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Percepção de Fala e Alta Demanda Cognitiva

9 de maio de 2023 atualizado por: Jonathan Simon, University of Maryland, College Park

Paradigma de Treinamento Auditivo-cognitivo (Projeto NIH P01 - Percepção de Fala com Alta Demanda Cognitiva)

Com o avanço da idade, os adultos experimentam dificuldades crescentes de compreensão da fala em situações desafiadoras. Atualmente, as dificuldades de fala no ruído são reabilitadas com o fornecimento de aparelhos auditivos. Para adultos mais velhos com audição normal, no entanto, os aparelhos auditivos não oferecem muitos benefícios, uma vez que esses adultos não apresentam sensibilidade auditiva diminuída. O objetivo do projeto "Percepção da Fala e Alta Demanda Cognitiva" é avaliar o benefício de um novo paradigma de treinamento auditivo-cognitivo. No presente estudo, alterações neurais (conforme medidas por pupilometria e magnetoencefalografia) e comportamentais da percepção da fala no ruído do pré-teste ao pós-teste serão examinadas em adultos mais velhos (idade 65 - 85 anos) designados para um dos três grupos de treinamento: 1) Grupo de Controle Ativo: sessões de assistir a vídeos informativos, 2) Grupo de Treinamento Auditivo: sessões de treinamento auditivo ouvindo um dos dois falantes em cenários cotidianos (por exemplo, instruções de direção) e precisando lembrar o que um falante disse na frase anterior, e 3 ) Grupo de treinamento auditivo-cognitivo: idêntico ao grupo de treinamento auditivo, exceto que os participantes serão solicitados a lembrar informações de duas sentenças anteriores. Alterações na percepção da fala no ruído serão examinadas para os três grupos de adultos mais velhos e os ganhos serão comparados a um grupo controle de adultos jovens com audição normal (18-30 anos) que não faz parte do ensaio clínico e não passar por qualquer treinamento.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Com o avanço da idade, os adultos experimentam dificuldades crescentes em compreender a fala em situações desafiadoras, como dificuldade em entender os outros em um restaurante barulhento. Dificuldades de fala no ruído são tipicamente reabilitadas com o uso de aparelhos auditivos. Para adultos mais velhos com audição normal, no entanto, os aparelhos auditivos não oferecem muitos benefícios, uma vez que esses adultos não apresentam sensibilidade auditiva diminuída. Para esses adultos, as dificuldades de comunicação persistem em situações da vida cotidiana e podem até levar ao retraimento social, isolamento e depressão. Um corpo crescente de estudos demonstra que paradigmas de treinamento auditivo-cognitivo combinados podem oferecer benefícios de fala no ruído para adultos com perda auditiva que podem prevenir as consequências listadas acima.

O objetivo do projeto "Percepção da Fala com Alta Demanda Cognitiva" é avaliar o benefício de um novo paradigma de treinamento auditivo-cognitivo para idosos normo-ouvintes. Os pesquisadores desenvolveram uma versão em inglês americano do paradigma de treinamento Nottingham (Reino Unido) PLUS, no qual os ouvintes são solicitados a se concentrar e ouvir um falante enquanto ignoram outro falante. Embora não possa garantir que todos os participantes experimentem benefícios significativos diretos do treinamento, o paradigma está sendo projetado para otimizar a possibilidade de benefício: um procedimento adaptativo é empregado para treinar cada indivíduo em seu próprio nível e tornar a tarefa desafiadora. Em uma condição de treinamento separada, um componente de memória de curto prazo é adicionado ao paradigma de treinamento original para também aprimorar as habilidades cognitivas dos participantes. Além disso, o treinamento é implementado em laptops com tela sensível ao toque, possibilitando o treinamento em casa. Desta forma, o treinamento é fornecido em um ambiente realista que garantirá uma melhor transferência das habilidades treinadas para situações de comunicação diária. O ensaio consiste em três condições: 1) Treinamento apenas auditivo, 2) Treinamento auditivo-cognitivo e 3) Controle ativo de vídeos informativos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Jonathan Z Simon, PhD
  • Número de telefone: 301-405-3645
  • E-mail: jzsimon@umd.edu

