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Perception de la parole et forte demande cognitive

3 avril 2025 mis à jour par: Jonathan Simon, University of Maryland, College Park

Paradigme d'entraînement auditif-cognitif (Projet NIH P01 - Perception de la parole avec une demande cognitive élevée)

Avec l'âge, les adultes éprouvent de plus en plus de difficultés à comprendre la parole dans des situations difficiles. Actuellement, les difficultés d'élocution dans le bruit sont réhabilitées par la fourniture d'appareils auditifs. Pour les adultes plus âgés et normo-entendants, cependant, les appareils auditifs n'apportent pas beaucoup d'avantages puisque ces adultes n'ont pas une sensibilité auditive diminuée. L'objectif du projet "Speech Perception and High Cognitive Demand" est d'évaluer le bénéfice d'un nouveau paradigme d'entraînement auditif-cognitif. Dans la présente étude, les changements neuraux (mesurés par pupillométrie et magnétoencéphalographie) et comportementaux de la perception de la parole dans le bruit du prétest au post-test seront examinés chez des adultes plus âgés (65 - 85 ans) affectés à l'un des trois groupes d'entraînement : 1) Groupe de contrôle actif : sessions de visionnage de vidéos d'information, 2) Groupe d'entraînement auditif : sessions d'entraînement auditif écoutant l'un des deux locuteurs dans des scénarios quotidiens (par exemple, les directions routières) et ayant besoin de se rappeler ce qu'un locuteur a dit dans la phrase précédente, et 3 ) Groupe d'entraînement auditivo-cognitif : identique au groupe d'entraînement auditif, sauf que les participants seront invités à se souvenir des informations de deux phrases précédentes. Les changements dans la perception de la parole dans le bruit seront examinés pour les trois groupes d'adultes âgés et les gains seront comparés à un groupe témoin de jeunes adultes entendants normaux (18-30 ans) qui ne fait pas partie de l'essai clinique et ne suivre une quelconque formation.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Avec l'âge, les adultes éprouvent des difficultés croissantes à comprendre la parole dans des situations difficiles, comme la difficulté à comprendre les autres dans un restaurant bruyant. Les difficultés d'élocution dans le bruit sont généralement réhabilitées en fournissant des prothèses auditives. Pour les adultes plus âgés et normo-entendants, cependant, les appareils auditifs n'apportent pas beaucoup d'avantages puisque ces adultes n'ont pas une sensibilité auditive diminuée. Pour ces adultes, les difficultés de communication persistent dans les situations de la vie quotidienne et peuvent même mener au retrait social, à l'isolement et à la dépression. Un nombre croissant d'études démontre que les paradigmes d'entraînement auditif-cognitif combinés peuvent offrir aux adultes malentendants des avantages de parole dans le bruit qui pourraient prévenir les conséquences énumérées ci-dessus.

L'objectif du projet "Speech Perception with High Cognitive Demand" est d'évaluer le bénéfice d'un nouveau paradigme d'entraînement auditif-cognitif pour les adultes âgés normo-entendants. Les enquêteurs ont développé une version en anglais américain du paradigme de formation Nottingham (UK) PLUS dans lequel les auditeurs sont invités à se concentrer et à écouter un orateur tout en ignorant un autre orateur. Bien qu'il ne puisse pas garantir que chaque participant bénéficiera directement de la formation, le paradigme est conçu pour améliorer de manière optimale la possibilité de bénéfice : une procédure adaptative est utilisée pour former chaque individu à son propre niveau et rendre la tâche difficile. Dans une condition d'entraînement distincte, une composante de mémoire à court terme est ajoutée au paradigme d'entraînement d'origine pour également améliorer les compétences cognitives des participants. De plus, la formation est mise en œuvre sur des ordinateurs portables à écran tactile, ce qui rend possible la formation à domicile. De cette façon, la formation est dispensée dans un cadre réaliste qui assurera un meilleur transfert des compétences formées aux situations de communication quotidiennes. L'essai comprend trois conditions : 1) Entraînement auditif uniquement, 2) Entraînement auditif-cognitif et 3) Contrôle actif des vidéos d'information.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Jonathan Z Simon, PhD
  • Numéro de téléphone: 301-405-3645
  • E-mail: jzsimon@umd.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Michael A Johns, PhD
  • Numéro de téléphone: 301-405-9604
  • E-mail: maj@umd.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Maryland
      • College Park, Maryland, États-Unis, 20742
        • Recrutement
        • Department of Hearing and Speech Sciences
        • Contact:
          • Samira B Anderson, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Michael A Johns, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Dushyanthi Karunathilake
      • College Park, Maryland, États-Unis, 20742
        • Recrutement
        • Maryland Neuroimaging Center
        • Sous-enquêteur:
          • Michael A Johns, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Dushyanthi Karunathilake
        • Contact:
          • Sandy Collier
        • Contact:
          • Stefanie Kuchinsky, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

