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Percezione del parlato e domanda cognitiva elevata

9 maggio 2023 aggiornato da: Jonathan Simon, University of Maryland, College Park

Paradigma di allenamento cognitivo-uditivo (Progetto NIH P01 - Percezione del parlato con domanda cognitiva elevata)

Con l'avanzare dell'età, gli adulti sperimentano crescenti difficoltà di comprensione del parlato in situazioni difficili. Attualmente, le difficoltà di parlare nel rumore vengono riabilitate fornendo apparecchi acustici. Per gli adulti più anziani con udito normale, tuttavia, i dispositivi acustici non forniscono molti vantaggi poiché questi adulti non hanno una sensibilità uditiva ridotta. L'obiettivo del progetto "Speech Perception and High Cognitive Demand" è valutare i benefici di un nuovo paradigma di training uditivo-cognitivo. Nel presente studio verranno esaminati i cambiamenti neurali (misurati mediante pupillometria e magnetoencefalografia) e comportamentali della percezione del parlato nel rumore dal pre-test al post-test negli adulti più anziani (età 65-85 anni) assegnati a uno dei tre gruppi di formazione: 1) Gruppo di controllo attivo: sessioni di visione di video informativi, 2) Gruppo di allenamento uditivo: sessioni di allenamento uditivo ascoltando uno dei due oratori in scenari quotidiani (ad esempio, indicazioni stradali) e necessità di ricordare ciò che uno degli oratori ha detto nella frase precedente, e 3 ) Gruppo di training uditivo-cognitivo: identico al gruppo di training uditivo, tranne per il fatto che ai partecipanti verrà chiesto di ricordare le informazioni di due frasi precedenti. I cambiamenti nella percezione del parlato nel rumore saranno esaminati per i tre gruppi di adulti più anziani e i guadagni saranno confrontati con un gruppo di controllo di giovani adulti con udito normale (18-30 anni) che non fa parte della sperimentazione clinica e non sottoporsi ad alcun addestramento.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Con l'avanzare dell'età, gli adulti sperimentano crescenti difficoltà nel comprendere il parlato in situazioni difficili, come la difficoltà a comprendere gli altri in un ristorante rumoroso. Le difficoltà di parola nel rumore sono tipicamente riabilitate fornendo apparecchi acustici. Per gli adulti più anziani con udito normale, tuttavia, i dispositivi acustici non forniscono molti vantaggi poiché questi adulti non hanno una sensibilità uditiva ridotta. Per questi adulti, le difficoltà di comunicazione persistono nelle situazioni della vita quotidiana e possono persino portare al ritiro sociale, all'isolamento e alla depressione. Un numero crescente di studi dimostra che i paradigmi di allenamento cognitivo-uditivo combinati possono offrire benefici di parlato nel rumore agli adulti con perdita dell'udito che potrebbero prevenire le conseguenze sopra elencate.

L'obiettivo del progetto "Speech Perception with High Cognitive Demand" è valutare i benefici di un nuovo paradigma di training uditivo-cognitivo per gli anziani normoudenti. I ricercatori hanno sviluppato una versione in inglese americano del paradigma di allenamento PLUS di Nottingham (Regno Unito) in cui agli ascoltatori viene chiesto di concentrarsi e ascoltare un oratore ignorando un altro oratore. Sebbene non possa garantire che ogni partecipante sperimenti un beneficio significativo diretto dalla formazione, il paradigma è stato progettato per migliorare in modo ottimale la possibilità di beneficio: viene impiegata una procedura adattiva per addestrare ogni individuo al proprio livello e per rendere il compito impegnativo. In una condizione di allenamento separata, viene aggiunta una componente di memoria a breve termine al paradigma di allenamento originale per migliorare anche le capacità cognitive dei partecipanti. Inoltre, la formazione viene implementata su laptop touch-screen, rendendo possibile la formazione a casa. In questo modo, la formazione viene fornita in un contesto realistico che assicurerà un migliore trasferimento delle competenze formate alle situazioni di comunicazione quotidiane. Il processo consiste in tre condizioni: 1) Addestramento solo uditivo, 2) Addestramento cognitivo-uditivo e 3) Controllo attivo dei video informativi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Jonathan Z Simon, PhD
  • Numero di telefono: 301-405-3645
  • Email: jzsimon@umd.edu

