Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Kognitives Neubewertungstraining für Borderline-Persönlichkeit (BPD)

16. Juli 2025 aktualisiert von: Harold W Koenigsberg, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Kognitives Aufarbeitungstraining, das auf Emotionsschaltkreise abzielt, als therapeutische Intervention bei Borderline-Patienten

Frühere Arbeiten der Studiengruppe überzeugten das Studienteam, die Entwicklung eines gezielten Trainings zur kognitiven Neubewertung als neuartigen Ansatz zur Behandlung von BPS fortzusetzen, entweder als eigenständige Behandlung oder zusammen mit evidenzbasierten Behandlungen von BPD. Der vorliegende Vorschlag zielt darauf ab, eine vorgeschlagene klinische Intervention für BPD-Patienten zu verfeinern und zu testen, eine Schulung in Neubewertung durch Distanzierung im Hinblick auf ihre Fähigkeit, hypothetische neurale und Verhaltensziele zu beeinflussen, und, sobald dies festgestellt ist, ihre Fähigkeit zu demonstrieren, sich klinisch relevant zu verbessern Zielparameter.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Borderline-Persönlichkeitsstörung (BPD) ist eine weit verbreitete, anhaltende und behindernde psychiatrische Erkrankung, die bei etwa 2 % bis 5,9 % der Bevölkerung und 20 % der hospitalisierten Psychiatriepatienten auftritt. Es wurden Selbstmordraten von etwa 10 % gemeldet. Eines der auffälligsten klinischen Merkmale von BPD sind extreme Stimmungsschwankungen, die als Reaktion auf externe soziale/emotionale Ereignisse auftreten. Die emotionale Instabilität bei BPD trägt zu vielen der am stärksten beeinträchtigenden, sogar lebensbedrohlichen Symptome der Störung bei, einschließlich Suizidalität, Ausbrüche intensiver Wut und ernsthaft beeinträchtigter Rollenfunktion. Die Schwere des BPD-Symptomprofils, seine Prävalenz, Chronizität und die hohe Belastung der Gesundheitsdienste machen die Entwicklung einer wirksamen und zugänglichen Behandlung für BPD zu einer hohen Priorität. Es gibt jedoch keine aktuelle medikamentöse Behandlung, die für BPD indiziert ist, und die für die Störung anerkannten Psychotherapien haben nachweislich geringe Wirkungsstärken und sind nur begrenzt verfügbar.

Die vorliegende Studie baut auf der Arbeit der Studiengruppe auf, die gezeigt hat, dass Mängel in der Fähigkeit, Emotionen durch den Einsatz typisch adaptiver kognitiver Strategien (kognitive Neubewertung, CR) zu regulieren und damit verbundene neuronale Systeme effektiv zu aktivieren, durch gezieltes Training in CR korrigiert werden können. Die R61-Phase dieser Studie untersucht ein manuelles intensives Trainingsprogramm in CR, testet, ob es neuronale Zielsysteme beeinflusst, die an der emotionalen Verarbeitung beteiligt sind, und verbessert den Erfolg der Verhaltensaufarbeitung. Es untersucht 2-, 4- und 6-wöchige Behandlungen mit zweimal wöchentlicher Behandlung, um die optimale Dosis zu ermitteln. Zu den Maßnahmen gehören fMRT-Bildgebung und klinische Bewertungen zu Studienbeginn und zu jedem dieser nachfolgenden Zeitpunkte. Nach dem Nachweis, dass das CR-Training einer Kontrollbedingung bei der Verbesserung der Leistung im neuralen Ziel bei einer oder mehreren dieser Dosisdauern überlegen ist, wird das Studienteam mit der R33-Phase fortfahren. In der R33-Phase wird das Studienteam eine größere Stichprobe von BPD-Patienten mit der in der R61-Phase definierten optimalen Dosis behandeln, um 1) die Reproduzierbarkeit der R61-Ergebnisse zu demonstrieren, 2) um zu zeigen, dass CR-Training der Kontrolle bei der Verbesserung der klinischen Ergebnisse von BPD überlegen ist am Ende der Behandlung und bei der Nachbeobachtung nach 1 und 4 Monaten, und 3) dass eine Änderung der Aktivität an den neuralen Zielen mit einer klinischen Besserung verbunden ist.