61 ans à 81 ans (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Entre 65 et 85 ans
  • Audition normale (seuils de tonalité pure ≤ 25 dB HL de 250 à 8000 Hz)
  • Vision normale ou corrigée à la normale autodéclarée
  • Langue dominante : anglais américain
  • Éducation : un diplôme d'études secondaires ou un niveau d'études supérieures

Critère d'exclusion:

  • Pathologie de l'oreille moyenne ou de l'oreille interne
  • Locuteur non natif de l'anglais
  • Incapacité de terminer toutes les sessions de formation dans une fenêtre de temps prédéfinie (par exemple, en raison de restrictions d'horaire imprévues)
  • Troubles d'apprentissage
  • Métal dans le corps qui induit un artefact de données pour l'enregistrement MEG (par exemple, travail dentaire excessif en métal) ou qui pose un problème de sécurité dans la partie IRM (par exemple, stimulateurs cardiaques, implants neuraux, plaques ou articulations métalliques, éclats d'obus et agrafes chirurgicales)
  • Claustrophobie ou toute condition qui serait exacerbée par l'éclairage, les sons, etc. de l'environnement de numérisation (par exemple, les migraines)
  • Une coiffure ou un accessoire pour cheveux non amovible qui empêcherait le participant de s'adapter confortablement dans la bobine de tête MEG ou IRM
  • Actuellement sous les soins d'un fournisseur de soins de santé pour une blessure à la tête fermée
  • Prend actuellement des stimulants psychoactifs (par exemple, des amphétamines), des dépresseurs (par exemple, des benzodiazépines), des stabilisateurs de l'humeur (par exemple, du lithium), des médicaments antipsychotiques ou anti-épileptiques ou des drogues d'abus
  • Actuellement enceinte (seulement pour IRM)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Paradigme d'entraînement auditif
Les participants effectuent des tâches de perception de la parole dans le bruit avec des scénarios du monde réel.
Comportemental: Paradigme d'entraînement auditif
Les enquêteurs ont développé une version en anglais américain du paradigme de formation Nottingham (UK) PLUS dans lequel les auditeurs sont invités à se concentrer et à écouter un orateur tout en ignorant un autre orateur. Le paradigme est conçu pour améliorer de manière optimale la possibilité de bénéfice : une procédure adaptative est utilisée pour former chaque individu à son propre niveau afin de rendre la tâche difficile. Les participants seront invités à rappeler les mots-clés de l'orateur à venir. Les phrases seront présentées dans une procédure adaptative à deux niveaux dans laquelle le rapport des niveaux de l'orateur à assister et à ignorer sera ajusté en fonction des mots clés correctement rappelés.
Expérimental: Paradigme d'entraînement auditif-cognitif
Les participants effectuent des tâches de perception de la parole dans le bruit avec des scénarios du monde réel. Une composante de mémoire à court terme est ajoutée au paradigme de formation pour rendre la tâche plus engageante et stimulante.
Comportemental: Paradigme d'entraînement auditif-cognitif
Les enquêteurs ont développé une version en anglais américain du paradigme de formation Nottingham (UK) PLUS dans lequel les auditeurs sont invités à se concentrer et à écouter un orateur tout en ignorant un autre orateur. Le paradigme est conçu pour améliorer de manière optimale la possibilité de bénéfice : une procédure adaptative est utilisée pour former chaque individu à son propre niveau afin de rendre la tâche difficile. Une composante de mémoire à court terme, dans laquelle les auditeurs sont invités à se souvenir de ce qu'un orateur désigné a dit deux phrases auparavant, a été ajoutée au paradigme d'entraînement auditif pour rendre la tâche plus difficile. Les participants seront invités à rappeler les mots-clés de l'orateur à venir. Les phrases seront présentées dans une procédure adaptative à deux niveaux dans laquelle le rapport des niveaux de l'orateur à assister et à ignorer sera ajusté en fonction des mots clés correctement rappelés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la perception de la parole dans le bruit
