Intervention psychologique en e-santé chez les femmes enceintes exposées à la violence conjugale (eIPV) (eIPV)

Introduction. La violence entre partenaires intimes (VPI) pendant la grossesse, une condition aussi courante que les conditions obstétriques comme le diabète gestationnel, est associée à des complications maternelles et néonatales. La détection systématique de la VPI n'est pas bien établie dans le dépistage prénatal probablement parce que l'efficacité des interventions de protection n'a pas été évaluée. Parmi les mères exposées à la VPI, les interventions de santé en ligne pendant la grossesse peuvent être bénéfiques. Avant de réaliser un essai d'efficacité à grande échelle pour une telle intervention, une étude pilote est nécessaire pour évaluer la nécessité et la faisabilité de la randomisation d'un nombre suffisamment important de femmes exposées au VPI pendant la grossesse.

Méthodes. L'essai eIPV est une étude pilote randomisée nichée au sein d'une cohorte de mères consentantes à moins de 12 semaines de gestation qui dépistaient positives pour le VPI lors de la première visite prénatale et acceptaient un forfait e-santé (conseil psychologique par vidéoconférence) en Espagne et au Danemark. Vingt mères éligibles de la cohorte ci-dessus seront randomisées pour l'intervention ou le contrôle. Le groupe d'intervention recevra le package e-santé dans le cadre de la cohorte. Le groupe témoin sera invité à accepter un délai d'intervention (paquet e-santé huit semaines plus tard). Après avoir consenti au délai, le groupe témoin fournira des données comparatives sans perdre l'opportunité d'obtenir l'intervention. Les enquêteurs détermineront les estimations des taux de consentement éclairé à la randomisation, ainsi que les taux d'adhésion et d'abandon après la randomisation. Des entretiens qualitatifs seront menés pour examiner la perception des femmes sur le bénéfice de l'intervention, les raisons de l'acceptabilité et de la non-adhésion, et les obstacles au recrutement, à la randomisation et au consentement. Les résultats éclaireront la faisabilité et la variance des principales mesures des résultats cliniques pour l'estimation de la taille de l'échantillon de l'essai d'efficacité à grande échelle.

Commenter. L'étude pilote imbriquée dans l'étude de cohorte nous permettra d'obtenir des informations sur les taux de VPI pendant la grossesse, l'acceptabilité d'une intervention de e-santé et la disponibilité des participants pour la randomisation dans un vaste essai d'efficacité.