Die Ergebnisse dieser Studie können die Einführung von CR-Training als neuen psychosozialen Ansatz für die Behandlung von BPD unterstützen, entweder als eigenständige Behandlung oder als ergänzende Strategie. Darüber hinaus kann es bei einer Reihe von psychiatrischen Störungen Anwendung finden, die durch schwere emotionale Instabilität gekennzeichnet sind.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10024
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Medizinisch gesunde Männer und Frauen mit Borderline-Persönlichkeitsstörung, die geistig kompetent sind und eine informierte freiwillige schriftliche Einwilligung geben.

Ausschlusskriterien:

  • Alter > 55
  • Kriterien für eine schizotypische Persönlichkeitsstörung oder eine vermeidende Persönlichkeitsstörung. SPD wird ausgeschlossen, um eine mögliche Verwechslung durch den eingeschränkten Affekt zu vermeiden, der SPD charakterisiert, und komorbide AvPD-Patienten werden ausgeschlossen, da die Forscher gezeigt haben, dass sich ihre Muster der neuralen Aktivität bei der Emotionsverarbeitung von BPD-Patienten unterscheiden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kognitive Neubewertung durch Distanzierung (CRD)
Den Probanden wird beigebracht, mithilfe von Übungsbildern eine kognitive Neubewertung durch Distanzierung zu nutzen, um ihre negativen Reaktionen auf aversive emotionale Bilder herunterzuregulieren.
Aufarbeitung durch Distanzierung. Die Teilnehmer treffen sich 6 Wochen lang 2 Mal pro Woche, um durch wiederholtes Üben mit negativen emotionalen Bildern eine Neubewertung durch Distanzierung zu lernen. Der Therapeut wird dabei helfen, die Technik zu modellieren und zu gestalten. .
Andere Namen:
  • CRD
Aktiver Komparator: Herunterregulierungszustand steuern (CD)
Den Probanden wird bei einer Behandlung, die 6 Wochen lang zweimal pro Woche stattfindet, beigebracht, ihre üblichen Techniken zur Emotionsregulation zu üben.
Die Teilnehmer treffen sich entweder 6 Wochen lang zweimal pro Woche, um unter Anleitung eines Therapeuten zusätzliche Übung zu sammeln, indem sie ihre üblichen Strategien zur Emotionsregulation anwenden, um ihre negativen Reaktionen auf aversive Bilder herunterzuregulieren.
Andere Namen:
  • CD

