- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04997356
Обучение модификации враждебных предубеждений (HBMT)
Компьютерные когнитивные игры, изучение личности и поведения
Основная цель настоящего протокола состоит в том, чтобы оценить эффективность реального HBMT по сравнению с плацебо в снижении HAB и агрессии.
Второстепенными целями настоящего протокола являются:
- Изучите роль переменных индивидуальных различий в HAB, межличностной агрессии и эффектах HBMT.
- Собирайте данные записи голоса, чтобы информировать о разработке алгоритмов для прогнозирования эмоционального стресса от изменений в речи.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Агрессия относится к причинению вреда тому, кто мотивирован избегать этого вреда (Anderson & Bushman, 2002). Многие солдаты сообщают о повышенном уровне гнева и проявляют повышенный уровень агрессивного поведения после боевых действий (Adler et al., 2011; Jakupcak et al., 2007; Novaco & Chemtob, 2015; Orth & Wieland, 2006; Thomas et al., 2010). ). Лечение и устранение гнева и агрессии ветеранов боевых действий может улучшить здоровье солдат, а также повысить боеготовность и смертоносность. Одним из ключевых предикторов гнева и агрессии при реагировании на действия других людей является степень уверенности жертвы в том, что провокатор действовал намеренно враждебно (например, его намеренно толкнули) по сравнению с тем, что он не намеревался проявлять враждебность (например, вставлены по ошибке; De Castro, Veerman, Koops, Bosch, & Monshouwer, 2002). Это называется «враждебная атрибуционная предвзятость» (HAB). Предвзятость интерпретации и атрибуции в отношении восприятия угроз и опасности повышена у людей с симптомами посттравматического стресса (Bonyea, Johnson, and Lang, 2017).
В настоящем исследовании следователи проверяют эффективность компьютерного тренинга под названием «Тренинг по модификации враждебных предубеждений» (HBMT) для снижения HAB и агрессивного поведения в ответ на неоднозначную провокацию (неоднозначно враждебные комментарии). Добровольцы пройдут настоящую или плацебо-версию компьютерного обучения, предназначенного для снижения ВГВ, а затем получат и отреагируют либо на однозначно враждебные, либо на двусмысленно враждебные отзывы. Отзыв касается эссе, которое добровольца попросили написать в рамках исследования. Следователи прогнозируют, что получение настоящего (vs. плацебо) компьютерное обучение снизит ВАБ в ответ на неоднозначную обратную связь, но не на однозначную обратную связь. Затем добровольцы примут участие во втором компьютерном задании, которое включает в себя соревнование на время реакции с тем же сообщником, где проигравший получает наказание в виде короткого неприятного звукового сигнала, подаваемого через наушники. Добровольцу говорят, что он может установить громкость и продолжительность неприятных акустических тонов, которые будут подаваться сообщнику. Агрессия реализуется путем установки большей громкости и/или большей продолжительности тонов. Это позволит нам измерить, насколько агрессивны добровольцы в ответ на неоднозначные провокации, и определить, эффективна ли компьютерная подготовка для снижения агрессии к неоднозначным провокациям и является ли снижение HAB основным механизмом этого эффекта. Наконец, добровольцы выполнят набор личностных показателей, чтобы мы могли определить, зависят ли результаты компьютерного обучения от индивидуальных различий. В случае успеха это исследование добавит обоснованности потенциальному вмешательству, чтобы помочь людям, страдающим от проблем с управлением гневом и агрессией, уменьшить их симптомы.
Исследователи также используют этот эксперимент как возможность собрать данные о вокальном паттерне для разработки алгоритмов прогнозирования эмоционального стресса по изменениям вокального паттерна. Таким образом, записи голоса добровольцев, читающих стандартные сценарии, будут сделаны в трех точках исследования.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Silver Spring, Maryland, Соединенные Штаты, 20910
- Walter Reed Army Institute of Research
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослый мужчина или женщина в возрасте от 18 до 39 лет (включительно)
- Должны подтвердить по запросу экспериментатора, что у них нормальный слух без использования слухового аппарата или у них диагностировано какое-либо состояние, вызывающее сильную чувствительность к звуку (например, мисофония, гиперакузия), насколько им известно.
