Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vnímání řeči a vysoká kognitivní náročnost

9. května 2023 aktualizováno: Jonathan Simon, University of Maryland, College Park

Sluchově-kognitivní tréninkové paradigma (NIH P01 Project – Speech Perception with High Cognitive Demand)

S postupujícím věkem mají dospělí v náročných situacích stále větší potíže s porozuměním řeči. V současné době jsou potíže s řečí v hluku rehabilitovány poskytováním sluchadel. Pro starší normálně slyšící dospělé však sluchadla neposkytují mnoho výhod, protože tito dospělí nemají sníženou sluchovou citlivost. Cílem projektu „Speech Perception and High Cognitive Demand“ je zhodnotit přínos nového paradigmatu sluchově-kognitivního tréninku. V této studii budou zkoumány neurální (měřeno pupilometrií a magnetoencefalografií) a behaviorální změny vnímání řeči v hluku od pretestu k posttestu u starších dospělých (ve věku 65 - 85 let) zařazených do jedné ze tří tréninkových skupin: 1) Skupina aktivní kontroly: sledování informačních videí, 2) skupina sluchového školení: poslech jednoho ze dvou mluvčích v každodenních situacích (např. směr jízdy) a potřeba vybavit si, co jeden řečník řekl v předchozí větě, a 3 ) Sluchově-kognitivní tréninková skupina: totožná se sluchovou tréninkovou skupinou, kromě toho, že účastníci budou požádáni, aby si zapamatovali informace ze dvou předchozích vět. Změny ve vnímání řeči v hluku budou zkoumány u tří skupin starších dospělých a zisky budou porovnány s kontrolní skupinou mladých, normálně slyšících dospělých (18-30 let), která není součástí klinické studie a nebude absolvovat nějaké školení.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

S postupujícím věkem mají dospělí stále větší potíže s porozuměním řeči v náročných situacích, jako jsou potíže s porozuměním ostatním v hlučné restauraci. Potíže s řečí v hluku jsou obvykle rehabilitovány poskytnutím sluchadel. Pro starší normálně slyšící dospělé však sluchadla neposkytují mnoho výhod, protože tito dospělí nemají sníženou sluchovou citlivost. U těchto dospělých přetrvávají komunikační potíže v každodenních životních situacích a mohou dokonce vést k sociálnímu stažení, izolaci a depresi. Rostoucí počet studií ukazuje, že kombinovaná paradigmata sluchově-kognitivního tréninku mohou dospělým se ztrátou sluchu nabídnout výhody řeči v hluku, které by mohly zabránit výše uvedeným následkům.

Cílem projektu „Speech Perception with High Cognitive Demand“ je zhodnotit přínos nového paradigmatu sluchově-kognitivního tréninku pro starší normálně slyšící dospělé. Vyšetřovatelé vyvinuli americkou anglickou verzi tréninkového paradigmatu Nottingham (UK) PLUS, ve kterém jsou posluchači požádáni, aby se soustředili a poslouchali jednoho mluvčího, zatímco jiného mluvčího ignorovali. Ačkoli to nemůže zajistit, že každý účastník bude mít přímý významný prospěch z výcviku, je toto paradigma navrženo tak, aby optimálně zvýšilo možnost prospěchu: používá se adaptivní postup, aby se každý jednotlivec vyškolil na jeho vlastní úrovni a aby byl úkol náročný. V samostatném tréninkovém stavu je k původnímu tréninkovému paradigmatu přidána složka krátkodobé paměti, aby se také zlepšily kognitivní dovednosti účastníků. Školení je navíc realizováno na laptopech s dotykovou obrazovkou, což umožňuje školení doma. Školení je tak poskytováno v realistickém prostředí, které zajistí lepší přenos natrénovaných dovedností do každodenních komunikačních situací. Zkouška se skládá ze tří podmínek: 1) Pouze sluchový trénink, 2) Sluchově-kognitivní trénink a 3) Aktivní kontrola informačních videí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Jonathan Z Simon, PhD
  • Telefonní číslo: 301-405-3645
  • E-mail: jzsimon@umd.edu