Estude backup de contato

  • Nome: Michael A Johns, PhD
  • Número de telefone: 301-405-9604
  • E-mail: maj@umd.edu

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • College Park, Maryland, Estados Unidos, 20742
        • Recrutamento
        • Department of Hearing and Speech Sciences
        • Contato:
          • Samira B Anderson, PhD
        • Subinvestigador:
          • Michael A Johns, PhD
        • Subinvestigador:
          • Dushyanthi Karunathilake
      • College Park, Maryland, Estados Unidos, 20742
        • Recrutamento
        • Maryland Neuroimaging Center
        • Subinvestigador:
          • Michael A Johns, PhD
        • Subinvestigador:
          • Dushyanthi Karunathilake
        • Contato:
          • Sandy Collier
        • Contato:
          • Stefanie Kuchinsky, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

63 anos a 83 anos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade entre 65 - 85 anos
  • Audição normal (limiares de tom puro ≤ 25 dB HL de 250 - 8000 Hz)
  • Visão normal auto-relatada ou corrigida para o normal
  • Idioma dominante: inglês americano
  • Escolaridade: ensino médio completo ou nível superior

Critério de exclusão:

  • Patologia do ouvido médio ou do ouvido interno
  • Falante não nativo de inglês
  • Incapacidade de concluir todas as sessões de treinamento dentro de uma janela de tempo pré-especificada (por exemplo, devido a restrições inesperadas de horário)
  • Distúrbios de aprendizagem
  • Metal no corpo que induz um artefato de dados para gravação de MEG (por exemplo, trabalho dental de metal excessivo) ou que representa um problema de segurança na porção de ressonância magnética (por exemplo, marca-passos, implantes neurais, placas ou juntas de metal, estilhaços e grampos cirúrgicos)
  • Claustrofobia ou qualquer condição que possa ser exacerbada pela iluminação, sons, etc. do ambiente de varredura (por exemplo, enxaquecas)
  • Um penteado ou acessório de cabelo não removível que impeça o participante de se encaixar confortavelmente na bobina da cabeça de MEG ou MRI
  • Atualmente sob os cuidados de um médico para uma lesão na cabeça fechada
  • Atualmente tomando estimulantes psicoativos (por exemplo, anfetaminas), depressores (por exemplo, benzodiazepínicos), estabilizadores do humor (por exemplo, lítio), medicamentos antipsicóticos ou anticonvulsivantes ou drogas de abuso
  • Atualmente grávida (apenas para ressonância magnética)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Paradigma de treinamento auditivo
Os participantes realizam tarefas de percepção de fala no ruído com cenários do mundo real.
Comportamental: Paradigma de treinamento auditivo
Os pesquisadores desenvolveram uma versão em inglês americano do paradigma de treinamento Nottingham (Reino Unido) PLUS, no qual os ouvintes são solicitados a se concentrar e ouvir um falante enquanto ignoram outro falante. O paradigma é projetado para otimizar a possibilidade de benefício: um procedimento adaptativo é empregado para treinar cada indivíduo em seu próprio nível para tornar a tarefa desafiadora. Os participantes serão solicitados a recordar as palavras-chave do palestrante a ser atendido. As sentenças serão apresentadas em um procedimento adaptativo two-down one-up no qual a razão dos níveis do locutor a ser atendido e a ser ignorado será ajustada com base nas palavras-chave corretamente evocadas.
Experimental: Paradigma de treinamento auditivo-cognitivo
Os participantes realizam tarefas de percepção de fala no ruído com cenários do mundo real. Um componente de memória de curto prazo é adicionado ao paradigma de treinamento para tornar a tarefa mais envolvente e desafiadora.
Comportamental: Paradigma de treinamento auditivo-cognitivo