Délai: Semaine 1-2 (pré-test) et Semaine 5-6 (post-test)
Dans la tâche Quick Speech-in-noise (QSIN). Les participants écoutent une locutrice cible en bavardant sur six phrases (c'est-à-dire une liste) présentées à différents rapports signal sur bruit (SNR). Chaque phrase comporte cinq mots cibles que les participants sont invités à répéter à la fin de chaque phrase. Dans chaque liste, la première phrase est lue avec un SNR de 25 dB et le SNR diminue au fur et à mesure que la liste progresse par incréments de 5 dB, la dernière phrase étant lue à 0 dB. Le score SNR moyen est calculé sur plusieurs listes. Le score SNR moyen est calculé sur plusieurs listes. Les scores vont de -4,5 à 25,5 dB. Des scores plus élevés indiquent une plus grande perte de SNR (c'est-à-dire une moins bonne audition).
Semaine 1-2 (pré-test) et Semaine 5-6 (post-test)
Livre audio - Modification de la réponse pupillaire
Délai: Semaine 1-2 (pré-test) et Semaine 5-6 (post-test)
Au cours d'une tâche d'écoute d'un livre audio, les dilatations de la pupille sont enregistrées comme une mesure objective de l'effort d'écoute, les dilatations de la pupille plus importantes indiquant un effort d'écoute accru. Les changements dans les dilatations de la pupille au pré et au post-test (avant et après l'entraînement, respectivement) seront mesurés. Dans la tâche d'écoute de livres audio, des segments de livres audio seront présentés aux participants à des rapports signal sur bruit (SNR) de calme, 0 dB, -6 dB et en babillage (avec quatre haut-parleurs de fond). Les participants écoutent chaque segment de livre audio trois fois.
Semaine 1-2 (pré-test) et Semaine 5-6 (post-test)
Livre audio - Modification de la fonction de réponse temporelle de la magnétoencéphalographie (MEG)
Délai: Semaine 1-2 (pré-test) et Semaine 5-6 (post-test)
Au cours d'une tâche d'écoute de livre audio, l'activité neuronale MEG sera enregistrée. Les chercheurs évalueront les changements dans la fonction de réponse temporelle (TRF). Le TRF concerne la façon dont le cerveau répond aux stimuli acoustiques et peut être considéré comme des réponses évoquées à la parole continue. Des segments de livres audio seront présentés aux participants à des rapports signal sur bruit (SNR) de calme, 0 dB, -6 dB et en babillage (avec quatre haut-parleurs de fond). Les participants écoutent chaque segment de livre audio trois fois.
Semaine 1-2 (pré-test) et Semaine 5-6 (post-test)
Modification de la précision de reconstruction des stimuli par magnétoencéphalographie (MEG) et analyse de la fenêtre d'intégration
Délai: Semaine 1-2 (pré-test) et Semaine 5-6 (post-test)
Au cours d'une tâche d'écoute de livre audio, l'activité neuronale MEG sera enregistrée. Les chercheurs mesureront dans quelle mesure la réponse neuronale suit le stimulus de la parole par la précision de la reconstruction du stimulus et comment la précision de la reconstruction du stimulus s'accumule au fil du temps par l'analyse de la fenêtre d'intégration. Des segments de livres audio seront présentés aux participants à des rapports signal sur bruit (SNR) de calme, 0 dB, -6 dB et en babillage (avec quatre haut-parleurs de fond). Les participants écoutent chaque segment de livre audio trois fois.
Semaine 1-2 (pré-test) et Semaine 5-6 (post-test)
Livre audio - Changement de fréquence suivant la réponse (FFR)
Délai: Semaine 1-2 (pré-test) et Semaine 5-6 (post-test)
Au cours d'une tâche d'écoute de livre audio, l'activité neuronale MEG sera enregistrée. Les enquêteurs mesureront les changements dans la FFR. Le FFR est une mesure de l'activité neuronale en réponse à un son et sert de mesure de l'encodage du son neuronal. Des amplitudes FFR plus grandes indiquent de plus grandes représentations d'un stimulus auditif. Des segments de livres audio seront présentés aux participants à des rapports signal sur bruit (SNR) de calme, 0 dB, -6 dB et en babillage (avec quatre haut-parleurs de fond). Les participants écoutent chaque segment de livre audio trois fois et après chaque répétition.