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Michael A Johns, PhD
  • Telefonní číslo: 301-405-9604
  • E-mail: maj@umd.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • College Park, Maryland, Spojené státy, 20742
        • Nábor
        • Department of Hearing and Speech Sciences
        • Kontakt:
          • Samira B Anderson, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Michael A Johns, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Dushyanthi Karunathilake
      • College Park, Maryland, Spojené státy, 20742
        • Nábor
        • Maryland Neuroimaging Center
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Michael A Johns, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Dushyanthi Karunathilake
        • Kontakt:
          • Sandy Collier
        • Kontakt:
          • Stefanie Kuchinsky, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

63 let až 83 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 65 - 85 let
  • Normální sluch (prahové hodnoty čistého tónu ≤ 25 dB HL od 250 do 8000 Hz)
  • Samostatné vidění normální nebo korigované na normální
  • Dominantní jazyk: Americká angličtina
  • Vzdělání: středoškolský diplom nebo vyšší vzdělání

Kritéria vyloučení:

  • Patologie středního ucha nebo vnitřního ucha
  • Nerodilý mluvčí angličtiny
  • Neschopnost dokončit všechny tréninky v předem zadaném časovém okně (např. z důvodu neočekávaných omezení plánu)
  • Poruchy učení
  • Kov v těle, který vyvolává datový artefakt pro záznam MEG (např. nadměrná práce zubů s kovem) nebo který představuje bezpečnostní problém v části MRI (např. kardiostimulátory, nervové implantáty, kovové destičky nebo klouby, šrapnely a chirurgické svorky)
  • Klaustrofobie nebo jakýkoli stav, který by se zhoršil osvětlením prostředí skenování, zvuky atd. (např.
  • Neodnímatelný účes nebo vlasový doplněk, který by bránil účastníkovi pohodlně se vejít do hlavové cívky MEG nebo MRI
  • V současné době v péči lékaře pro uzavřené poranění hlavy
  • V současné době užíváte psychoaktivní stimulanty (např. amfetaminy), tlumivé léky (např. benzodiazepiny), léky stabilizující náladu (např. lithium), antipsychotika nebo léky proti záchvatům nebo návykové látky
  • Momentálně těhotná (pouze pro MRI)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Paradigma sluchového tréninku
Účastníci provádějí úkoly v oblasti vnímání řeči v hluku se scénáři z reálného světa.
Behaviorální: Paradigma sluchového tréninku
Vyšetřovatelé vyvinuli americkou anglickou verzi tréninkového paradigmatu Nottingham (UK) PLUS, ve kterém jsou posluchači požádáni, aby se soustředili a poslouchali jednoho mluvčího, zatímco jiného mluvčího ignorovali. Paradigma je navrženo tak, aby optimálně zvýšilo možnost přínosu: adaptivní procedura se používá k výcviku každého jednotlivce na jeho vlastní úrovni, aby byl úkol náročný. Účastníci budou požádáni, aby si vzpomněli na klíčová slova řečníka, kterého se budou účastnit. Věty budou prezentovány v adaptivní proceduře se dvěma násobky jedna nahoru, ve které bude poměr úrovní řečníka, kterého je třeba navštěvovat, a řečníka, který má být ignorován, upraven na základě správně zapamatovaných klíčových slov.
Experimentální: Paradigma sluchově-kognitivního tréninku