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Michael A Johns, PhD
  • Numero di telefono: 301-405-9604
  • Email: maj@umd.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • College Park, Maryland, Stati Uniti, 20742
        • Reclutamento
        • Department of Hearing and Speech Sciences
        • Contatto:
          • Samira B Anderson, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Michael A Johns, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Dushyanthi Karunathilake
      • College Park, Maryland, Stati Uniti, 20742
        • Reclutamento
        • Maryland Neuroimaging Center
        • Sub-investigatore:
          • Michael A Johns, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Dushyanthi Karunathilake
        • Contatto:
          • Sandy Collier
        • Contatto:
          • Stefanie Kuchinsky, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 63 anni a 83 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra 65 e 85 anni
  • Udito normale (soglie di tono puro ≤ 25 dB HL da 250 - 8000 Hz)
  • Visione auto-riferita normale o corretta-normale
  • Lingua dominante: inglese americano
  • Titolo di studio: diploma di scuola media superiore o titolo di studio superiore

Criteri di esclusione:

  • Patologia dell'orecchio medio o dell'orecchio interno
  • Non madrelingua inglese
  • Impossibilità di completare tutte le sessioni di formazione entro un intervallo di tempo prestabilito (ad esempio, a causa di restrizioni di programma impreviste)
  • Disturbi dell'apprendimento
  • Metallo nel corpo che induce un artefatto di dati per la registrazione MEG (ad es., lavoro dentale in metallo eccessivo) o che pone un problema di sicurezza nella porzione MRI (ad es., pacemaker, impianti neurali, placche o articolazioni metalliche, schegge e punti chirurgici)
  • Claustrofobia o qualsiasi condizione che potrebbe essere esacerbata dall'illuminazione, dai suoni, ecc. dell'ambiente di scansione (ad esempio, emicranie)
  • Un'acconciatura o un accessorio per capelli non rimovibile che impedirebbe al partecipante di adattarsi comodamente alla bobina per la testa MEG o MRI
  • Attualmente sotto le cure di un medico per un trauma cranico chiuso
  • Attualmente sta assumendo stimolanti psicoattivi (ad es. anfetamine), depressivi (ad es. benzodiazepine), stabilizzanti dell'umore (ad es. litio), farmaci antipsicotici o antiepilettici o droghe d'abuso
  • Attualmente incinta (solo per risonanza magnetica)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Paradigma di formazione uditiva
I partecipanti eseguono attività di percezione vocale nel rumore con scenari del mondo reale.
Comportamentale: Paradigma di formazione uditiva
I ricercatori hanno sviluppato una versione in inglese americano del paradigma di allenamento PLUS di Nottingham (Regno Unito) in cui agli ascoltatori viene chiesto di concentrarsi e ascoltare un oratore ignorando un altro oratore. Il paradigma è progettato per migliorare in modo ottimale la possibilità di beneficio: viene impiegata una procedura adattiva per addestrare ogni individuo al proprio livello per rendere il compito impegnativo. Ai partecipanti verrà chiesto di ricordare le parole chiave del relatore da frequentare. Le frasi saranno presentate in una procedura adattiva two-down one-up in cui il rapporto tra i livelli dell'oratore da assistere e da ignorare sarà regolato in base alle parole chiave correttamente richiamate.
Sperimentale: Paradigma della formazione uditivo-cognitiva
I partecipanti eseguono attività di percezione vocale nel rumore con scenari del mondo reale. Una componente di memoria a breve termine viene aggiunta al paradigma di allenamento per rendere il compito più coinvolgente e stimolante.
Comportamentale: Paradigma della formazione uditivo-cognitiva