Semaine 1-2 (pré-test) et Semaine 5-6 (post-test)
Livre audio - Changement de causalité localisée du réseau de magnétoencéphalographie (MEG) de Granger
Délai: Semaine 1-2 (pré-test) et Semaine 5-6 (post-test)
Au cours d'une tâche d'écoute de livre audio, l'activité neuronale MEG sera enregistrée. Les chercheurs mesureront la causalité de Granger localisée en réseau (NLGC) pour mesurer l'activité en réseau du cortex. Des segments de livres audio seront présentés aux participants à des rapports signal sur bruit (SNR) de calme, 0 dB, -6 dB et en babillage (avec quatre haut-parleurs de fond). Les participants écoutent chaque segment de livre audio trois fois et après chaque répétition.
Semaine 1-2 (pré-test) et Semaine 5-6 (post-test)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Livre audio - Modification des évaluations subjectives
Délai: Semaine 1-2 (pré-test) et Semaine 5-6 (post-test)
Au cours d'une tâche d'écoute d'un livre audio, les participants fournissent des évaluations subjectives de l'effort d'écoute et de l'intelligibilité de la parole. Il s'agit d'une mesure générée par l'expérimentateur. Des segments de livres audio seront présentés aux participants à des rapports signal sur bruit (SNR) de calme, 0 dB, -6 dB et en babillage (avec quatre haut-parleurs de fond). Les participants écoutent chaque segment de livre audio trois fois et après chaque triade de segments de livre audio, les participants répondent à des questions d'intelligibilité subjective et d'effort d'écoute. Les scores sont sur une échelle de 0 à 10 par incréments de 1. Des notes d'intelligibilité subjective plus élevées indiquent une intelligibilité plus facile, tandis qu'un effort d'écoute plus élevé indique qu'un effort d'écoute plus important a été exercé lors de l'écoute des segments de livre audio.
Semaine 1-2 (pré-test) et Semaine 5-6 (post-test)
Nuage de tonalité - Modification de la précision de la ségrégation du flux auditif
Délai: Semaine 1-2 (pré-test) et Semaine 5-6 (post-test)
Comme mesure du changement dans la ségrégation du flux auditif, les participants effectuent une tâche stochastique figure-fond (SFG), dans laquelle les participants écoutent des tonalités inharmonieuses de 50 ms avec des déclenchements aléatoires pendant six secondes. Pour la moitié de ces stimuli, une figure "surgit" des tons de fond, dans laquelle un certain nombre de tons commencent en même temps, formant un accord. Cet accord de figure se répète 12 fois en trois secondes. Les participants indiquent quand ils détectent un accord de figure. Les stimuli qui contiennent l'accord de la figure ont des accords composés de 4, 6 ou 8 tons. La précision de détection de la figure sera calculée en pourcentage correct pour chaque condition d'accord de figure.
Semaine 1-2 (pré-test) et Semaine 5-6 (post-test)
Nuage de tonalité - Modification du temps de réaction de la ségrégation du flux auditif (RT)
Délai: Semaine 1-2 (pré-test) et Semaine 5-6 (post-test)
Comme mesure du changement dans la ségrégation du flux auditif, les participants effectuent une tâche stochastique figure-fond (SFG), dans laquelle les participants écoutent des tonalités inharmonieuses de 50 ms avec des déclenchements aléatoires pendant six secondes. Pour la moitié de ces stimuli, une figure "surgit" des tons de fond, dans laquelle un certain nombre de tons commencent en même temps, formant un accord. Cet accord de figure se répète 12 fois en trois secondes. Les participants indiquent quand ils détectent un accord de figure. Les stimuli qui contiennent l'accord de la figure ont des accords composés de 4, 6 ou 8 tons. RT aux stimuli présents de la figure sera calculé comme RT moyen pour chaque condition d'accord de figure.
Semaine 1-2 (pré-test) et Semaine 5-6 (post-test)
Tâche N-back - Changement de précision
