Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie om Fiendtlig Bias Modification Training (HBMT).

14. desember 2023 oppdatert av: Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)

Databasert kognitive spill, personlighet og atferdsstudie

Hovedmålet med denne protokollen er å evaluere effektiviteten av ekte HBMT versus placebo for å redusere HAB og aggresjon.

De sekundære målene for denne protokollen er:

  1. Undersøk rollen til individuelle forskjellsvariabler på HAB, mellommenneskelig aggresjon og effekter av HBMT.
  2. Samle stemmeopptaksdata for å informere utviklingen av algoritmer for å forutsi emosjonelt stress fra endringer i tale.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Aggresjon refererer til å forårsake skade på noen som er motivert for å unngå den skaden (Anderson & Bushman, 2002). Mange soldater rapporterer økte nivåer av sinne og viser forhøyet grad av aggressiv atferd etter kamputplasseringer (Adler et al., 2011; Jakupcak et al., 2007; Novaco & Chemtob, 2015; Orth & Wieland, 2006; Thomas et al., 2010 ). Å behandle og adressere sinne og aggresjon i kampveteraner kan forbedre soldathelsen, samt fremme styrkeberedskap og dødelighet. En viktig prediktor for sinne og aggresjon når man reagerer på andre menneskers handlinger, er i hvilken grad offeret mener at provokatøren handlet på en bevisst fiendtlig måte (f. dyttet ved en feiltakelse; De Castro, Veerman, Koops, Bosch, & Monshouwer, 2002). Dette kalles "fiendtlig attribusjonsskjevhet" (HAB). Tolkning og attribusjonsskjevheter mot å oppfatte trusler og fare er forhøyet hos personer med posttraumatiske stresssymptomer (Bonyea, Johnson og Lang, 2017).

I denne studien tester etterforskerne effektiviteten til en datamaskinbasert trening kalt Hostile Bias Modification Training (HBMT) for å redusere HAB og aggressiv atferd som svar på en tvetydig provokasjon (tvetydig fiendtlige kommentarer). Frivillige vil fullføre en ekte eller placebo-versjon av en datatrening designet for å redusere HAB, og deretter motta og reagere på enten utvetydig fiendtlig eller tvetydig fiendtlig tilbakemelding. Tilbakemeldingen gjelder et essay som frivillig ble bedt om å skrive som en del av studien. Etterforskerne spår at å motta den virkelige (vs. placebo) datatrening vil redusere HAB som svar på den tvetydige tilbakemeldingen, men ikke den entydige tilbakemeldingen. Frivillige vil deretter delta i en annen dataoppgave, som involverer en reaksjonstidskonkurranse mot samme konfødererte der taperen får en straff i form av en kort, ubehagelig, akustisk tone levert via hodetelefoner. Den frivillige får beskjed om at de kan stille inn volumet og varigheten av ubehagelige akustiske toner som vil bli administrert til konføderasjonen. Aggresjon er operasjonalisert som å sette høyere volum og/eller lengre varighet for toner. Dette vil tillate oss å måle hvor aggressive frivillige er som svar på tvetydige provokasjoner og avgjøre om dataopplæringen er effektiv for å redusere aggresjon til tvetydige provokasjoner og om redusert HAB er den underliggende mekanismen for denne effekten. Til slutt vil frivillige fullføre et sett med personlighetstiltak slik at vi kan avgjøre om effekten av dataopplæringen er avhengig av individuelle forskjeller. Hvis den lykkes, vil denne forskningen gi validitet til en potensiell intervensjon for å hjelpe mennesker som lider av sinne og aggresjonshåndteringsproblemer med å redusere symptomene sine.

Etterforskerne bruker også dette eksperimentet som en mulighet til å samle vokalmønsterdata for å informere utviklingen av algoritmer for å forutsi emosjonelt stress fra endringer i vokalmønstre. Som sådan vil stemmeopptak av frivillige som leser standardiserte manus bli gjort på tre punkter i studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

165

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maryland
      • Silver Spring, Maryland, Forente stater, 20910
        • Walter Reed Army Institute of Research

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 39 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksen mann eller kvinne i alderen 18–39 (inkludert)
  • Må bekrefte når forsøkslederen spør om at de har normal hørsel uten bruk av høreapparat eller har blitt diagnostisert med en tilstand som gir en sterk følsomhet for lyd (f.eks. misofoni, hyperakusis) etter beste kunnskap.
  • Må kunne gi skriftlig informert samtykke før du begynner med eksperimentelle prosedyrer og utføre eksperimentelle skrive- og leseoppgaver (dvs. må kunne lese/skrive flytende på engelsk).
  • Må demonstrere tilfredsstillende forståelse av dokumentet for informert samtykke (ICD) ved å oppnå en poengsum på 100 % riktig på en kort flervalgsquiz.

