E-Health Psychologische Intervention bei Schwangeren, die Gewalt in der Partnerschaft ausgesetzt sind (eIPV) (eIPV)

Einführung. Intimpartnergewalt (IPV) während der Schwangerschaft, eine Erkrankung, die so häufig ist wie Geburtshilfeerkrankungen wie Schwangerschaftsdiabetes, ist mit mütterlichen und neonatalen Komplikationen verbunden. Der systematische Nachweis von IPV ist im vorgeburtlichen Screening nicht gut etabliert, wahrscheinlich weil die Wirksamkeit von Schutzmaßnahmen nicht evaluiert wurde. Bei Müttern, die IPV ausgesetzt sind, können E-Health-Interventionen während der Schwangerschaft von Vorteil sein. Vor der Durchführung einer umfassenden Wirksamkeitsstudie für eine solche Intervention ist eine Pilotstudie erforderlich, um die Notwendigkeit und Machbarkeit der Randomisierung einer ausreichend großen Anzahl von Frauen, die während der Schwangerschaft IPV ausgesetzt sind, zu beurteilen.

Methoden. Die eIPV-Studie ist eine randomisierte Pilotstudie, eingebettet in eine Kohorte von einwilligenden Müttern in der <12. Schwangerschaftswoche, die beim ersten pränatalen Besuch positiv auf IPV getestet wurden und ein E-Gesundheitspaket (psychologische Beratung per Videokonferenz) in Spanien und Dänemark annehmen. Zwanzig in Frage kommende Mütter aus der oben genannten Kohorte werden randomisiert entweder der Intervention oder der Kontrolle zugeteilt. Die Interventionsgruppe erhält das E-Health-Paket als Teil der Kohorte. Die Kontrollgruppe wird aufgefordert, eine Verzögerung der Intervention zu akzeptieren (E-Health-Paket acht Wochen später). Nach Zustimmung zur Verzögerung wird die Kontrollgruppe Vergleichsdaten bereitstellen, ohne die Möglichkeit zu verlieren, die Intervention zu erhalten. Die Ermittler werden Schätzungen der Raten der informierten Zustimmung zur Randomisierung sowie der Adhärenz- und Dropout-Raten nach der Randomisierung vornehmen. Qualitative Interviews werden durchgeführt, um die Wahrnehmung der Frauen über den Nutzen der Intervention, Gründe für Akzeptanz und Nichteinhaltung sowie Hindernisse für Rekrutierung, Randomisierung und Zustimmung zu untersuchen. Die Ergebnisse werden die Machbarkeit und Varianz der wichtigsten klinischen Ergebnismaße für die Schätzung der Stichprobengröße der umfassenden Wirksamkeitsstudie informieren.

Kommentar. Die in die Kohortenstudie eingebettete Pilotstudie wird es uns ermöglichen, Informationen über die IPV-Raten in der Schwangerschaft, die Akzeptanz einer E-Health-Intervention und die Verfügbarkeit von Teilnehmern für die Randomisierung in eine große Wirksamkeitsstudie zu erhalten.