Účastníci provádějí úkoly v oblasti vnímání řeči v hluku se scénáři z reálného světa. K tréninkovému paradigmatu je přidána složka krátkodobé paměti, aby byl úkol poutavější a náročnější.
Behaviorální: Paradigma sluchově-kognitivního tréninku
Vyšetřovatelé vyvinuli americkou anglickou verzi tréninkového paradigmatu Nottingham (UK) PLUS, ve kterém jsou posluchači požádáni, aby se soustředili a poslouchali jednoho mluvčího, zatímco jiného mluvčího ignorovali. Paradigma je navrženo tak, aby optimálně zvýšilo možnost přínosu: adaptivní procedura se používá k výcviku každého jednotlivce na jeho vlastní úrovni, aby byl úkol náročný. Složka krátkodobé paměti, ve které jsou posluchači požádáni, aby si zapamatovali, co určený mluvčí řekl dvě věty předtím, byla přidána do paradigmatu sluchového tréninku, aby byl úkol náročnější. Účastníci budou požádáni, aby si vzpomněli na klíčová slova řečníka, kterého se budou účastnit. Věty budou prezentovány v adaptivní proceduře se dvěma násobky jedna nahoru, ve které bude poměr úrovní řečníka, kterého je třeba navštěvovat, a řečníka, který má být ignorován, upraven na základě správně zapamatovaných klíčových slov.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna vnímání řeči v hluku
Časové okno: Týden 1-2 (pretest) a týden 5-6 (posttest)
V úloze Quick Speech-in-noise (QSIN). Účastníci poslouchají cílovou ženskou mluvčí v blábolech přes šest vět (tj. jeden seznam) prezentovaných v různých poměrech signálu k šumu (SNR). Každá věta má pět cílových slov, která mají účastníci na konci každé věty zopakovat. V rámci každého seznamu je první věta přehrána s 25 dB SNR a SNR se snižuje s postupem seznamu v krocích po 5 dB, přičemž poslední věta je přehrána při 0 dB. Průměrné skóre SNR se počítá z několika seznamů. Průměrné skóre SNR se počítá z několika seznamů. Skóre se pohybuje od -4,5 do 25,5 dB. Vyšší skóre ukazuje na větší ztrátu SNR (tj. horší sluch).
Týden 1-2 (pretest) a týden 5-6 (posttest)
Audiokniha – Změna reakce zornic
Časové okno: Týden 1-2 (pretest) a týden 5-6 (posttest)
Během úkolu poslechu audioknihy jsou dilatace zornic zaznamenávány jako objektivní měřítko poslechového úsilí, přičemž větší dilatace zornic značí zvýšené poslechové úsilí. Bude měřena změna dilatace zornic před a po testu (před a po tréninku). V úloze poslechu audioknihy budou segmenty audioknih prezentovány účastníkům s poměrem signálu k šumu (SNR) tichým, 0 dB, -6 dB a blábolením (se čtyřmi reproduktory na pozadí). Účastníci poslouchají každý segment audioknihy třikrát.
Týden 1-2 (pretest) a týden 5-6 (posttest)
Audiokniha - Změna funkce časové odezvy magnetoencefalografie (MEG).
Časové okno: Týden 1-2 (pretest) a týden 5-6 (posttest)
Během úlohy poslechu audioknihy bude zaznamenána neurální aktivita MEG. Vyšetřovatelé vyhodnotí změnu ve funkci temporální odezvy (TRF). TRF uvádí, jak mozek reaguje na akustické podněty, a lze jej považovat za evokované reakce na nepřetržitou řeč. Segmenty audioknihy budou účastníkům prezentovány s odstupem signálu od šumu (SNR) tichým, 0 dB, -6 dB a v blábolu (se čtyřmi reproduktory na pozadí). Účastníci poslouchají každý segment audioknihy třikrát.
Týden 1-2 (pretest) a týden 5-6 (posttest)
Změna přesnosti rekonstrukce stimulu magnetoencefalografie (MEG) a analýza integračního okna
Časové okno: Týden 1-2 (pretest) a týden 5-6 (posttest)
