Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky aktivního zahřívání na teplotu jádra těla a tepelný komfort

2. srpna 2021 aktualizováno: HÜLYA YILMAZ, PhD, Ege University

Účinky aktivního zahřívání na teplotu jádra těla a tepelný komfort u pacientů po transuretrální resekci prostaty

Účel: Tato studie byla provedena za účelem prozkoumání účinku zahřátých intravenózních tekutin (WIVF) na tělesnou teplotu a tepelný komfort pacientů v pooperačním období u pacientů podstupujících transuretrální resekci prostaty (TURP).

Design: Jednalo se o prospektivní, randomizovanou kontrolovanou experimentální studii. Metody: Celkem 105 mužských pacientů podstupujících operaci TURP a výplach močového měchýře bylo randomizováno do jedné ze skupin buď při pokojové teplotě (n=51) nebo ohřátých intravenózních tekutinách (n=54) na jednotce postanestezie. Tekutiny v experimentální skupině byly ohřívány, dokud tělesná teplota nedosáhla 36,0 °C.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účel: Tato studie byla provedena za účelem prozkoumání účinku zahřátých intravenózních tekutin (WIVF) na tělesnou teplotu a tepelný komfort pacientů v pooperačním období u pacientů podstupujících transuretrální resekci prostaty (TURP).

Design: Jednalo se o prospektivní, randomizovanou kontrolovanou experimentální studii. Metody: Celkem 105 mužských pacientů podstupujících operaci TURP a výplach močového měchýře bylo randomizováno do jedné ze skupin buď při pokojové teplotě (n=51) nebo ohřátých intravenózních tekutinách (n=54) na jednotce postanestezie. Tekutiny v experimentální skupině byly ohřívány, dokud tělesná teplota nedosáhla 36,0 °C. Intravenózní (IV) tekutina podávaná dvěma skupinám bylo 1000 ml 0,9% izotonického roztoku chloridu sodného.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

105

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Bornova
      • İzmir, Bornova, Krocan, 35100
        • Ege University Health Sciences Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

37 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti starší 18 let,
  • pacienti v celkové anestezii, kterým nebyla během operace aplikována dobrovolná hypotermie,
  • pacienti, kteří byli hemodynamicky stabilní,
  • pacientům, kteří měli lékařskou objednávku na 1000 ml 0,9% izotonického roztoku chloridu sodného IV tekutou léčbu,
  • do studie byli zahrnuti pacienti podstupující výplach močového měchýře.
  • pocit pacientů, vyjádření tepla pacientem v rekonvalescenci,
  • pacienta, který přijal účast ve studii

Kritéria vyloučení:

  • pacienti mají jakoukoli infekci, horečku
  • pacienti mají základní onemocnění (hypotyreóza, hypertyreóza, cukrovka, kardiovaskulární onemocnění nebo selhání ledvin)
  • pacienti s mentálním deficitem, který by mohl bránit komunikaci,
  • pacientům, kteří měli poruchy zraku nebo sluchu,
  • pacienti, kteří dostávali mechanickou ventilační podporu, byli pod sedativy,
  • u pacientů byla potřeba otevřené operace nebo jakýkoli důvod pro návrat pacienta na operační sál,
  • pacienti potřebují pooperační krevní transfuze,
  • pacienti mají intraabdominální infekci,
  • pacienti mají neočekávanou alergii na anestetika,
  • pacienti mají teplotu vyšší než 36,0ºC,
  • pacienti potřebují kardiopulmonální resuscitaci,
  • pacienti mají během operace závažné hemodynamické změny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zahřáté tekutiny
Když se pacienti zotavili z účinku anestezie, probudili se a mohli přejít na normální spontánní dýchání, byli z jednotky střízliví převezeni na jednotku služby nebo jednotky intenzivní péče a na těchto jednotkách byla výzkumníkem prováděna následná sledování. IV tekutina podávaná pacientům v intervenční skupině byla zahřátá na 36ºC pomocí lékařského topného zařízení.
Jiný: Zahřáté tekutiny
IV tekutina podávaná pacientům v intervenční skupině byla zahřátá na 36ºC pomocí lékařského topného zařízení.
Žádný zásah: Kapaliny pokojové teploty
Když se pacienti zotavili z účinku anestezie, probudili se a mohli přejít na normální spontánní dýchání, byli z jednotky střízliví převezeni na jednotku služby nebo jednotky intenzivní péče a na těchto jednotkách byla výzkumníkem prováděna následná sledování. IV tekutina podávaná pacientům v kontrolní skupině byla podávána při pokojové teplotě bez zahřívání a bez zásahu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice tepelného komfortu (TCS)
Časové okno: 6 měsíců
Thermal Comfort Scale (TCS): Jedná se o stupnici typu Likert, která byla vyvinuta Wagner et. al. (2006) a validitu a spolehlivost v turečtině testoval Özsaban (2017). Hodnocení tepelné pohody bylo provedeno metodou face to face interview u všech pacientů. TCS subjektivně hodnotí pacientovo vnímání teplotního komfortu. Škála se skládá z celkem 13 položek a každá položka je hodnocena 1 až 6 body. Vysoké skóre ukazuje na vysokou úroveň teplotního komfortu.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ege University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. února 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. července 2019

Dokončení studie (Aktuální)

20. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

2. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 08/02/2019- E.43649

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Když se pacienti zotavili z účinku anestezie, probudili se a mohli přejít na normální spontánní dýchání, byli z jednotky střízliví převezeni na jednotku služby nebo jednotky intenzivní péče a na těchto jednotkách byla výzkumníkem prováděna následná sledování. IV tekutina podávaná pacientům v intervenční skupině byla zahřátá na 36ºC pomocí lékařského zahřívacího zařízení a IV tekutina podávaná pacientům v kontrolní skupině byla podávána při pokojové teplotě bez zahřívání. Teplota prostředí v místnosti byla ve stejný den stejná na jednotkách služeb, intenzivní péče a rekonvalescence. Teplota prostředí v místnosti kolísala mezi 20ºC a 25ºC v různých dnech, kdy byl výzkum realizován. Vlhkost vzduchu se pohybovala mezi 32 % a 45 %. Tělesná teplota byla měřena, jakmile infuze začala a byla opakována každých 60 minut pomocí "tympanického teploměru".

Časový rámec sdílení IPD

6 měsíců

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Aktivní zahřívání na teplotu jádra těla a tepelný komfort pacientů

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Změny tělesné teploty

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit