer (Micro FET2, Hoggan Health Technologies Inc., UT, USA) blev brugt
|
efter 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Posturalt kontrolindeks af Balance Biodex System
Tidsramme: ved baseline
|
Postural stabilitetsindeks blev vurderet gennem Balance Biodex System (Biodex Medical Systems, Shirley, NY),
|
ved baseline
|
|
Posturalt kontrolindeks af Balance Biodex System
Tidsramme: efter 12 uger
|
Postural stabilitetsindeks blev vurderet gennem Balance Biodex System (Biodex Medical Systems, Shirley, NY),
|
efter 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Alsakhawi RS, Elshafey MA. Effect of Core Stability Exercises and Treadmill Training on Balance in Children with Down Syndrome: Randomized Controlled Trial. Adv Ther. 2019 Sep;36(9):2364-2373. doi: 10.1007/s12325-019-01024-2. Epub 2019 Jul 12.
- Aalizadeh B, Mohammadzadeh H, Khazani A, Dadras A. Effect of a Trampoline Exercise on the Anthropometric Measures and Motor Performance of Adolescent Students. Int J Prev Med. 2016 Jul 13;7:91. doi: 10.4103/2008-7802.186225. eCollection 2016.
- Champagne D, Dugas C. Improving gross motor function and postural control with hippotherapy in children with Down syndrome: case reports. Physiother Theory Pract. 2010 Nov;26(8):564-71. doi: 10.3109/09593981003623659. Epub 2010 Jul 31.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. december 2018
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
20. august 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
5. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. juli 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. juli 2021
Først opslået (FAKTISKE)
19. juli 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
16. september 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. september 2021
Sidst verificeret
1. september 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0018/0086
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
De datasæt, der er genereret under og/eller analyseret under den aktuelle undersøgelse, er tilgængelige fra den tilsvarende forfatter på rimelig anmodning.
IPD-delingstidsramme
6 måneder efter udgivelsen
IPD-delingsadgangskriterier
relevans for emnet for undersøgelsen og godkendelse af alle medforfattere inden for 1 måned efter modtagelsen af anmodningen.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Downs syndrom
-
Centre National d'Etudes SpatialesEuropean Space Agency; MEDES - IMPSAktiv, ikke rekrutterendeVægtløshed | Simuleret mikrotyngdekraft af Head Down Tilt SengelænFrankrig
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuKromosomale abnormiteter | Translocation Down Syndrome
-
Zealand University HospitalRigshospitalet, Denmark; Herlev HospitalUkendtNeoadjuverende terapi | Lokalt avanceret endetarmskræft | Elektrokemoterapi | Down StagingDanmark
-
GlaxoSmithKlineIkke rekrutterer endnu
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCRekrutteringStickler syndrom type 2 | Stickler syndrom type 1Forenede Stater
-
Unravel Biosciences, Inc.RekrutteringPitt Hopkins syndromColombia
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical...RekrutteringBohring-Opitz syndrom | ASXL1 genmutation | Shashi-Pena syndrom | ASXL2-genmutation | Bainbridge-Ropers syndrom | ASXL3 genmutationForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
Kliniske forsøg med Standard fysioterapi
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAfsluttet
-
Instituto de Investigación Marqués de ValdecillaRekrutteringMild kognitiv svækkelseSpanien
-
Integra LifeSciences CorporationAfsluttetFodsår, diabetikerForenede Stater, Puerto Rico
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringFysisk aktivitet | Insulin resistens | Pubertet | PCOS (polycystisk ovariesyndrom)Forenede Stater
-
Guohua ZengUkendt
-
Medstar Health Research InstituteAmenity Health, Inc.AfsluttetFedme, sygelig | Sårinfektion | SårkomplikationForenede Stater
-
China Medical University HospitalAfsluttetSkrøbelighed | Aldring | Fysisk inaktivitetTaiwan
-
MiMedx Group, Inc.AfsluttetDiabetisk fodsårForenede Stater
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringParkinsons sygdom | Fastfrysning af gangBrasilien
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalAfsluttetCovid19 | Post-intensiv afdelings syndromKalkun