Během úlohy poslechu audioknihy bude zaznamenána neurální aktivita MEG. Vyšetřovatelé budou měřit, jak dalece neurální odezva sleduje řečový stimul přesností rekonstrukce stimulu a jak se přesnost rekonstrukce stimulu v průběhu času zvyšuje pomocí analýzy integračního okna. Segmenty audioknihy budou účastníkům prezentovány s odstupem signálu od šumu (SNR) tichým, 0 dB, -6 dB a v blábolu (se čtyřmi reproduktory na pozadí). Účastníci poslouchají každý segment audioknihy třikrát.
Týden 1-2 (pretest) a týden 5-6 (posttest)
Audiokniha – změna frekvence následující odezvy (FFR)
Časové okno: Týden 1-2 (pretest) a týden 5-6 (posttest)
Během úlohy poslechu audioknihy bude zaznamenána neurální aktivita MEG. Vyšetřovatelé budou měřit změnu FFR. FFR je mírou nervové aktivity v reakci na zvuk a slouží jako míra kódování nervového zvuku. Větší amplitudy FFR indikují větší zastoupení sluchového podnětu. Segmenty audioknihy budou účastníkům prezentovány s odstupem signálu od šumu (SNR) tichým, 0 dB, -6 dB a v blábolu (se čtyřmi reproduktory na pozadí). Účastníci poslouchají každý segment audioknihy třikrát a po každém opakování.
Týden 1-2 (pretest) a týden 5-6 (posttest)
Audiokniha – Změna v síti magnetoencefalografie (MEG) lokalizovaná Grangerova kauzalita
Časové okno: Týden 1-2 (pretest) a týden 5-6 (posttest)
Během úlohy poslechu audioknihy bude zaznamenána neurální aktivita MEG. Vyšetřovatelé budou měřit síťově lokalizovanou kauzalitu Grangera (NLGC), aby změřili síťovou aktivitu kůry. Segmenty audioknihy budou účastníkům prezentovány s odstupem signálu od šumu (SNR) tichým, 0 dB, -6 dB a v blábolu (se čtyřmi reproduktory na pozadí). Účastníci poslouchají každý segment audioknihy třikrát a po každém opakování.
Týden 1-2 (pretest) a týden 5-6 (posttest)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Audiokniha – Změna subjektivního hodnocení
Časové okno: Týden 1-2 (pretest) a týden 5-6 (posttest)
Během úkolu poslechu audioknihy účastníci poskytují subjektivní poslechové úsilí a hodnocení srozumitelnosti řeči. Toto je experimentem generované opatření. Segmenty audioknihy budou účastníkům prezentovány s odstupem signálu od šumu (SNR) tichým, 0 dB, -6 dB a v blábolu (se čtyřmi reproduktory na pozadí). Účastníci poslouchají každý segment audioknihy třikrát a po každé triádě segmentů audioknihy účastníci odpovídají na otázky týkající se subjektivní srozumitelnosti a úsilí o poslech. Skóre jsou na stupnici od 0 do 10 v krocích po 1. Vyšší subjektivní hodnocení srozumitelnosti značí snazší srozumitelnost, zatímco vyšší úsilí při poslechu znamená, že při poslechu segmentů audioknih bylo vynaloženo větší úsilí.
Týden 1-2 (pretest) a týden 5-6 (posttest)
Tónový oblak – Změna přesnosti segregace zvukového proudu
Časové okno: Týden 1-2 (pretest) a týden 5-6 (posttest)
Jako měřítko změny v segregaci sluchového proudu účastníci dokončí úlohu stochastické figury (SFG), ve které účastníci poslouchají neharmonické 50 ms tóny s náhodnými počátky po dobu šesti sekund. U poloviny těchto podnětů „vyskočí“ z tónů pozadí figura, ve které začíná řada tónů současně a tvoří akord. Tento figurální akord se opakuje 12krát v průběhu tří sekund. Účastníci označí, když detekují akord figury. Podněty, které obsahují akord figury, mají akordy skládající se ze 4, 6 nebo 8 tónů. Přesnost detekce obrazce bude vypočítána jako procentuální správná pro každý stav tětivy obrazce.