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Kiefern -Netzwerkaktivität
Zeitfenster: Grundlinie und bis zu 6 Wochen Behandlung
BOLD -Signaländerung in der Bild -induzierte Netzwerkaktivität für negative Emotionen (Signature), die die Amygdala, Insula und andere Regionen durch Messung der neuralen Aktivierung unter Verwendung von FMRI enthält.
Grundlinie und bis zu 6 Wochen Behandlung
Änderung der Zanarini-Bewertungsskala für Borderline-Persönlichkeit (Zan-BPD)
Zeitfenster: Grundlinie und bis zu 6 Wochen Behandlung
Zanarini-Bewertungsskala für Borderline-Persönlichkeit, Selbstbericht. Vollständige Skala von 0-36. Eine höhere Punktzahl zeigt schlechtere gesundheitliche Ergebnisse.
Grundlinie und bis zu 6 Wochen Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Ergebnisse der Zan-BPD-Sektor
Zeitfenster: Grundlinie und bei 2-, 4- und 6 Wochen
Es gibt drei affektive Symptome im Zan-BPD (mit einem Sektorwert von 0-12): unangemessener Ärger/häufigen wütenden Handlungen, Stimmungsinstabilität und chronischen Gefühlen der Leere. Es gibt zwei kognitive Symptome (mit einem Sektorwert von 0 bis 8): stressbedingte Paranoia/Dissoziation und schwere Identitätsstörung. (Identitätsstörung wurde in den kognitiven Bereich gestellt, da sie auf einer Reihe falscher Überzeugungen oder überbewerteten Ideen wie dieser basiert, die eine schlechte Person ist.) Es gibt auch zwei impulsive Symptome (mit einem Sektorwert von 0 bis 8): Selbstversorgungs-/Selbstmordanstrengungen und mindestens zwei andere Formen der Impulsivität. Schließlich gibt es zwei Symptome im zwischenmenschlichen Bereich von BPD (mit einem Sektorwert von 0 bis 8): hektische Bemühungen zur Vermeidung von Verlassenheit und intensiven, instabilen Beziehungen. Die Vier-Sektor-Bewertungen, um eine Gesamtpunktzahl der Grenzpsychopathologie zu erzielen, die zwischen 0 und 36 liegt. Eine höhere Punktzahl zeigt schlechtere Gesundheitsergebnisse an
Grundlinie und bei 2-, 4- und 6 Wochen
Änderung der affektiven Labilitätsskala Gesamt (ALS)
Zeitfenster: Grundlinie und bei 2-, 4- und 6 Wochen
Die affektive Labilitätskala (ALS) besteht aus 54 Elementen, die auf einer Vier-Punkte-Likert-Skala von 0 ("sehr uncharakteristisch von mir") bis 3 ("sehr charakteristisch von mir"). Fünf der Elemente beziehen sich auf Verschiebungen in Angst/Depression, acht beziehen sich auf Verschiebungen der Depression/Hochstufe, und die letzten fünf Elemente betreffen Verschiebungen zwischen Wut und normaler Stimmung. Die Skala ergibt eine Gesamtpunktzahl von ALS sowie Subscores für die drei affektiven Domänen. Die Gesamtbewertung liegt zwischen 0 und 162, wobei eine höhere Punktzahl auf eine affektivere Labilität hinweist.
Grundlinie und bei 2-, 4- und 6 Wochen
Veränderung der wahrgenommenen Stressskala (PSS)
Zeitfenster: Grundlinie und bei 2-, 4- und 6 Wochen
Wahrnehmung von Stress Scale (PSS)-Ein 10-Punkte-Fragebogen, jeder Artikel erzielte 0 (nie) bis 4 (sehr oft), die vollständige Skala von 0 bis 40, wobei eine höhere Punktzahl auf höheren wahrgenommenen Stress oder die häufiger die Person auf Stress hinweist.
Grundlinie und bei 2-, 4- und 6 Wochen
Veränderung der Schwierigkeit bei Emotion Regulation Scale Scores (DERS)
Zeitfenster: Grundlinie und bei 2-, 4- und 6 Wochen
Schwierigkeiten in der Emotionsregulierungskala (DERS) Die DERS ist ein Self-Mess von 36 iTEM-Self für sechs Facetten der Emotionsregulierung. Die Artikel werden auf einer Skala von 1 ("fast nie [0-10%]") auf 5 ("fast immer [91-100%]") bewertet. Gesamtskala von 6-216. Höhere Werte weisen auf mehr Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation hin.
Grundlinie und bei 2-, 4- und 6 Wochen
Änderung des Beck Depression Scale Score (BDI)
Zeitfenster: Grundlinie und bei 2-, 4- und 6 Wochen
Das Beck Depression Inventory (BDI) wird verwendet, um Depressionssymptome zu bewerten. Dieser Fragebogen ist ein 21-Punkte-Selbstberichtsbewertungsbestand, das charakteristische Einstellungen und Symptome einer Depression misst. Die Wertung beträgt 0 (minimal) bis 3 (schwer), wobei die Gesamtpunktzahl von 0-63 ist. Höhere Gesamtwerte deuten auf schwerwiegendere depressive Symptome hin.
Grundlinie und bei 2-, 4- und 6 Wochen
Veränderung der Bewertung des State-Trait Anxiety Scale (STAXI)
Zeitfenster: Grundlinie und bei 2-, 4- und 6 Wochen
Ein Fragebogen mit 40 Self-Berichtselementen, jeweils auf 4-Punkte-Likert-Antwortskala von 1 (überhaupt nicht) bis 4 (fast immer), einen Gesamtbereich von 40 bis 160, wobei ein höherer Score auf ein höheres Maß an Angst hinweist.4
Grundlinie und bei 2-, 4- und 6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Harold Koenigsberg, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. Juni 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • GCO 20-0432-01001
  • R61MH125130 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Individuelle Teilnehmerdaten, die den in diesem Artikel berichteten Ergebnissen zugrunde liegen, nach Anonymisierung (Text, Tabellen, Abbildungen und Anhänge).

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginnend 9 Monate und endend 36 Monate nach Veröffentlichung des Artikels.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Ermittler, deren vorgeschlagene Verwendung der Daten von einem für diesen Zweck benannten unabhängigen Prüfungsausschuss genehmigt wurde. Für die Metaanalyse einzelner Teilnehmerdaten.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren