Intratumoral CAN1012 hos forsøgspersoner med solide tumorer

Inklusionskriterier:

1. Kan og er villig til at give skriftligt informeret samtykke og villig til at overholde undersøgelsens krav.
2. Mand eller kvinde alder >18 år ved screening.
3. Metastatisk eller lokalt fremskreden solid tumor, som har udviklet sig, er refraktær overfor eller for hvilken der ikke er nogen effektiv standardbehandlingsbehandling.

4. Demonstrere tilstrækkelig organfunktion som defineret nedenfor. Alle screeningslaboratorievurderinger bør udføres inden for 14 dage efter behandlingsstart og omfatter følgende:

   1. Absolut neutrofiltal (ANC) ≥1,5 × 109/L； Blodplader ≥100 × 109/L；Hæmoglobin ≥9 g/dL eller ≥5,6 mmol/L
   2. Målt eller beregnet kreatininclearance (CrCl) ≥ 60 ml/min.
   3. Total bilirubin ≤1,5 ​​× ULN ELLER direkte bilirubin ≤ULN for forsøgspersoner med totale bilirubinniveauer > 1,5 × ULN； Aspartataminotransferase (AST) og alaninaminotransferase (ALT) ≤ 2,5 × ULN ELLER ≤5 × ULN med levermetastaser.
5. Ydeevnestatus på 0 eller 1 på ECOG Performance Scale.
6. Forventet levetid >12 uger ved baseline.
7. Kvinder i den fødedygtige alder skal have negativ serumgraviditetstest inden for 3 dage før de får den første administration af studielægemidlet.
8. Kvinder i den fødedygtige alder skal være villige til at bruge en passende præventionsmetode fra 30 dage før den første indgivelse af forsøgslægemidlet og 120 dage efter den sidste dag med indgivelse af forsøgslægemidlet.
9. Mandlige forsøgspersoner i den fødedygtige alder skal være kirurgisk sterile eller skal acceptere at bruge passende præventionsmetode under undersøgelsen og mindst 120 dage efter den sidste dag af undersøgelseslægemidlets administration.

Ekskluderingskriterier:

1. Modtaget tidligere TLR7/8-agonister (eksklusive topiske midler).
2. Har ubehandlet eller ukontrolleret involvering af centralnervesystemet (CNS).
3. Vil samtidig modtage kemoterapi, immunterapi, biologisk, hormonbehandling eller andre behandlinger mod kræft.
4. Modtog systemisk interferon alfa (IFNa) før indskrivning.
5. Uafklarede toksiciteter fra tidligere behandling, defineret som ikke løst til CTCAE v5.0 Grad 0 eller 1, med undtagelse af endokrinopatier fra tidligere behandling, alopeci og vitiligo.
6. Behandling med systemiske kortikosteroider.
7. Samtidig eller planlagt brug af følsomme substrater af større cytokrom P450-enzymer.
8. Har en aktiv infektion, der kræver systemisk terapi.
9. Har kendt aktiv infektion med human immundefektvirus,
10. Ustabil/utilstrækkelig hjertefunktion.
11. Ukontrolleret samtidig sygdom.
12. En historie med interstitiel lungesygdom.
13. En historie med koagulopati, der resulterer i ukontrolleret blødning eller andre blødningsforstyrrelser.
14. Deltog i en klinisk undersøgelse af et forsøgsmiddel inden for 30 dage efter screening.
15. Har kendt psykiatrisk, stofmisbrug eller andre lidelser, der ville forstyrre samarbejdet med kravene i undersøgelsen efter investigatorens mening.
16. Er gravid eller ammer.