E-salud Intervención Psicológica en Mujeres Embarazadas Expuestas a Violencia de Pareja (eIPV) (eIPV)

Introducción. La violencia de pareja íntima (IPV) durante el embarazo, una condición tan común como las condiciones obstétricas como la diabetes gestacional, se asocia con complicaciones maternas y neonatales. La detección sistemática de IPV no está bien establecida en el cribado prenatal, probablemente porque no se ha evaluado la eficacia de las intervenciones protectoras. Entre las madres expuestas a IPV, las intervenciones de salud electrónica durante el embarazo pueden ser beneficiosas. Antes de realizar un ensayo de eficacia a gran escala para una intervención de este tipo, se requiere un estudio piloto para evaluar la necesidad y la viabilidad de aleatorizar un número suficientemente grande de mujeres expuestas a IPV durante el embarazo.

Métodos. El ensayo eIPV es un estudio piloto aleatorizado anidado dentro de una cohorte de madres con menos de 12 semanas de gestación que dan positivo por IPV en la primera visita prenatal y aceptan un paquete de salud electrónica (asesoramiento psicológico por videoconferencia) en España y Dinamarca. Veinte madres elegibles de la cohorte anterior se asignarán al azar a la intervención o al control. El grupo de intervención recibirá el paquete de salud electrónica como parte de la cohorte. Se invitará al grupo de control a aceptar un retraso en la intervención (paquete de salud electrónica ocho semanas después). Tras consentir la demora, el grupo control proporcionará datos comparativos sin perder la oportunidad de obtener la intervención. Los investigadores determinarán las estimaciones de las tasas de consentimiento informado para la aleatorización y las tasas de adherencia y abandono después de la aleatorización. Se realizarán entrevistas cualitativas para examinar la percepción de las mujeres sobre el beneficio de la intervención, las razones de la aceptabilidad y la no adherencia, y los obstáculos para el reclutamiento, la aleatorización y el consentimiento. Los resultados informarán la viabilidad y la varianza de las medidas clave de resultados clínicos para la estimación del tamaño de la muestra del ensayo de eficacia a gran escala.

Comentario. El estudio piloto anidado dentro del estudio de cohorte nos permitirá obtener información sobre las tasas de IPV en el embarazo, la aceptabilidad de una intervención de salud electrónica y la disponibilidad de participantes para la aleatorización en un gran ensayo de eficacia.