Os pesquisadores desenvolveram uma versão em inglês americano do paradigma de treinamento Nottingham (Reino Unido) PLUS, no qual os ouvintes são solicitados a se concentrar e ouvir um falante enquanto ignoram outro falante. O paradigma é projetado para otimizar a possibilidade de benefício: um procedimento adaptativo é empregado para treinar cada indivíduo em seu próprio nível para tornar a tarefa desafiadora. Um componente de memória de curto prazo, no qual os ouvintes são solicitados a lembrar o que um falante designado disse duas frases antes, foi adicionado ao paradigma de treinamento auditivo para tornar a tarefa mais desafiadora. Os participantes serão solicitados a recordar as palavras-chave do palestrante a ser atendido. As sentenças serão apresentadas em um procedimento adaptativo two-down one-up no qual a razão dos níveis do locutor a ser atendido e a ser ignorado será ajustada com base nas palavras-chave corretamente evocadas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na percepção de fala no ruído
Prazo: Semana 1-2 (pré-teste) e Semana 5-6 (pós-teste)
Na tarefa Quick Speech-in-noise (QSIN). Os participantes ouvem um orador-alvo do sexo feminino balbuciando em seis sentenças (ou seja, uma lista) apresentadas em diferentes relações sinal-ruído (SNRs). Cada frase tem cinco palavras-alvo que os participantes devem repetir no final de cada frase. Dentro de cada lista, a primeira frase é tocada com um SNR de 25 dB e o SNR diminui à medida que a lista progride em incrementos de 5 dB, com a frase final tocada em 0 dB. A pontuação média de SNR é calculada em várias listas. A pontuação média de SNR é calculada em várias listas. As pontuações variam de -4,5 a 25,5 dB. Pontuações mais altas indicam maior perda de SNR (ou seja, pior audição).
Semana 1-2 (pré-teste) e Semana 5-6 (pós-teste)
Audiolivro - Mudança na resposta pupilar
Prazo: Semana 1-2 (pré-teste) e Semana 5-6 (pós-teste)
Durante uma tarefa de audição de audiolivro, as dilatações da pupila são registradas como uma medida objetiva do esforço auditivo, com dilatações maiores da pupila indicando maior esforço auditivo. A mudança nas dilatações pupilares no pré e pós-teste (antes e depois do treinamento, respectivamente) será medida. Na tarefa de audição de audiolivro, os segmentos do audiolivro serão apresentados aos participantes em relações sinal-ruído (SNRs) de silêncio, 0 dB, -6 dB e babble (com quatro alto-falantes de fundo). Os participantes ouvem cada segmento do audiolivro três vezes.
Semana 1-2 (pré-teste) e Semana 5-6 (pós-teste)
Audiobook - Mudança na função de resposta temporal da magnetoencefalografia (MEG)
Prazo: Semana 1-2 (pré-teste) e Semana 5-6 (pós-teste)
Durante uma tarefa de audição de audiolivro, a atividade neural do MEG será gravada. Os investigadores avaliarão a mudança na função de resposta temporal (TRF). O TRF relata como o cérebro responde a estímulos acústicos e pode ser visto como respostas evocadas à fala contínua. Os segmentos do audiolivro serão apresentados aos participantes em relações sinal-ruído (SNRs) de silêncio, 0 dB, -6 dB e babble (com quatro alto-falantes de fundo). Os participantes ouvem cada segmento do audiolivro três vezes.
Semana 1-2 (pré-teste) e Semana 5-6 (pós-teste)
Mudança nas precisões de reconstrução de estímulo de Magnetoencefalografia (MEG) e análise de janela de integração
Prazo: Semana 1-2 (pré-teste) e Semana 5-6 (pós-teste)
Durante uma tarefa de audição de audiolivro, a atividade neural do MEG será gravada. Os investigadores medirão até que ponto a resposta neural rastreia o estímulo de fala por meio da precisão da reconstrução do estímulo e como a precisão da reconstrução do estímulo aumenta ao longo do tempo pela análise da janela de integração. Os segmentos do audiolivro serão apresentados aos participantes em relações sinal-ruído (SNRs) de silêncio, 0 dB, -6 dB e babble (com quatro alto-falantes de fundo). Os participantes ouvem cada segmento do audiolivro três vezes.