Ekskluderingskriterier:

  • ikke mellom 18-39 år
  • kan ikke lese/skrive flytende på engelsk
  • ikke av normal hørsel uten bruk av høreapparat
  • har blitt diagnostisert med en hvilken som helst tilstand som gir en sterk følsomhet for lyd (f.eks. misofoni, hyperakusis)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hostile Bias Modification (HBM) Trening pluss entydig tilbakemelding
Frivillige vil fullføre en ny datamaskinbasert opplæring i fiendtlig skjevhet modifikasjon der de blir bedt om å svare på ordfragmenter (ord med manglende bokstaver) basert på om ordfragmentene kan fullføres for å danne aggressive eller positive/nøytrale ord. De blir bedt om å ikke svare hvis bare et aggressivt ord kan dannes. De vil motta entydig fiendtlig tilbakemelding på et essay.
Frivillige vil fullføre en ny datamaskinbasert opplæring i fiendtlig skjevhetmodifikasjon der de blir bedt om å svare på ordfragmenter (ord med manglende bokstaver) basert på om ordfragmentene kan fullføres for å danne aggressive eller positive/nøytrale ord. De vil avstå fra å lage ord som bare kan danne aggressive ord.
Andre navn:
  • HBMT
Placebo komparator: Annen opplæring pluss entydig tilbakemelding
Frivillige vil fullføre en datamaskinbasert oppgave der de blir bedt om å svare på ordfragmenter (ord med manglende bokstaver) uavhengig av om fragmentene kan lage fiendtlige eller tvetydige ord. De vil motta entydig fiendtlig tilbakemelding på et essay.
Frivillige vil fullføre en datamaskinbasert oppgave der de blir bedt om å svare på ordfragmenter (ord med manglende bokstaver) uavhengig av om fragmentene kan lage fiendtlige eller tvetydige ord.
Eksperimentell: Hostile Bias Modification (HBM) Trening pluss tvetydig tilbakemelding
Frivillige vil fullføre en ny datamaskinbasert opplæring i fiendtlig skjevhet modifikasjon der de blir bedt om å svare på ordfragmenter (ord med manglende bokstaver) basert på om ordfragmentene kan fullføres for å danne aggressive eller positive/nøytrale ord. De blir bedt om å ikke svare hvis bare et aggressivt ord kan dannes. De vil motta tvetydig fiendtlige tilbakemeldinger på et essay.
Frivillige vil fullføre en ny datamaskinbasert opplæring i fiendtlig skjevhetmodifikasjon der de blir bedt om å svare på ordfragmenter (ord med manglende bokstaver) basert på om ordfragmentene kan fullføres for å danne aggressive eller positive/nøytrale ord. De vil avstå fra å lage ord som bare kan danne aggressive ord.
Andre navn:
  • HBMT
Placebo komparator: Annen opplæring pluss tvetydig tilbakemelding
Frivillige vil fullføre en datamaskinbasert oppgave der de blir bedt om å svare på ordfragmenter (ord med manglende bokstaver) uavhengig av om fragmentene kan lage fiendtlige eller tvetydige ord. De vil motta tvetydig fiendtlige tilbakemeldinger på et essay.
Frivillige vil fullføre en datamaskinbasert oppgave der de blir bedt om å svare på ordfragmenter (ord med manglende bokstaver) uavhengig av om fragmentene kan lage fiendtlige eller tvetydige ord.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spørreskjema for essay-feedback
Tidsramme: gjennomsnitt 30 minutter etter intervensjon
8-elements selvrapportert fiendtlig attribusjonsskjevhet til tvetydig fiendtlig eller utvetydig fiendtlig tilbakemelding (0-4). Høyere score indikerer mer skjevhet.
gjennomsnitt 30 minutter etter intervensjon
Taylor Aggression Paradigm (TAP)
Tidsramme: gjennomsnitt 45 minutter etter intervensjon
TAP fremkaller objektivt og måler deltakerens aggresjon som svar på provokasjon fra en motstander. Aggresjon er operasjonalisert som innstilling av høyere volum og/eller lengre varighet for toner (0-10). Høyere score indikerer mer aggresjon.
gjennomsnitt 45 minutter etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Margeaux V Auslander, PhD, Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. august 2021

Primær fullføring (Faktiske)

15. mai 2023

Studiet fullført (Faktiske)

15. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

9. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

21. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2637

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere