Formation de réévaluation cognitive pour la personnalité borderline (BPD)
Entraînement de réévaluation cognitive ciblant les circuits émotionnels comme intervention thérapeutique chez les patients borderline
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le trouble de la personnalité borderline (TPL) est une affection psychiatrique prévalente, persistante et invalidante qui touche environ 2 % à 5,9 % de la population et 20 % des patients psychiatriques hospitalisés. Des taux de suicide d'environ 10 % ont été signalés. L'une des caractéristiques cliniques les plus importantes du trouble borderline est les changements d'humeur extrêmes qui se produisent en réponse à des événements sociaux/émotionnels externes. L'instabilité émotionnelle dans le trouble borderline contribue à bon nombre des symptômes les plus invalidants, voire mortels, du trouble, y compris la suicidalité, les accès de colère intense et le fonctionnement de rôle gravement altéré. La gravité du profil des symptômes du trouble borderline, sa prévalence, sa chronicité et le fardeau élevé sur les services de soins de santé font du développement d'un traitement efficace et accessible pour le trouble borderline une priorité élevée. Pourtant, il n'existe actuellement aucun traitement médicamenteux indiqué pour le trouble borderline et les psychothérapies reconnues pour le trouble se sont avérées avoir de petites tailles d'effet et sont d'une disponibilité limitée.
La présente étude s'appuie sur les travaux du groupe d'étude qui ont montré que les déficiences dans la capacité à réguler les émotions en engageant des stratégies cognitives typiquement adaptatives (réévaluation cognitive, CR) et à activer efficacement les systèmes neuronaux associés peuvent être corrigées par une formation ciblée en CR. La phase R61 de cette étude examine un programme d'entraînement intensif manuel en CR, teste qu'il affecte les systèmes neuronaux cibles impliqués dans le traitement émotionnel et améliore le succès de la réévaluation comportementale. Il examine 2, 4 et 6 semaines de traitement deux fois par semaine pour identifier la dose optimale. Les mesures comprennent l'imagerie IRMf et les évaluations cliniques au départ et à chacun de ces moments ultérieurs. Après avoir démontré que la formation CR est supérieure à une condition de contrôle pour améliorer les performances dans la cible neurale à une ou plusieurs de ces durées de dose, l'équipe d'étude passera à la phase R33. Dans la phase R33, l'équipe de l'étude traitera un plus grand échantillon de patients borderline à la dose optimale définie dans la phase R61 pour 1) démontrer la reproductibilité des résultats R61, 2) pour démontrer que la formation CR est supérieure au contrôle pour améliorer les résultats cliniques du trouble borderline à la fin du traitement et au suivi à 1 et 4 mois, et 3) que le changement d'activité au niveau des cibles neurales est associé à une amélioration clinique.
Les résultats de cette étude peuvent soutenir l'introduction de la formation CR en tant que nouvelle approche psychosociale pour le traitement du trouble borderline, soit en tant que traitement autonome, soit en tant que stratégie d'augmentation. Il peut, en outre, s'appliquer à une gamme de troubles psychiatriques caractérisés par une grave instabilité émotionnelle.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10024
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Des hommes et des femmes médicalement en bonne santé atteints d'un trouble de la personnalité borderline qui sont mentalement capables et donnent un consentement écrit volontaire et éclairé.
Critère d'exclusion:
- Âge > 55
- Critères du trouble de la personnalité schizotypique ou du trouble de la personnalité évitante. Le SPD est exclu pour éviter une éventuelle confusion de l'affect restreint qui caractérise le SPD et les sujets AvPD comorbides seront exclus parce que les chercheurs ont montré que leurs schémas d'activité neuronale dans le traitement des émotions sont distincts des sujets BPD.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Réévaluation cognitive par distanciation (CRD)
Les sujets seront entraînés à utiliser la réévaluation cognitive par distanciation pour réguler à la baisse leurs réactions négatives aux images émotionnelles aversives à l'aide d'images d'entraînement.
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Traitement de réévaluation par distanciation.
Les participants se réunissent 2 fois par semaine pendant 6 semaines pour apprendre la réévaluation par la distanciation par la pratique répétée avec des images émotionnelles négatives.
Le thérapeute aidera à modéliser et à façonner la technique. .
Autres noms:
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Comparateur actif: Contrôler la condition de régulation négative (CD)
Les sujets seront entraînés à pratiquer leurs techniques habituelles de régulation des émotions dans un traitement se déroulant deux fois par semaine pendant 6 semaines.
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Les participants se réunissent soit 2 fois par semaine pendant 6 semaines pour acquérir une pratique supplémentaire, sous la direction d'un thérapeute, en utilisant leurs stratégies habituelles de régulation des émotions pour réguler négativement leurs réactions négatives aux images aversives.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans l'activité du réseau Pines
Délai: Base de base et jusqu'à 6 semaines de traitement
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Changement de signal en gras dans l'activité du réseau de signature d'émotion négative induite par l'image qui inclut l'amygdale, l'insula et d'autres régions en mesurant l'activation neuronale en utilisant l'IRMf.