Semana 1-2 (pré-teste) e Semana 5-6 (pós-teste)
Audiolivro - Alteração na frequência após a resposta (FFR)
Prazo: Semana 1-2 (pré-teste) e Semana 5-6 (pós-teste)
Durante uma tarefa de audição de audiolivro, a atividade neural do MEG será gravada. Os investigadores irão medir a mudança no FFR. O FFR é uma medida da atividade neural em resposta a um som e serve como uma medida da codificação do som neural. Maiores amplitudes de FFR indicam maiores representações de um estímulo auditivo. Os segmentos do audiolivro serão apresentados aos participantes em relações sinal-ruído (SNRs) de silêncio, 0 dB, -6 dB e babble (com quatro alto-falantes de fundo). Os participantes ouvem cada segmento do audiolivro três vezes e após cada repetição.
Semana 1-2 (pré-teste) e Semana 5-6 (pós-teste)
Audiolivro - Mudança na causalidade maior localizada da rede de Magnetoencefalografia (MEG)
Prazo: Semana 1-2 (pré-teste) e Semana 5-6 (pós-teste)
Durante uma tarefa de audição de audiolivro, a atividade neural do MEG será gravada. Os investigadores medirão a causalidade granger localizada em rede (NLGC) para medir a atividade em rede do córtex. Os segmentos do audiolivro serão apresentados aos participantes em relações sinal-ruído (SNRs) de silêncio, 0 dB, -6 dB e babble (com quatro alto-falantes de fundo). Os participantes ouvem cada segmento do audiolivro três vezes e após cada repetição.
Semana 1-2 (pré-teste) e Semana 5-6 (pós-teste)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Audiolivro - Alteração nas avaliações subjetivas
Prazo: Semana 1-2 (pré-teste) e Semana 5-6 (pós-teste)
Durante uma tarefa de audição de audiolivro, os participantes fornecem avaliações subjetivas de esforço auditivo e inteligibilidade de fala. Esta é uma medida gerada pelo experimentador. Os segmentos do audiolivro serão apresentados aos participantes em relações sinal-ruído (SNRs) de silêncio, 0 dB, -6 dB e babble (com quatro alto-falantes de fundo). Os participantes ouvem cada segmento de audiolivro três vezes e, após cada tríade de segmentos de audiolivro, respondem a perguntas subjetivas de inteligibilidade e esforço auditivo. As pontuações estão em uma escala de 0 a 10 em incrementos de 1. Classificações de inteligibilidade subjetiva mais altas indicam inteligibilidade mais fácil, enquanto maior esforço auditivo indica que mais esforço auditivo foi exercido ao ouvir os segmentos do audiolivro.
Semana 1-2 (pré-teste) e Semana 5-6 (pós-teste)
Nuvem de tom - Mudança na precisão da segregação do fluxo auditivo
Prazo: Semana 1-2 (pré-teste) e Semana 5-6 (pós-teste)
Como medida de mudança na segregação do fluxo auditivo, os participantes completam uma tarefa estocástica de figura-fundo (SFG), na qual os participantes ouvem tons desarmônicos de 50 ms com início aleatório por seis segundos. Para metade desses estímulos, uma figura "surge" dos tons de fundo, na qual vários tons começam ao mesmo tempo, formando um acorde. Este acorde de figura se repete 12 vezes ao longo de três segundos. Os participantes indicam quando detectam um acorde de figura. Os estímulos que contêm o acorde de figura possuem acordes compostos por 4, 6 ou 8 tons. A precisão da detecção de figura será calculada como porcentagem correta para cada condição de corda de figura.
Semana 1-2 (pré-teste) e Semana 5-6 (pós-teste)
Nuvem de tom - Mudança no tempo de reação de segregação do fluxo auditivo (RT)
Prazo: Semana 1-2 (pré-teste) e Semana 5-6 (pós-teste)
Como medida de mudança na segregação do fluxo auditivo, os participantes completam uma tarefa estocástica de figura-fundo (SFG), na qual os participantes ouvem tons desarmônicos de 50 ms com início aleatório por seis segundos. Para metade desses estímulos, uma figura "surge" dos tons de fundo, na qual vários tons começam ao mesmo tempo, formando um acorde. Este acorde de figura se repete 12 vezes ao longo de três segundos. Os participantes indicam quando detectam um acorde de figura. Os estímulos que contêm o acorde de figura possuem acordes compostos por 4, 6 ou 8 tons. O RT para os estímulos de figura presente será calculado como RT médio para cada condição de acorde de figura.
