- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04966403
Effekter av stretch-forkortende syklusøvelser Postural Control i Downs syndrom
8. september 2021 oppdatert av: Maged Basha, Qassim University
Distinkte effekter av trampolinbaserte stretch-forkortende syklusøvelser på muskelstyrke og postural kontroll hos barn med Downs syndrom: En randomisert kontrollert studie
For å undersøke effekten av en 3-måneders trampolinebasert strekk-forkortende syklus (SSC) øvelser på muskelstyrke og postural kontroll hos barn med Downs syndrom.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
en rekke fysioterapiteknikker brukes for å forbedre muskelstyrke og postural kontroll i underekstremiteter hos barn med Downs syndrom, inkludert, men ikke begrenset til, progressiv motstandstrening, hippoterapi, vannterapi og isokinetisk styrketrening.
Strekkforkortende (SSC) øvelser - også referert til som plyometriske øvelser, er en tradisjonell form for motstandstrening som involverer trefase muskelkontraksjon under dynamiske bevegelser (som hopping og hopping), der muskelen beveger seg raskt gjennom den eksentriske, isometriske, og konsentriske faser.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
32
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Riyadh
-
Al-Kharj, Riyadh, Saudi-Arabia
- King Khalid Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
7 år til 9 år (BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder mellom 7 og 9 år.
- i stand til å følge ett-trinns motorkommandoer.
- uavhengige ambulatorer.
- ikke lider av atlantoaksial leddinstabilitet som rapportert fra deres medisinske filer.
Ekskluderingskriterier:
- Barn med ukorrigerte hjerteanomalier.
- Barn med ukorrigert syn eller hørselstap.
- Barn med ukorrigerte lungesykdommer.
- Barn med ukorrigerte nevrologiske tegn som epilepsi.
- Barn som har hatt muskel- og skjelettkirurgi i underekstremitetene gjennom det siste året.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: standard fysioterapi
Deltakere i standard fysioterapi mottok standard fysioterapi (sPT)-programmet, som ble utført i henhold til behovene til hver deltaker og var generelt opptatt av å bygge styrke, forbedre utviklingsferdigheter, øke balanse, koordinasjon og postural kontroll, forbedre fysisk form. , og minimere utviklingen av de kompenserende bevegelsesmønstrene som barn med DS sannsynligvis vil utvikle.
|
bygge styrke, forbedre utviklingsevner, øke balanse, koordinasjon og postural kontroll
Andre navn:
|
|
EKSPERIMENTELL: trampolinebaserte strekkforkortende syklusøvelser
I tillegg til sPT, mottok SSC-gruppen 15-minutters SSC-treningsøkter, to ganger i uken, med totalt 24 økter over 12 påfølgende uker.
|
muskelstyrke
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grad av muskelstyrke ved håndholdt dynamometer
Tidsramme: ved baseline
|
Et kalibrert håndholdt dynamometer (Micro FET2, Hoggan Health Technologies Inc., UT, USA) ble brukt
|
ved baseline
|
|
Grad av muskelstyrke ved håndholdt dynamometer
Tidsramme: etter 12 uker
|
Et kalibrert håndholdt dynamometer (Micro FET2, Hoggan Health Technologies Inc., UT, USA) ble brukt
|
etter 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postural kontrollindeks av Balance Biodex System
Tidsramme: ved baseline
|
Postural stabilitetsindekser ble vurdert gjennom Balance Biodex System (Biodex Medical Systems, Shirley, NY),
|
ved baseline
|
|
Postural kontrollindeks av Balance Biodex System
Tidsramme: etter 12 uker
|
Postural stabilitetsindekser ble vurdert gjennom Balance Biodex System (Biodex Medical Systems, Shirley, NY),
|
etter 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Alsakhawi RS, Elshafey MA. Effect of Core Stability Exercises and Treadmill Training on Balance in Children with Down Syndrome: Randomized Controlled Trial. Adv Ther. 2019 Sep;36(9):2364-2373. doi: 10.1007/s12325-019-01024-2. Epub 2019 Jul 12.
- Aalizadeh B, Mohammadzadeh H, Khazani A, Dadras A. Effect of a Trampoline Exercise on the Anthropometric Measures and Motor Performance of Adolescent Students. Int J Prev Med. 2016 Jul 13;7:91. doi: 10.4103/2008-7802.186225. eCollection 2016.
- Champagne D, Dugas C. Improving gross motor function and postural control with hippotherapy in children with Down syndrome: case reports. Physiother Theory Pract. 2010 Nov;26(8):564-71. doi: 10.3109/09593981003623659. Epub 2010 Jul 31.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. desember 2018
Primær fullføring (FAKTISKE)
20. august 2019
Studiet fullført (FAKTISKE)
5. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. juli 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. juli 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
19. juli 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
16. september 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. september 2021
Sist bekreftet
1. september 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0018/0086
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Datasettene generert under og/eller analysert under den nåværende studien er tilgjengelig fra den tilsvarende forfatteren på rimelig forespørsel.
IPD-delingstidsramme
6 måneder etter publisering
Tilgangskriterier for IPD-deling
relevans for emnet for studien og godkjenning av alle medforfattere innen 1 måned etter mottak av forespørselen.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .