CAN1012 intratumoral chez les sujets atteints de tumeurs solides

Critère d'intégration:

1. Capable et disposé à fournir un consentement éclairé écrit et disposé à se conformer aux exigences de l'étude.
2. Âge masculin ou féminin> 18 ans au moment du dépistage.
3. Tumeur solide métastatique ou localement avancée qui a progressé, est réfractaire ou pour laquelle il n'existe pas de traitement standard efficace.

4. Démontrer une fonction organique adéquate telle que définie ci-dessous. Toutes les évaluations de laboratoire de dépistage doivent être effectuées dans les 14 jours suivant le début du traitement et inclure les éléments suivants :

   1. Nombre absolu de neutrophiles (ANC) ≥1,5 × 109/L； Plaquettes ≥100 × 109/L；Hémoglobine ≥9 g/dL ou ≥5,6 mmol/L
   2. Clairance de la créatinine (ClCr) mesurée ou calculée ≥ 60 mL/min
   3. Bilirubine totale ≤ 1,5 × LSN OU bilirubine directe ≤ LSN pour les sujets ayant des taux de bilirubine totale > 1,5 × LSN； Aspartate aminotransférase (AST) et alanine aminotransférase (ALT) ≤ 2,5 × LSN OU ≤ 5 × LSN pour les sujets présentant des métastases hépatiques.
5. Statut de performance de 0 ou 1 sur l'échelle de performance ECOG.
6. Espérance de vie > 12 semaines au départ.
7. Les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse sérique négatif dans les 3 jours précédant la première administration du médicament à l'étude.
8. Pour les femmes en âge de procréer, doivent être disposées à utiliser une méthode de contraception adéquate à partir de 30 jours avant la première administration du médicament à l'étude et 120 jours après le dernier jour d'administration du médicament à l'étude.
9. - Les sujets masculins en âge de procréer doivent être chirurgicalement stériles ou doivent accepter d'utiliser une méthode de contraception adéquate pendant l'étude et au moins 120 jours après le dernier jour d'administration du médicament à l'étude.

Critère d'exclusion:

1. A reçu des agonistes TLR7/8 antérieurs (à l'exclusion des agents topiques).
2. A une atteinte du système nerveux central (SNC) non traitée ou non contrôlée.
3. Recevra simultanément une chimiothérapie, une immunothérapie, une thérapie biologique, hormonale ou d'autres thérapies contre le cancer.
4. Reçu de l'interféron alpha systémique (IFNα) avant l'inscription.
5. Toxicités non résolues d'un traitement antérieur, définies comme n'ayant pas été résolues en CTCAE v5.0 Grade 0 ou 1, à l'exception des endocrinopathies d'un traitement antérieur, de l'alopécie et du vitiligo.
6. Traitement par corticostéroïdes systémiques.
7. Utilisation concomitante ou planifiée de substrats sensibles des principales enzymes du cytochrome P450.
8. A une infection active nécessitant un traitement systémique.
9. A une infection active connue par le virus de l'immunodéficience humaine,
10. Fonction cardiaque instable/inadéquate.
11. Maladie concomitante non contrôlée.
12. Antécédents de pneumopathie interstitielle.
13. Antécédents de coagulopathie entraînant des saignements incontrôlés ou d'autres troubles hémorragiques.
14. Participation à une étude clinique d'un agent expérimental dans les 30 jours suivant le dépistage.
15. A connu des troubles psychiatriques, toxicomanie ou autres qui interféreraient avec la coopération avec les exigences de l'étude de l'avis de l'investigateur.
16. Est enceinte ou allaite.