- Должен быть в состоянии предоставить письменное информированное согласие перед началом экспериментальных процедур и выполнять экспериментальные задания по письму и чтению (т. е. должен свободно читать/писать на английском языке).
- Должен продемонстрировать удовлетворительное понимание Документа об информированном согласии (ICD), набрав 100% правильных ответов в коротком тесте с несколькими вариантами ответов.
Критерий исключения:
- не в возрасте 18-39 лет
- не умеет свободно читать/писать по-английски
- ненормальный слух без использования слухового аппарата
- у вас диагностировано какое-либо состояние, вызывающее сильную чувствительность к звуку (например, мисофония, гиперакузия)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обучение модификации враждебных предубеждений (HBM) плюс недвусмысленная обратная связь
Добровольцы пройдут новый компьютерный тренинг по модификации враждебных предубеждений, где им будет предложено реагировать на фрагменты слов (слова с пропущенными буквами) в зависимости от того, можно ли из фрагментов слов сформировать агрессивные или позитивные / нейтральные слова.
Их проинструктировали не реагировать, если можно сформировать только агрессивное слово.
Они получат однозначно враждебные отклики на эссе.
|
Добровольцы пройдут новый компьютерный тренинг по модификации враждебных предубеждений, где им будет предложено реагировать на фрагменты слов (слова с пропущенными буквами) в зависимости от того, можно ли из фрагментов слов сформировать агрессивные или позитивные / нейтральные слова.
Они будут воздерживаться от произнесения слов, которые могут образовывать только агрессивные слова.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Другое обучение плюс недвусмысленная обратная связь
Добровольцы выполнят компьютерное задание, где им будет предложено ответить на фрагменты слов (слова с пропущенными буквами) независимо от того, могут ли фрагменты образовывать враждебные или двусмысленные слова.
Они получат однозначно враждебные отклики на эссе.
|
Добровольцы выполнят компьютерное задание, где им будет предложено ответить на фрагменты слов (слова с пропущенными буквами) независимо от того, могут ли фрагменты образовывать враждебные или двусмысленные слова.
|
|
Экспериментальный: Тренинг по модификации враждебных предубеждений (HBM) плюс неоднозначная обратная связь
Добровольцы пройдут новый компьютерный тренинг по модификации враждебных предубеждений, где им будет предложено реагировать на фрагменты слов (слова с пропущенными буквами) в зависимости от того, можно ли из фрагментов слов сформировать агрессивные или позитивные / нейтральные слова.
Их проинструктировали не реагировать, если можно сформировать только агрессивное слово.
Они получат неоднозначно враждебные отзывы на эссе.
|
Добровольцы пройдут новый компьютерный тренинг по модификации враждебных предубеждений, где им будет предложено реагировать на фрагменты слов (слова с пропущенными буквами) в зависимости от того, можно ли из фрагментов слов сформировать агрессивные или позитивные / нейтральные слова.
Они будут воздерживаться от произнесения слов, которые могут образовывать только агрессивные слова.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Другое обучение плюс неоднозначная обратная связь
Добровольцы выполнят компьютерное задание, где им будет предложено ответить на фрагменты слов (слова с пропущенными буквами) независимо от того, могут ли фрагменты образовывать враждебные или двусмысленные слова.
Они получат неоднозначно враждебные отзывы на эссе.
|
Добровольцы выполнят компьютерное задание, где им будет предложено ответить на фрагменты слов (слова с пропущенными буквами) независимо от того, могут ли фрагменты образовывать враждебные или двусмысленные слова.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета обратной связи по эссе
Временное ограничение: в среднем через 30 минут после вмешательства
|
Самооценка враждебной атрибуции по 8 пунктам в сторону двусмысленно враждебной или однозначно враждебной обратной связи (0–4).
Более высокие баллы указывают на большую предвзятость.
|
в среднем через 30 минут после вмешательства
|
|
Парадигма агрессии Тейлора (TAP)
Временное ограничение: в среднем через 45 минут после вмешательства
|
TAP объективно выявляет и измеряет агрессию участника в ответ на провокацию противника.
Агрессия реализуется путем установки большей громкости и/или большей продолжительности тонов (0-10).
Более высокие баллы указывают на большую агрессию.
|
в среднем через 45 минут после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Margeaux V Auslander, PhD, Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2637
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .