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Les effets du réchauffement actif sur la température du corps et le confort thermique

2 août 2021 mis à jour par: HÜLYA YILMAZ, PhD, Ege University

Les effets du réchauffement actif sur la température du corps central et le confort thermique chez les patients après résection transurétrale de la prostate

Objectif : Cette étude a été menée pour examiner l'effet des fluides intraveineux réchauffés (WIVF) sur la température corporelle centrale et le confort thermique des patients pendant la période postopératoire chez les patients subissant une résection transurétrale de la prostate (TURP).

Conception : Il s'agissait d'une étude expérimentale contrôlée, prospective et randomisée. Méthodes : Un total de 105 patients de sexe masculin subissant une chirurgie de TURP et une irrigation de la vessie ont été randomisés dans l'un des groupes à température ambiante (n = 51) ou à fluides intraveineux réchauffés (n = 54) dans l'unité de soins post-anesthésie. Les fluides du groupe expérimental ont été réchauffés jusqu'à ce que la température corporelle atteigne 36,0°C.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectif : Cette étude a été menée pour examiner l'effet des fluides intraveineux réchauffés (WIVF) sur la température corporelle centrale et le confort thermique des patients pendant la période postopératoire chez les patients subissant une résection transurétrale de la prostate (TURP).

Conception : Il s'agissait d'une étude expérimentale contrôlée, prospective et randomisée. Méthodes : Un total de 105 patients de sexe masculin subissant une chirurgie de TURP et une irrigation de la vessie ont été randomisés dans l'un des groupes à température ambiante (n = 51) ou à fluides intraveineux réchauffés (n = 54) dans l'unité de soins post-anesthésie. Les fluides du groupe expérimental ont été réchauffés jusqu'à ce que la température corporelle atteigne 36,0°C. Le liquide intraveineux (IV) donné aux deux groupes était de 1000 ml de solution isotonique de chlorure de sodium à 0,9 %.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

105

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Bornova
      • İzmir, Bornova, Turquie, 35100
        • Ege University Health Sciences Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

37 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • les patients âgés de plus de 18 ans,
  • les patients sous anesthésie générale, auxquels l'hypothermie volontaire n'a pas été appliquée pendant l'opération,
  • patients hémodynamiquement stables,
  • patients ayant reçu une ordonnance médicale pour 1 000 ml de solution de chlorure de sodium isotonique à 0,9 % IV,
  • les patients subissant une irrigation de la vessie ont été inclus dans l'étude.
  • patients le sens, l'expression de la chaleur par le patient en convalescence,
  • patient ayant accepté de participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • les patients ont une infection, de la fièvre
  • les patients ont des maladies sous-jacentes (hypothyroïdie, hyperthyroïdie, diabète, maladie cardiovasculaire ou insuffisance rénale)
  • les patients qui avaient une déficience mentale pouvant empêcher la communication,
  • les patients ayant une déficience visuelle ou auditive,
  • les patients qui recevaient une ventilation mécanique, étaient sous sédation,
  • les patients étaient la nécessité d'une chirurgie ouverte ou toute raison de retourner le patient au bloc opératoire,
  • les patients ont besoin de transfusions sanguines postopératoires,
  • les patients ont une infection intra-abdominale,
  • les patients ont une allergie inattendue aux médicaments anesthésiques,
  • les patients ont une température supérieure à 36,0 °C,
  • les patients ont pour la réanimation cardiorespiratoire,
  • les patients ont de graves changements hémodynamiques pendant l'opération.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Fluides réchauffés
Lorsque les patients se sont remis de l'effet de l'anesthésie, se sont réveillés et ont pu passer à une respiration spontanée normale, ils ont été emmenés de l'unité sobre au service ou à l'unité de soins intensifs, et des suivis ultérieurs ont été effectués par le chercheur dans ces unités. Le liquide IV administré aux patients du groupe d'intervention a été chauffé à 36 °C à l'aide de l'appareil de chauffage médical.
Autre: Fluides réchauffés
Le liquide IV administré aux patients du groupe d'intervention a été chauffé à 36 °C à l'aide de l'appareil de chauffage médical.
Aucune intervention: Fluides à température ambiante
Lorsque les patients se sont remis de l'effet de l'anesthésie, se sont réveillés et ont pu passer à une respiration spontanée normale, ils ont été emmenés de l'unité sobre au service ou à l'unité de soins intensifs, et des suivis ultérieurs ont été effectués par le chercheur dans ces unités. Le liquide IV administré aux patients du groupe témoin a été administré à température ambiante sans chauffage et sans intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de confort thermique (TCS)
Délai: 6 mois
Échelle de confort thermique (TCS) : Il s'agit d'une échelle de type Likert qui a été développée par Wagner et. Al. (2006) et la validité et la fiabilité en turc ont été testées par Özsaban (2017). L'évaluation du confort thermique a été faite par la méthode d'entretien en face à face pour tous les patients. Le TCS évalue subjectivement la perception de confort thermique du patient. L'échelle se compose de 13 éléments au total, et chaque élément est noté entre 1 et 6 points. Un score élevé indique un niveau de confort thermique élevé.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ege University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 février 2019

Achèvement primaire (Réel)

30 juillet 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

20 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 juillet 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 juillet 2021

Première publication (Réel)

2 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2021

Dernière vérification

1 juillet 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 08/02/2019- E.43649

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

Lorsque les patients se sont remis de l'effet de l'anesthésie, se sont réveillés et ont pu passer à une respiration spontanée normale, ils ont été emmenés de l'unité sobre au service ou à l'unité de soins intensifs, et des suivis ultérieurs ont été effectués par le chercheur dans ces unités. Le liquide IV administré aux patients du groupe d'intervention a été chauffé à 36 ° C à l'aide du dispositif de chauffage médical, et le liquide IV administré aux patients du groupe témoin a été administré à température ambiante sans chauffage. La température ambiante de la chambre était la même dans les unités de service, de soins intensifs et de récupération le même jour. La température ambiante de la pièce variait entre 20 °C et 25 °C les différents jours où la recherche a été mise en œuvre. Le taux d'humidité de l'air était compris entre 32 % et 45 %. La température corporelle a été mesurée dès le début de la perfusion et a été répétée toutes les 60 minutes à l'aide d'un "thermomètre tympanique".

Délai de partage IPD

6 mois

Critères d'accès au partage IPD

Réchauffement actif sur la température du corps central et le confort thermique chez les patients

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Protocole d'étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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