- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04997356
Hostile Bias Modification Training (HBMT)-Studie
Computerbasierte kognitive Spiele, Persönlichkeits- und Verhaltensstudien
Das Hauptziel des vorliegenden Protokolls besteht darin, die Wirksamkeit von echtem HBMT im Vergleich zu Placebo bei der Reduzierung von HAB und Aggression zu bewerten.
Die sekundären Ziele des vorliegenden Protokolls sind:
- Untersuchen Sie die Rolle individueller Differenzvariablen auf HAB, zwischenmenschliche Aggression und Auswirkungen von HBMT.
- Sammeln Sie Stimmaufzeichnungsdaten, um die Entwicklung von Algorithmen zu informieren, um emotionalen Stress durch Sprachänderungen vorherzusagen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Aggression bezieht sich darauf, jemandem Schaden zuzufügen, der motiviert ist, diesen Schaden zu vermeiden (Anderson & Bushman, 2002). Viele Soldaten berichten über erhöhte Wut und aggressives Verhalten nach Kampfeinsätzen (Adler et al., 2011; Jakupcak et al., 2007; Novaco & Chemtob, 2015; Orth & Wieland, 2006; Thomas et al., 2010 ). Wut und Aggression bei Kampfveteranen zu behandeln und anzugehen, kann die Gesundheit von Soldaten verbessern sowie Einsatzbereitschaft und Tödlichkeit fördern. Ein wichtiger Prädiktor für Wut und Aggression bei der Reaktion auf die Handlungen anderer Personen ist das Ausmaß, in dem das Opfer glaubt, dass der Provokateur absichtlich feindselig gehandelt hat (z versehentlich verschoben; De Castro, Veerman, Koops, Bosch & Monshouwer, 2002). Dies wird als "feindliche Attributionsverzerrung" (HAB) bezeichnet. Interpretations- und Attributionsverzerrungen in Bezug auf die Wahrnehmung von Bedrohungen und Gefahren sind bei Personen mit posttraumatischen Stresssymptomen erhöht (Bonyea, Johnson und Lang, 2017).
In der vorliegenden Studie testen die Forscher die Wirksamkeit eines computergestützten Trainings namens Hostile Bias Modification Training (HBMT), um HAB und aggressives Verhalten als Reaktion auf eine mehrdeutige Provokation (mehrdeutig feindselige Kommentare) zu reduzieren. Die Freiwilligen absolvieren eine Real- oder Placebo-Version eines Computertrainings, das darauf ausgelegt ist, HAB zu reduzieren, und erhalten dann entweder eindeutig feindseliges oder mehrdeutig feindseliges Feedback und reagieren darauf. Das Feedback bezieht sich auf einen Aufsatz, den der Freiwillige im Rahmen der Studie schreiben sollte. Die Ermittler sagen voraus, dass der Erhalt des echten (vs. Placebo) Computertraining wird HAB als Reaktion auf das mehrdeutige Feedback reduzieren, aber nicht das eindeutige Feedback. Die Freiwilligen nehmen dann an einer zweiten Computeraufgabe teil, bei der es um einen Reaktionszeitwettbewerb gegen denselben Konföderierten geht, bei dem der Verlierer eine Strafe in Form eines kurzen, unangenehmen, akustischen Tons über Kopfhörer erhält. Dem Freiwilligen wird gesagt, dass er die Lautstärke und Dauer von unangenehmen akustischen Tönen einstellen kann, die dem Konföderierten verabreicht würden. Aggression wird als das Setzen höherer Lautstärken und/oder längerer Tondauern operationalisiert. Auf diese Weise können wir messen, wie aggressiv Freiwillige auf mehrdeutige Provokationen reagieren, und feststellen, ob das Computertraining die Aggression auf mehrdeutige Provokationen wirksam reduziert und ob ein reduzierter HAB der zugrunde liegende Mechanismus dieses Effekts ist. Schließlich werden die Freiwilligen eine Reihe von Persönlichkeitsmessungen durchführen, damit wir feststellen können, ob die Auswirkungen des Computertrainings von individuellen Unterschieden abhängen. Wenn diese Forschung erfolgreich ist, würde sie einer potenziellen Intervention Gültigkeit verleihen, um Menschen, die unter Wut- und Aggressionsbewältigungsproblemen leiden, zu helfen, ihre Symptome zu reduzieren.
Die Forscher nutzen dieses Experiment auch als Gelegenheit, Stimmmusterdaten zu sammeln, um die Entwicklung von Algorithmen zu informieren, um emotionalen Stress aus Änderungen in Stimmmustern vorherzusagen. Daher werden an drei Stellen der Studie Sprachaufnahmen von Freiwilligen gemacht, die standardisierte Skripte lesen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Maryland
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Silver Spring, Maryland, Vereinigte Staaten, 20910
- Walter Reed Army Institute of Research
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsener Mann oder Frau im Alter von 18–39 (einschließlich)
- Muss auf Anfrage des Experimentators bestätigen, dass er ohne Verwendung eines Hörgeräts normal hört oder dass nach bestem Wissen ein Zustand diagnostiziert wurde, der eine starke Empfindlichkeit gegenüber Geräuschen hervorruft (z. B. Misophonie, Hyperakusis).
- Muss in der Lage sein, vor Beginn der experimentellen Verfahren eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben und experimentelle Schreib- und Leseaufgaben durchzuführen (d. H. Muss in der Lage sein, fließend Englisch zu lesen / zu schreiben).
- Muss ein zufriedenstellendes Verständnis des Informed Consent Document (ICD) nachweisen, indem er bei einem kurzen Multiple-Choice-Quiz eine Punktzahl von 100 % richtig erreicht.
