Intratumorale CAN1012 bij proefpersonen met solide tumoren

Inclusiecriteria:

1. In staat en bereid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven en bereid om te voldoen aan de vereisten van het onderzoek.
2. Mannelijke of vrouwelijke leeftijd >18 jaar bij screening.
3. Gemetastaseerde of lokaal gevorderde solide tumor die is gevorderd, ongevoelig is voor of waarvoor geen effectieve standaardbehandeling bestaat.

4. Demonstreer adequate orgaanfunctie zoals hieronder gedefinieerd. Alle screeningslaboratoriumbeoordelingen moeten binnen 14 dagen na aanvang van de behandeling worden uitgevoerd en omvatten het volgende:

   1. Absoluut aantal neutrofielen (ANC) ≥1,5 × 109/L； Bloedplaatjes ≥100 × 109/L；Hemoglobine ≥9 g/dL of ≥5,6 mmol/L
   2. Gemeten of berekende creatinineklaring (CrCl) ≥ 60 ml/min
   3. Totaal bilirubine ≤1,5 ​​× ULN OF direct bilirubine ≤ULN voor personen met totale bilirubinewaarden > 1,5 × ULN; aspartaataminotransferase (AST) en alanineaminotransferase (ALT) ≤ 2,5 × ULN OF ≤5 × ULN voor personen met levermetastasen.
5. Prestatiestatus van 0 of 1 op de ECOG-prestatieschaal.
6. Levensverwachting >12 weken bij baseline.
7. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten een negatieve serumzwangerschapstest hebben binnen 3 dagen voorafgaand aan de eerste toediening van het onderzoeksgeneesmiddel.
8. Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten bereid zijn om een ​​adequate anticonceptiemethode te gebruiken vanaf 30 dagen voorafgaand aan de eerste toediening van het onderzoeksgeneesmiddel en 120 dagen na de laatste dag van toediening van het onderzoeksgeneesmiddel.
9. Mannelijke proefpersonen die zwanger kunnen worden, moeten chirurgisch steriel zijn of moeten ermee instemmen een adequate anticonceptiemethode te gebruiken tijdens het onderzoek en ten minste 120 dagen na de laatste dag van toediening van het onderzoeksgeneesmiddel.

Uitsluitingscriteria:

1. Ontvangen eerdere TLR7/8-agonisten (exclusief topische middelen).
2. Heeft onbehandelde of ongecontroleerde betrokkenheid van het centrale zenuwstelsel (CZS).
3. Zal gelijktijdig chemotherapie, immunotherapie, biologische, hormonale therapie of andere therapieën voor kanker krijgen.
4. Ontvangen systemisch interferon alfa (IFNα) voorafgaand aan inschrijving.
5. Onopgeloste toxiciteiten van eerdere therapie, gedefinieerd als niet opgelost tot CTCAE v5.0 Graad 0 of 1, met uitzondering van endocrinopathieën van eerdere therapie, alopecia en vitiligo.
6. Behandeling met systemische corticosteroïden.
7. Gelijktijdig of gepland gebruik van gevoelige substraten van belangrijke cytochroom P450-enzymen.
8. Heeft een actieve infectie die systemische therapie vereist.
9. Heeft een actieve infectie met het humaan immunodeficiëntievirus gekend,
10. Instabiele/inadequate hartfunctie.
11. Ongecontroleerde gelijktijdige ziekte.
12. Een geschiedenis van interstitiële longziekte.
13. Een voorgeschiedenis van coagulopathie resulterend in ongecontroleerde bloedingen of andere bloedingsstoornissen.
14. Deelgenomen aan een klinische studie van een onderzoeksmiddel binnen 30 dagen na screening.
15. Heeft psychiatrische, middelenmisbruik of andere stoornissen gekend die naar de mening van de onderzoeker de samenwerking met de vereisten van het onderzoek zouden verstoren.
16. Is zwanger of geeft borstvoeding.