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Base de base et jusqu'à 6 semaines de traitement
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Changement dans l'échelle d'évaluation de Zanarini pour la personnalité limite (ZAN-BPD)
Délai: Base de base et jusqu'à 6 semaines de traitement
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Échelle de notation Zanarini pour la personnalité limite, auto-évaluation.
Échelle complète de 0 à 36.
Un score plus élevé indique des résultats pour la santé plus faibles.
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Base de base et jusqu'à 6 semaines de traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans les scores du secteur ZAN-BPD
Délai: Base et à 2, 4 et 6 semaines
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Il existe trois symptômes affectifs dans le ZAN-BPD (avec un score secteur allant de 0 à 12): la colère inappropriée / les actes de colère fréquents, l'instabilité de l'humeur et les sentiments chroniques de vide.
Il existe deux symptômes cognitifs (avec un score secteur allant de 0 à 8): paranoïa / dissociation liée au stress et perturbation de l'identité sévère.
(Les perturbations de l'identité ont été placées dans le domaine cognitif car il est basé sur une série de fausses croyances ou de surévaluation, comme celle-là est une mauvaise personne.)
Il existe également deux symptômes impulsifs (avec un score secteur allant de 0 à 8): les efforts auto-mutilatifs / suicidaires et au moins deux autres formes d'impulsivité.
Enfin, il y a deux symptômes dans le domaine interpersonnel du trouble borderline (avec un score secteur allant de 0 à 8): efforts effrénés d'éviter l'abandon et des relations intenses et instables.
Les quatre scores du secteur sont pour fournir un score total de psychopathologie limite, qui varie de 0 à 36.
Un score plus élevé indique des résultats de santé moins importants
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Base et à 2, 4 et 6 semaines
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Changement de l'échelle de labilité affective totale (SLA)
Délai: Base et à 2, 4 et 6 semaines
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L'échelle de labilité affective (SLA) se compose de 54 éléments qui sont évalués sur une échelle de Likert à quatre points allant de 0 ("très inhabituel de moi") à 3 ("très caractéristique de moi").
Cinq des éléments se réfèrent à des changements dans l'anxiété / la dépression, huit se réfèrent à des changements dans la dépression / l'exaltation, et les cinq derniers éléments concernent les changements entre la colère et l'humeur normale.
L'échelle donne un score total de la SLA, ainsi que des sous-scores pour les trois domaines affectifs.
Le score total varie de 0 à 162, avec un score plus élevé indiquant une labilité plus affective.
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Base et à 2, 4 et 6 semaines
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Changement de l'échelle de stress perçue (PSS)
Délai: Base et à 2, 4 et 6 semaines
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Percevoir l'échelle de stress (PSS) - Un questionnaire sur 10 éléments, chaque élément a marqué 0 (jamais) à 4 (très souvent), pleine échelle de 0 à 40, avec un score plus élevé indiquant un stress perçu plus élevé ou le plus souvent la personne perçoit le stress.
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Base et à 2, 4 et 6 semaines
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Changement de difficulté dans les scores d'échelle de régulation des émotions (DERS)
Délai: Base et à 2, 4 et 6 semaines
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DIFFIMATIONS DANS LA RÉGULATION DES ÉMOTIONS Échelle (DERS) Le DERS est une mesure d'auto-évaluation de 36 éléments de six facettes de la régulation des émotions.
Les éléments sont évalués sur une échelle de 1 ("presque jamais [0-10%]") à 5 ("presque toujours [91-100%]").
Échelle totale de 6 à 216.
Des scores plus élevés indiquent plus de difficultés dans la régulation des émotions.
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Base et à 2, 4 et 6 semaines
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Changement du score de l'échelle de dépression de Beck (BDI)
Délai: Base et à 2, 4 et 6 semaines
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L'inventaire de la dépression Beck (BDI) est utilisé pour évaluer les symptômes de la dépression.
Ce questionnaire est un inventaire de notation d'auto-évaluation de 21 éléments qui mesure les attitudes et symptômes caractéristiques de la dépression.
La notation est de 0 (minimale) à 3 (sévère), avec un score total de 0 à 63.
Des scores totaux plus élevés indiquent des symptômes dépressifs plus graves.
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Base et à 2, 4 et 6 semaines
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Changement du score de l'échelle d'anxiété des traits d'État (Staxi)
Délai: Base et à 2, 4 et 6 semaines
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Un questionnaire sur 40 éléments d'auto-évaluation, chaque élément noté sur une échelle de réponse de type Likert à 4 points de 1 (pas du tout) à 4 (presque toujours), de 40 à 160, avec un score plus élevé suggérant des niveaux plus élevés d'anxiété.4.
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Base et à 2, 4 et 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Harold Koenigsberg, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GCO 20-0432-01001
- R61MH125130 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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