I ricercatori hanno sviluppato una versione in inglese americano del paradigma di allenamento PLUS di Nottingham (Regno Unito) in cui agli ascoltatori viene chiesto di concentrarsi e ascoltare un oratore ignorando un altro oratore. Il paradigma è progettato per migliorare in modo ottimale la possibilità di beneficio: viene impiegata una procedura adattiva per addestrare ogni individuo al proprio livello per rendere il compito impegnativo. Una componente di memoria a breve termine, in cui agli ascoltatori viene chiesto di ricordare ciò che un oratore designato ha detto due frasi prima, è stata aggiunta al paradigma di addestramento uditivo per rendere il compito più impegnativo. Ai partecipanti verrà chiesto di ricordare le parole chiave del relatore da frequentare. Le frasi saranno presentate in una procedura adattiva two-down one-up in cui il rapporto tra i livelli dell'oratore da assistere e da ignorare sarà regolato in base alle parole chiave correttamente richiamate.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella percezione del parlato nel rumore
Lasso di tempo: Settimana 1-2 (pre-test) e Settimana 5-6 (post-test)
Nell'attività Quick Speech-in-noise (QSIN). I partecipanti ascoltano un oratore femminile target balbettando attraverso sei frasi (cioè un elenco) presentate a diversi rapporti segnale-rumore (SNR). Ogni frase ha cinque parole bersaglio che i partecipanti sono invitati a ripetere alla fine di ogni frase. All'interno di ogni elenco, la prima frase viene riprodotta con un SNR di 25 dB e il SNR diminuisce man mano che l'elenco avanza con incrementi di 5 dB., con la frase finale riprodotta a 0 dB. Il punteggio SNR medio viene calcolato su più elenchi. Il punteggio SNR medio viene calcolato su più elenchi. I punteggi vanno da -4,5 a 25,5 dB. Punteggi più alti indicano una maggiore perdita di SNR (cioè un udito peggiore).
Settimana 1-2 (pre-test) e Settimana 5-6 (post-test)
Audiolibro - Cambiamento nella risposta pupillare
Lasso di tempo: Settimana 1-2 (pre-test) e Settimana 5-6 (post-test)
Durante un'attività di ascolto di un audiolibro, le dilatazioni della pupilla vengono registrate come misura oggettiva dello sforzo di ascolto, con dilatazioni della pupilla più grandi che indicano un maggiore sforzo di ascolto. Verranno misurate le variazioni delle dilatazioni della pupilla prima e dopo il test (rispettivamente prima e dopo l'allenamento). Nell'attività di ascolto dell'audiolibro, i segmenti dell'audiolibro verranno presentati ai partecipanti con rapporti segnale-rumore (SNR) di silenzio, 0 dB, -6 dB e in balbettio (con quattro altoparlanti di sottofondo). I partecipanti ascoltano ogni segmento dell'audiolibro tre volte.
Settimana 1-2 (pre-test) e Settimana 5-6 (post-test)
Audiolibro - Modifica della funzione di risposta temporale della magnetoencefalografia (MEG).
Lasso di tempo: Settimana 1-2 (pre-test) e Settimana 5-6 (post-test)
Durante un'attività di ascolto di audiolibri, verrà registrata l'attività neurale MEG. Gli investigatori valuteranno il cambiamento nella funzione di risposta temporale (TRF). Il TRF mette in relazione il modo in cui il cervello risponde agli stimoli acustici e può essere visto come risposte evocate al discorso continuo. I segmenti di audiolibro verranno presentati ai partecipanti con rapporti segnale/rumore (SNR) silenziosi, 0 dB, -6 dB e in balbettio (con quattro altoparlanti di sottofondo). I partecipanti ascoltano ogni segmento dell'audiolibro tre volte.
Settimana 1-2 (pre-test) e Settimana 5-6 (post-test)
Modifica delle accuratezze di ricostruzione dello stimolo Magnetoencefalografia (MEG) e analisi della finestra di integrazione
Lasso di tempo: Settimana 1-2 (pre-test) e Settimana 5-6 (post-test)
Durante un'attività di ascolto di audiolibri, verrà registrata l'attività neurale MEG. Gli investigatori misureranno fino a che punto la risposta neurale tiene traccia dello stimolo vocale mediante l'accuratezza della ricostruzione dello stimolo e in che modo l'accuratezza della ricostruzione dello stimolo si accumula nel tempo mediante l'analisi della finestra di integrazione. I segmenti di audiolibro verranno presentati ai partecipanti con rapporti segnale/rumore (SNR) silenziosi, 0 dB, -6 dB e in balbettio (con quattro altoparlanti di sottofondo). I partecipanti ascoltano ogni segmento dell'audiolibro tre volte.
Settimana 1-2 (pre-test) e Settimana 5-6 (post-test)
