- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04997356
Étude sur la formation à la modification des biais hostiles (HBMT)
Jeux cognitifs informatisés, étude de la personnalité et du comportement
L'objectif principal du présent protocole est d'évaluer l'efficacité de la vraie HBMT par rapport à un placebo sur la réduction des HAB et de l'agressivité.
Les objectifs secondaires du présent protocole sont :
- Étudier le rôle des variables de différence individuelle sur HAB, l'agressivité interpersonnelle et les effets de l'HBMT.
- Recueillir des données d'enregistrement vocal pour éclairer le développement d'algorithmes permettant de prédire le stress émotionnel dû aux changements de discours.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'agression fait référence au fait de causer du tort à quelqu'un qui est motivé pour éviter ce mal (Anderson et Bushman, 2002). De nombreux soldats signalent des niveaux accrus de colère et affichent des taux élevés de comportement agressif après des déploiements de combat (Adler et al., 2011 ; Jakupcak et al., 2007 ; Novaco et Chemtob, 2015 ; Orth et Wieland, 2006 ; Thomas et al., 2010 ). Traiter et traiter la colère et l'agressivité au combat Les vétérans peuvent améliorer la santé des soldats et favoriser la préparation et la létalité de la force. L'un des principaux prédicteurs de la colère et de l'agressivité lors de la réaction aux actions d'autres personnes est la mesure dans laquelle la victime croit que le provocateur a agi de manière intentionnellement hostile (par exemple, être poussé exprès) par rapport à ne pas avoir l'intention d'être hostile (par exemple, être poussé par erreur ; De Castro, Veerman, Koops, Bosch, & Monshouwer, 2002). C'est ce qu'on appelle le "biais d'attribution hostile" (HAB). Les biais d'interprétation et d'attribution envers la perception des menaces et du danger sont élevés chez les personnes présentant des symptômes de stress post-traumatique (Bonyea, Johnson et Lang, 2017).
Dans la présente étude, les chercheurs testent l'efficacité d'une formation informatisée appelée Hostile Bias Modification Training (HBMT) pour réduire les HAB et les comportements agressifs en réponse à une provocation ambiguë (commentaires ambigus hostiles). Les volontaires suivront une version réelle ou placebo d'une formation informatique conçue pour réduire le HAB, puis recevront et réagiront à des commentaires hostiles sans ambiguïté ou hostiles de manière ambiguë. Les commentaires concernent un essai que le volontaire a été invité à rédiger dans le cadre de l'étude. Les enquêteurs prédisent que recevoir le réel (vs. placebo) la formation informatique réduira HAB en réponse à la rétroaction ambiguë, mais pas à la rétroaction non ambiguë. Les volontaires participeront ensuite à une deuxième tâche informatique, qui implique une compétition de temps de réaction contre le même confédéré où le perdant reçoit une pénalité sous la forme d'une tonalité acoustique courte et désagréable délivrée via des écouteurs. Le volontaire est informé qu'il peut régler le volume et la durée des tonalités acoustiques désagréables qui seraient administrées au compère. L'agression est opérationnalisée en définissant des volumes plus élevés et/ou des durées plus longues pour les tonalités. Cela nous permettra de mesurer le degré d'agressivité des volontaires en réponse à des provocations ambiguës et de déterminer si la formation informatique est efficace pour réduire l'agressivité aux provocations ambiguës et si la réduction du HAB est le mécanisme sous-jacent de cet effet. Enfin, les volontaires rempliront un ensemble de mesures de personnalité afin que nous puissions déterminer si les effets de la formation en informatique dépendent des différences individuelles. En cas de succès, cette recherche ajouterait de la validité à une intervention potentielle pour aider les personnes souffrant de problèmes de gestion de la colère et de l'agressivité à réduire leurs symptômes.
Les chercheurs utilisent également cette expérience comme une opportunité de collecter des données sur les schémas vocaux pour éclairer le développement d'algorithmes permettant de prédire le stress émotionnel dû aux changements dans les schémas vocaux. Ainsi, des enregistrements vocaux de volontaires lisant des scripts standardisés seront effectués à trois moments de l'étude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Maryland
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Silver Spring, Maryland, États-Unis, 20910
- Walter Reed Army Institute of Research
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Homme ou femme adulte, âgé de 18 à 39 ans (inclus)
- Doit confirmer à la demande de l'expérimentateur qu'il a une audition normale sans l'utilisation d'un appareil auditif ou qu'il a été diagnostiqué avec une condition qui produit une forte sensibilité au son (par exemple, la misophonie, l'hyperacousie) au meilleur de sa connaissance.