Semana 1-2 (pré-teste) e Semana 5-6 (pós-teste)
Tarefa N-back - Alteração na precisão
Prazo: Semana 1-2 (pré-teste) e Semana 5-6 (pós-teste)
Como os paradigmas de treinamento auditivo e auditivo-cognitivo envolvem um componente de memória de trabalho, pré e pós-testes de uma medida de memória de trabalho n-back estão incluídos. Os participantes completam quatro blocos nos quais ouvem uma sequência de letras faladas por uma locutora. Os participantes são solicitados a clicar em um botão quando uma letra ocorrer n-back. Cada bloco aumenta no n-ésimo elemento que precisa ser lembrado, começando em n = 1 (Bloco 1) e terminando em n = 4 (Bloco 4). A precisão dos participantes como percentual correto é calculada em média para cada nível de n.
Semana 1-2 (pré-teste) e Semana 5-6 (pós-teste)
Tarefa N-back - Mudança no tempo de resposta (RT)
Prazo: Semana 1-2 (pré-teste) e Semana 5-6 (pós-teste)
Como os paradigmas de treinamento auditivo e auditivo-cognitivo envolvem um componente de memória de trabalho, pré e pós-testes de uma medida de memória de trabalho n-back estão incluídos. Os participantes completam quatro blocos nos quais ouvem uma sequência de letras faladas por uma locutora. Os participantes são solicitados a clicar em um botão quando uma letra ocorrer n-back. Cada bloco aumenta no n-ésimo elemento que precisa ser lembrado, começando em n = 1 (Bloco 1) e terminando em n = 4 (Bloco 4). Os RTs dos participantes para acertos corretos são medidos e a média calculada para cada nível de n.
Semana 1-2 (pré-teste) e Semana 5-6 (pós-teste)
Reading Span (RSpan) - Mudança na memória de trabalho (WM)
Prazo: Semana 1-2 (pré-teste) e Semana 5-6 (pós-teste)
Pré e pós-testes de uma medida de memória de trabalho RSpan estão incluídos. Os participantes leem conjuntos de frases curtas que consistem em 3, 4, 5 ou 6 palavras por frase. Metade das sentenças são anômalas e a outra metade não. Os participantes são solicitados a ler cada frase em voz alta, uma palavra de cada vez, e depois indicar se a frase faz sentido semântico ou não. No final de cada conjunto, os participantes são solicitados a lembrar a última palavra de cada frase, em ordem, da melhor maneira possível. Os tamanhos dos conjuntos aumentam à medida que a tarefa avança. Todos começam com um tamanho definido de três palavras por frase e terminam com um tamanho definido de seis palavras por frase; há três sentenças para cada tamanho de conjunto. A pontuação final é baseada no número total de palavras lembradas. As pontuações variam de 0 a 54, com pontuações mais altas indicando melhor desempenho.
Semana 1-2 (pré-teste) e Semana 5-6 (pós-teste)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Maryland, College Park

Colaboradores

National Institute on Aging (NIA)

Investigadores

  • Investigador principal: Samira B Anderson, PhD, University of Maryland, College Park
  • Investigador principal: Jonathan Z Simon, PhD, University of Maryland, College Park
  • Investigador principal: Stefanie E Kuchinsky, PhD, Walter Reed National Military Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de julho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de agosto de 2021

Primeira postagem (Real)

9 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • P01AG055365 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • 5P01AG055365-04 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Planeje usar a plataforma do Repositório Digital da Universidade de Maryland (DRUM) para armazenamento e compartilhamento de dados.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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