Audiolibro - Variazione della frequenza in seguito alla risposta (FFR)
Lasso di tempo: Settimana 1-2 (pre-test) e Settimana 5-6 (post-test)
Durante un'attività di ascolto di audiolibri, verrà registrata l'attività neurale MEG. Gli investigatori misureranno il cambiamento nel FFR. L'FFR è una misura dell'attività neurale in risposta a un suono e serve come misura della codifica del suono neurale. Ampiezze FFR maggiori indicano maggiori rappresentazioni di uno stimolo uditivo. I segmenti di audiolibro verranno presentati ai partecipanti con rapporti segnale/rumore (SNR) silenziosi, 0 dB, -6 dB e in balbettio (con quattro altoparlanti di sottofondo). I partecipanti ascoltano ogni segmento dell'audiolibro tre volte e dopo ogni ripetizione.
Settimana 1-2 (pre-test) e Settimana 5-6 (post-test)
Audiolibro - Modifica della causalità granger localizzata della rete Magnetoencefalografia (MEG).
Lasso di tempo: Settimana 1-2 (pre-test) e Settimana 5-6 (post-test)
Durante un'attività di ascolto di audiolibri verrà registrata l'attività neurale MEG. Gli investigatori misureranno la causalità granger localizzata in rete (NLGC) per misurare l'attività in rete della corteccia. I segmenti di audiolibro verranno presentati ai partecipanti con rapporti segnale/rumore (SNR) silenziosi, 0 dB, -6 dB e in balbettio (con quattro altoparlanti di sottofondo). I partecipanti ascoltano ogni segmento dell'audiolibro tre volte e dopo ogni ripetizione.
Settimana 1-2 (pre-test) e Settimana 5-6 (post-test)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Audiolibro - Modifica delle valutazioni soggettive
Lasso di tempo: Settimana 1-2 (pre-test) e Settimana 5-6 (post-test)
Durante un'attività di ascolto dell'audiolibro, i partecipanti forniscono valutazioni dello sforzo di ascolto soggettivo e dell'intelligibilità del parlato. Questa è una misura generata dallo sperimentatore. I segmenti di audiolibro verranno presentati ai partecipanti con rapporti segnale/rumore (SNR) silenziosi, 0 dB, -6 dB e in balbettio (con quattro altoparlanti di sottofondo). I partecipanti ascoltano ogni segmento di audiolibro tre volte e dopo ogni triade di segmenti di audiolibro, i partecipanti rispondono a domande sull'intelligibilità soggettiva e sullo sforzo di ascolto. I punteggi sono su una scala da 0 a 10 con incrementi di 1. Valutazioni di intelligibilità soggettiva più elevate indicano una più facile intelligibilità, mentre uno sforzo di ascolto più elevato indica che è stato esercitato uno sforzo di ascolto maggiore durante l'ascolto dei segmenti dell'audiolibro.
Settimana 1-2 (pre-test) e Settimana 5-6 (post-test)
Nube di toni: modifica dell'accuratezza della segregazione del flusso uditivo
Lasso di tempo: Settimana 1-2 (pre-test) e Settimana 5-6 (post-test)
Come misura del cambiamento nella segregazione del flusso uditivo, i partecipanti completano un'attività di figura-sfondo stocastica (SFG), in cui i partecipanti ascoltano toni disarmonici di 50 ms con insorgenza casuale per sei secondi. Per metà di questi stimoli, una figura "salta fuori" dai toni di fondo, in cui più toni iniziano contemporaneamente, formando un accordo. Questo accordo di figura si ripete 12 volte nel corso di tre secondi. I partecipanti indicano quando rilevano un accordo di figura. Gli stimoli che contengono l'accordo di figura hanno accordi composti da 4, 6 o 8 toni. L'accuratezza del rilevamento della figura verrà calcolata come percentuale corretta per ogni condizione di corda della figura.
Settimana 1-2 (pre-test) e Settimana 5-6 (post-test)
Tone cloud - Modifica del tempo di reazione alla segregazione del flusso uditivo (RT)
Lasso di tempo: Settimana 1-2 (pre-test) e Settimana 5-6 (post-test)
Come misura del cambiamento nella segregazione del flusso uditivo, i partecipanti completano un'attività di figura-sfondo stocastica (SFG), in cui i partecipanti ascoltano toni disarmonici di 50 ms con insorgenza casuale per sei secondi. Per metà di questi stimoli, una figura "salta fuori" dai toni di fondo, in cui più toni iniziano contemporaneamente, formando un accordo. Questo accordo di figura si ripete 12 volte nel corso di tre secondi. I partecipanti indicano quando rilevano un accordo di figura. Gli stimoli che contengono l'accordo di figura hanno accordi composti da 4, 6 o 8 toni. RT agli stimoli presenti della figura sarà calcolato come RT medio per ogni condizione di corda della figura.