Ausschlusskriterien:
- nicht zwischen 18-39
- nicht fließend Englisch lesen/schreiben können
- kein normales Gehör ohne Verwendung eines Hörgeräts
- bei denen ein Zustand diagnostiziert wurde, der eine starke Empfindlichkeit gegenüber Geräuschen hervorruft (z. B. Misophonie, Hyperakusis)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Hostile Bias Modification (HBM)-Training plus eindeutiges Feedback
Freiwillige absolvieren ein neuartiges computergestütztes Training zur Modifikation feindseliger Vorurteile, bei dem sie angewiesen werden, auf Wortfragmente (Wörter mit fehlenden Buchstaben) zu reagieren, je nachdem, ob die Wortfragmente zu aggressiven oder positiven/neutralen Wörtern vervollständigt werden können.
Sie werden angewiesen, nicht zu antworten, wenn nur ein aggressives Wort gebildet werden kann.
Sie erhalten eindeutig negatives Feedback zu einem Aufsatz.
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Die Freiwilligen absolvieren ein neuartiges computergestütztes Training zur Modifikation feindlicher Vorurteile, in dem sie angewiesen werden, auf Wortfragmente (Wörter mit fehlenden Buchstaben) zu reagieren, je nachdem, ob die Wortfragmente vervollständigt werden können, um aggressive oder positive/neutrale Wörter zu bilden.
Sie werden davon absehen, Wörter zu bilden, die nur aggressive Wörter bilden können.
Andere Namen:
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Placebo-Komparator: Weitere Schulungen plus eindeutiges Feedback
Freiwillige werden eine computergestützte Aufgabe absolvieren, bei der sie angewiesen werden, auf Wortfragmente (Wörter mit fehlenden Buchstaben) zu reagieren, unabhängig davon, ob die Fragmente feindselige oder mehrdeutige Wörter ergeben können.
Sie erhalten eindeutig negatives Feedback zu einem Aufsatz.
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Die Freiwilligen erledigen eine computergestützte Aufgabe, bei der sie angewiesen werden, auf Wortfragmente (Wörter mit fehlenden Buchstaben) zu reagieren, unabhängig davon, ob die Fragmente feindselige oder zweideutige Wörter ergeben können.
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Experimental: Hostile Bias Modification (HBM)-Training plus mehrdeutiges Feedback
Freiwillige absolvieren ein neuartiges computergestütztes Training zur Modifikation feindseliger Vorurteile, bei dem sie angewiesen werden, auf Wortfragmente (Wörter mit fehlenden Buchstaben) zu reagieren, je nachdem, ob die Wortfragmente zu aggressiven oder positiven/neutralen Wörtern vervollständigt werden können.
Sie werden angewiesen, nicht zu antworten, wenn nur ein aggressives Wort gebildet werden kann.
Sie erhalten auf einen Aufsatz mehrdeutig feindseliges Feedback.
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Die Freiwilligen absolvieren ein neuartiges computergestütztes Training zur Modifikation feindlicher Vorurteile, in dem sie angewiesen werden, auf Wortfragmente (Wörter mit fehlenden Buchstaben) zu reagieren, je nachdem, ob die Wortfragmente vervollständigt werden können, um aggressive oder positive/neutrale Wörter zu bilden.
Sie werden davon absehen, Wörter zu bilden, die nur aggressive Wörter bilden können.
Andere Namen:
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Placebo-Komparator: Andere Schulungen plus mehrdeutiges Feedback
Freiwillige werden eine computergestützte Aufgabe absolvieren, bei der sie angewiesen werden, auf Wortfragmente (Wörter mit fehlenden Buchstaben) zu reagieren, unabhängig davon, ob die Fragmente feindselige oder mehrdeutige Wörter ergeben können.
Sie erhalten auf einen Aufsatz mehrdeutig feindseliges Feedback.
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Die Freiwilligen erledigen eine computergestützte Aufgabe, bei der sie angewiesen werden, auf Wortfragmente (Wörter mit fehlenden Buchstaben) zu reagieren, unabhängig davon, ob die Fragmente feindselige oder zweideutige Wörter ergeben können.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Essay-Feedback-Fragebogen
Zeitfenster: durchschnittlich 30 Minuten nach dem Eingriff
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8-Item selbstberichtete feindselige Attributionsverzerrung zu mehrdeutig feindseligem oder eindeutig feindseligem Feedback (0-4).
Höhere Werte weisen auf eine stärkere Voreingenommenheit hin.
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durchschnittlich 30 Minuten nach dem Eingriff
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Taylor-Aggressionsparadigma (TAP)
Zeitfenster: durchschnittlich 45 Minuten nach dem Eingriff
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Der TAP löst und misst objektiv die Aggression des Teilnehmers als Reaktion auf die Provokation durch einen Gegner.
Aggression wird als Einstellung höherer Lautstärken und/oder längerer Tondauern (0-10) operationalisiert.
Höhere Werte zeigen mehr Aggression an.
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durchschnittlich 45 Minuten nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Margeaux V Auslander, PhD, Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2637
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Modifikationstraining für feindliche Vorurteile
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University of SouthamptonNoch keine RekrutierungChronischer SchmerzVereinigtes Königreich
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King's College LondonAbgeschlossenBinge-Eating-StörungVereinigtes Königreich
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University of VirginiaAbgeschlossen
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Dokuz Eylul UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyAbgeschlossenZwangsstörungen und Symptome | Zwangsgedanken | ZwangsverhaltenTruthahn