- Doit être en mesure de fournir un consentement éclairé écrit avant de commencer les procédures expérimentales et d'effectuer des tâches expérimentales d'écriture et de lecture (c'est-à-dire qu'il doit être capable de lire / écrire couramment en anglais).
- Doit démontrer une compréhension satisfaisante du document de consentement éclairé (ICD) en obtenant un score de 100 % correct à un court questionnaire à choix multiples.
Critère d'exclusion:
- pas entre 18 et 39 ans
- ne sait pas lire/écrire couramment l'anglais
- pas d'audition normale sans l'utilisation d'une prothèse auditive
- avez reçu un diagnostic de toute condition qui produit une forte sensibilité au son (par exemple, la misophonie, l'hyperacousie)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Formation sur la modification des biais hostiles (HBM) et commentaires sans ambiguïté
Les volontaires suivront une nouvelle formation informatisée sur la modification des préjugés hostiles où ils seront invités à répondre aux fragments de mots (mots avec des lettres manquantes) selon que les fragments de mots peuvent être complétés pour former des mots agressifs ou positifs/neutres.
Il leur est demandé de ne pas répondre si seulement un mot agressif peut être formé.
Ils recevront des commentaires hostiles sans ambiguïté à un essai.
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Les volontaires suivront une nouvelle formation informatisée sur la modification des préjugés hostiles où ils seront invités à répondre aux fragments de mots (mots avec des lettres manquantes) selon que les fragments de mots peuvent être complétés pour former des mots agressifs ou positifs/neutres.
Ils s'abstiendront de faire des mots qui ne peuvent former que des mots agressifs.
Autres noms:
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Comparateur placebo: Autre formation et retour d'information sans ambiguïté
Les volontaires effectueront une tâche sur ordinateur où ils sont chargés de répondre aux fragments de mots (mots avec des lettres manquantes) indépendamment du fait que les fragments peuvent faire des mots hostiles ou ambigus.
Ils recevront des commentaires hostiles sans ambiguïté à un essai.
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Les volontaires effectueront une tâche sur ordinateur où ils sont chargés de répondre aux fragments de mots (mots avec des lettres manquantes) indépendamment du fait que les fragments peuvent faire des mots hostiles ou ambigus.
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Expérimental: Formation sur la modification des biais hostiles (HBM) et commentaires ambigus
Les volontaires suivront une nouvelle formation informatisée sur la modification des préjugés hostiles où ils seront invités à répondre aux fragments de mots (mots avec des lettres manquantes) selon que les fragments de mots peuvent être complétés pour former des mots agressifs ou positifs/neutres.
Il leur est demandé de ne pas répondre si seulement un mot agressif peut être formé.
Ils recevront des commentaires ambigus hostiles à un essai.
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Les volontaires suivront une nouvelle formation informatisée sur la modification des préjugés hostiles où ils seront invités à répondre aux fragments de mots (mots avec des lettres manquantes) selon que les fragments de mots peuvent être complétés pour former des mots agressifs ou positifs/neutres.
Ils s'abstiendront de faire des mots qui ne peuvent former que des mots agressifs.
Autres noms:
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Comparateur placebo: Autre formation plus commentaires ambigus
Les volontaires effectueront une tâche sur ordinateur où ils sont chargés de répondre aux fragments de mots (mots avec des lettres manquantes) indépendamment du fait que les fragments peuvent faire des mots hostiles ou ambigus.
Ils recevront des commentaires ambigus hostiles à un essai.
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Les volontaires effectueront une tâche sur ordinateur où ils sont chargés de répondre aux fragments de mots (mots avec des lettres manquantes) indépendamment du fait que les fragments peuvent faire des mots hostiles ou ambigus.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire de rétroaction sur l'essai
Délai: moyenne de 30 minutes post-intervention
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Biais d'attribution hostile autodéclaré de 8 éléments à des commentaires hostiles ambigus ou clairement hostiles (0-4).
Des scores plus élevés indiquent plus de biais.
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moyenne de 30 minutes post-intervention
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Paradigme d'agression de Taylor (TAP)
Délai: moyenne de 45 minutes post-intervention
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Le TAP suscite et mesure objectivement l'agressivité du participant en réponse à la provocation d'un adversaire.
L'agressivité est opérationnalisée en définissant des volumes plus élevés et/ou des durées plus longues pour les tonalités (0-10).
Des scores plus élevés indiquent plus d'agressivité.
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moyenne de 45 minutes post-intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Margeaux V Auslander, PhD, Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2637
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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