Settimana 1-2 (pre-test) e Settimana 5-6 (post-test)
Compito N-back - Modifica della precisione
Lasso di tempo: Settimana 1-2 (pre-test) e Settimana 5-6 (post-test)
Poiché i paradigmi di allenamento uditivo e cognitivo uditivo coinvolgono una componente della memoria di lavoro, sono inclusi i test pre e post di una misura della memoria di lavoro n-back. I partecipanti completano quattro blocchi in cui ascoltano una serie di lettere pronunciate da un'oratrice. Ai partecipanti viene chiesto di fare clic su un pulsante quando si è verificata una lettera n-back. Ogni blocco aumenta dell'ennesimo elemento che deve essere ricordato, partendo da n = 1 (Blocco 1) e terminando con n = 4 (Blocco 4). L'accuratezza dei partecipanti come percentuale corretta viene calcolata in media per ogni livello di n.
Settimana 1-2 (pre-test) e Settimana 5-6 (post-test)
Attività N-back - Modifica del tempo di risposta (RT)
Lasso di tempo: Settimana 1-2 (pre-test) e Settimana 5-6 (post-test)
Poiché i paradigmi di allenamento uditivo e cognitivo uditivo coinvolgono una componente della memoria di lavoro, sono inclusi i test pre e post di una misura della memoria di lavoro n-back. I partecipanti completano quattro blocchi in cui ascoltano una serie di lettere pronunciate da un'oratrice. Ai partecipanti viene chiesto di fare clic su un pulsante quando si è verificata una lettera n-back. Ogni blocco aumenta dell'ennesimo elemento che deve essere ricordato, partendo da n = 1 (Blocco 1) e terminando con n = 4 (Blocco 4). Gli RT dei partecipanti per i colpi corretti sono misurati e mediati per ogni livello di n.
Settimana 1-2 (pre-test) e Settimana 5-6 (post-test)
Reading Span (RSpan) - Modifica della memoria di lavoro (WM)
Lasso di tempo: Settimana 1-2 (pre-test) e Settimana 5-6 (post-test)
Sono inclusi pre e post test di una misura della memoria di lavoro Rspan. I partecipanti leggono serie di brevi frasi composte da 3, 4, 5 o 6 parole per frase. Metà delle frasi sono anomale e l'altra metà no. Ai partecipanti viene chiesto di leggere ogni frase ad alta voce una parola alla volta e poi di indicare se la frase ha senso semantico o meno. Alla fine di ogni serie, ai partecipanti viene chiesto di ricordare l'ultima parola di ogni frase, in ordine, al meglio delle proprie capacità. Le dimensioni degli insiemi aumentano con l'avanzare dell'attività. Tutti iniziano con una dimensione prestabilita di tre parole per frase e terminano con una dimensione prestabilita di sei parole per frase; ci sono tre frasi per ogni dimensione impostata. Il punteggio finale si basa sul numero totale di parole richiamate. I punteggi vanno da 0 a 54, con punteggi più alti che indicano prestazioni migliori.
Settimana 1-2 (pre-test) e Settimana 5-6 (post-test)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Maryland, College Park

Collaboratori

National Institute on Aging (NIA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Samira B Anderson, PhD, University of Maryland, College Park
  • Investigatore principale: Jonathan Z Simon, PhD, University of Maryland, College Park
  • Investigatore principale: Stefanie E Kuchinsky, PhD, Walter Reed National Military Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 settembre 2021

Completamento primario (Anticipato)

30 maggio 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

9 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P01AG055365 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • 5P01AG055365-04 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Pianifica di utilizzare la piattaforma DRUM (Digital Repository at the University of Maryland) per l'archiviazione e la condivisione dei dati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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