Intratumoral CAN1012 hos personer med solide svulster

Inklusjonskriterier:

1. Evne og villig til å gi skriftlig informert samtykke og villig til å etterkomme studiens krav.
2. Mann eller kvinne >18 år ved screening.
3. Metastatisk eller lokalt avansert solid svulst som har progrediert, er refraktær overfor eller som det ikke finnes noen effektiv standardbehandling for.

4. Demonstrere tilstrekkelig organfunksjon som definert nedenfor. Alle screeninglaboratorievurderinger bør utføres innen 14 dager etter behandlingsstart og inkluderer følgende:

   1. Absolutt nøytrofiltall (ANC) ≥1,5 × 109/L； Blodplater ≥100 × 109/L；Hemoglobin ≥9 g/dL eller ≥5,6 mmol/L
   2. Målt eller beregnet kreatininclearance (CrCl) ≥ 60 mL/min
   3. Totalt bilirubin ≤1,5 ​​× ULN ELLER direkte bilirubin ≤ULN for personer med totale bilirubinnivåer > 1,5 × ULN； Aspartataminotransferase (AST) og alaninaminotransferase (ALT) ≤ 2,5 × ULN ELLER ≤ULN for pasienter med levermetastaser × 5.
5. Ytelsesstatus på 0 eller 1 på ECOG Performance Scale.
6. Forventet levealder >12 uker ved baseline.
7. Kvinner i fertil alder må ha negativ serumgraviditetstest innen 3 dager før de får den første studiemedisinen.
8. For kvinner i fertil alder, må være villige til å bruke en adekvat prevensjonsmetode fra 30 dager før første studielegemiddeladministrering og 120 dager etter siste dag med studielegemiddeladministrering.
9. Mannlige forsøkspersoner i fertil alder må være kirurgisk sterile eller må godta å bruke adekvat prevensjonsmetode under studien og minst 120 dager etter siste dag av studiemedikamentadministrasjonen.

Ekskluderingskriterier:

1. Mottatt tidligere TLR7/8-agonister (unntatt topiske midler).
2. Har ubehandlet eller ukontrollert involvering av sentralnervesystemet (CNS).
3. Vil motta samtidig kjemoterapi, immunterapi, biologisk, hormonbehandling eller andre behandlinger for kreft.
4. Mottok systemisk interferon alfa (IFNα) før registrering.
5. Uløste toksisiteter fra tidligere terapi, definert som ikke løst til CTCAE v5.0 grad 0 eller 1, med unntak av endokrinopatier fra tidligere terapi, alopecia og vitiligo.
6. Behandling med systemiske kortikosteroider.
7. Samtidig eller planlagt bruk av sensitive substrater av store cytokrom P450-enzymer.
8. Har en aktiv infeksjon som krever systemisk terapi.
9. Har kjent aktiv infeksjon med humant immunsviktvirus,
10. Ustabil/ utilstrekkelig hjertefunksjon.
11. Ukontrollert samtidig sykdom.
12. En historie med interstitiell lungesykdom.
13. En historie med koagulopati som resulterer i ukontrollert blødning eller andre blødningsforstyrrelser.
14. Deltok i en klinisk studie av et undersøkelsesmiddel innen 30 dager etter screening.
15. Har kjente psykiatriske lidelser, ruslidelser eller andre lidelser som ville forstyrre samarbeidet med kravene til studien etter utrederens oppfatning.
16. Er gravid eller ammer.