Délai: Semaine 1-2 (pré-test) et Semaine 5-6 (post-test)
Étant donné que les paradigmes d'entraînement auditif et auditif-cognitif impliquent une composante de mémoire de travail, des pré-tests et des post-tests d'une mesure de mémoire de travail n-back sont inclus. Les participants complètent quatre blocs dans lesquels ils écoutent une chaîne de lettres prononcées par une locutrice. Les participants sont invités à cliquer sur un bouton lorsqu'une lettre apparaît n-back. Chaque bloc augmente du nième élément dont il faut se souvenir, commençant à n = 1 (Bloc 1) et se terminant à n = 4 (Bloc 4). La précision des participants sous forme de pourcentage correct est moyennée pour chaque niveau de n.
Semaine 1-2 (pré-test) et Semaine 5-6 (post-test)
Tâche N-back - Modification du temps de réponse (RT)
Délai: Semaine 1-2 (pré-test) et Semaine 5-6 (post-test)
Étant donné que les paradigmes d'entraînement auditif et auditif-cognitif impliquent une composante de mémoire de travail, des pré-tests et des post-tests d'une mesure de mémoire de travail n-back sont inclus. Les participants complètent quatre blocs dans lesquels ils écoutent une chaîne de lettres prononcées par une locutrice. Les participants sont invités à cliquer sur un bouton lorsqu'une lettre apparaît n-back. Chaque bloc augmente du nième élément dont il faut se souvenir, commençant à n = 1 (Bloc 1) et se terminant à n = 4 (Bloc 4). Les RT des participants pour les résultats corrects sont mesurés et moyennés pour chaque niveau de n.
Semaine 1-2 (pré-test) et Semaine 5-6 (post-test)
Reading Span (RSpan) - Modification de la mémoire de travail (WM)
Délai: Semaine 1-2 (pré-test) et Semaine 5-6 (post-test)
Les pré et post-tests d'une mesure de mémoire de travail RSpan sont inclus. Les participants lisent des séries de phrases courtes composées de 3, 4, 5 ou 6 mots par phrase. La moitié des phrases sont anormales et l'autre moitié ne le sont pas. Les participants sont invités à lire chaque phrase à voix haute, un mot à la fois, puis à indiquer si la phrase a un sens sémantique ou non. À la fin de chaque série, les participants sont invités à retenir le dernier mot de chaque phrase, dans l'ordre, au mieux de leurs capacités. La taille des ensembles augmente au fur et à mesure que la tâche progresse. Tout le monde commence avec une taille fixe de trois mots par phrase et se termine par une taille fixe de six mots par phrase ; il y a trois phrases pour chaque taille d'ensemble. Le score final est basé sur le nombre total de mots rappelés. Les scores vont de 0 à 54, les scores les plus élevés indiquant une meilleure performance.
Semaine 1-2 (pré-test) et Semaine 5-6 (post-test)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Maryland, College Park

Collaborateurs

National Institute on Aging (NIA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Samira B Anderson, PhD, University of Maryland, College Park
  • Chercheur principal: Jonathan Z Simon, PhD, University of Maryland, College Park
  • Chercheur principal: Stefanie E Kuchinsky, PhD, Walter Reed National Military Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 septembre 2021

Achèvement primaire (Estimé)

30 mai 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 juillet 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2021

Première publication (Réel)

9 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • P01AG055365 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • 5P01AG055365-04 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Prévoyez d'utiliser la plateforme Digital Repository at the University of Maryland (DRUM) pour le stockage et le partage de données.

Délai de partage IPD

Dans l'année suivant la fin de l'étude

Critères d'accès au partage IPD

Aucune restriction

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • ANALYTIC_CODE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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