Týden 1-2 (pretest) a týden 5-6 (posttest)
Tónový mrak – změna reakční doby segregace sluchového proudu (RT)
Časové okno: Týden 1-2 (pretest) a týden 5-6 (posttest)
Jako měřítko změny v segregaci sluchového proudu účastníci dokončí úlohu stochastické figury (SFG), ve které účastníci poslouchají neharmonické 50 ms tóny s náhodnými počátky po dobu šesti sekund. U poloviny těchto podnětů „vyskočí“ z tónů pozadí figura, ve které začíná řada tónů současně a tvoří akord. Tento figurální akord se opakuje 12krát v průběhu tří sekund. Účastníci označí, když detekují akord figury. Podněty, které obsahují akord figury, mají akordy skládající se ze 4, 6 nebo 8 tónů. RT na figuru přítomných stimulů bude vypočítána jako průměrná RT pro každou podmínku akordu figury.
Týden 1-2 (pretest) a týden 5-6 (posttest)
Úloha N-back - Změna přesnosti
Časové okno: Týden 1-2 (pretest) a týden 5-6 (posttest)
Protože paradigmata sluchového a sluchově-kognitivního tréninku zahrnují složku pracovní paměti, jsou zahrnuty pre- a posttesty měření n-back pracovní paměti. Účastníci absolvují čtyři bloky, ve kterých poslouchají řetězec písmen namluvený mluvčí. Účastníci jsou požádáni, aby klikli na tlačítko, když se objeví písmeno n-zpět. Každý blok se zvyšuje o n-tý prvek, který je třeba si zapamatovat, počínaje n = 1 (blok 1) a končící n = 4 (blok 4). Přesnost účastníků jako procento správnosti je zprůměrována pro každou úroveň n.
Týden 1-2 (pretest) a týden 5-6 (posttest)
Úloha N-back – změna doby odezvy (RT)
Časové okno: Týden 1-2 (pretest) a týden 5-6 (posttest)
Protože paradigmata sluchového a sluchově-kognitivního tréninku zahrnují složku pracovní paměti, jsou zahrnuty pre- a posttesty měření n-back pracovní paměti. Účastníci absolvují čtyři bloky, ve kterých poslouchají řetězec písmen namluvený mluvčí. Účastníci jsou požádáni, aby klikli na tlačítko, když se objeví písmeno n-zpět. Každý blok se zvyšuje o n-tý prvek, který je třeba si zapamatovat, počínaje n = 1 (blok 1) a končící n = 4 (blok 4). RT účastníků pro správné zásahy jsou měřeny a zprůměrovány pro každou úroveň n.
Týden 1-2 (pretest) a týden 5-6 (posttest)
Rozsah čtení (RSpan) - Změna v pracovní paměti (WM)
Časové okno: Týden 1-2 (pretest) a týden 5-6 (posttest)
Jsou zahrnuty předběžné a následné testy měření pracovní paměti RSpan. Účastníci čtou sady krátkých vět skládající se ze 3, 4, 5 nebo 6 slov na větu. Polovina vět je anomálních a druhá polovina ne. Účastníci jsou požádáni, aby každou větu nahlas přečetli po jednom slově a poté uvedli, zda věta dává sémantický smysl či nikoli. Na konci každé sady jsou účastníci požádáni, aby si zapamatovali poslední slovo každé věty v pořadí, jak nejlépe dovedou. Velikosti sad se s postupem úlohy zvětšují. Každý začíná stanovenou velikostí tří slov na větu a končí stanovenou velikostí šesti slov na větu; pro každou nastavenou velikost jsou tři věty. Konečné skóre je založeno na celkovém počtu vybavených slov. Skóre se pohybuje od 0 do 54, přičemž vyšší skóre znamená lepší výkon.
Týden 1-2 (pretest) a týden 5-6 (posttest)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Maryland, College Park

Spolupracovníci

National Institute on Aging (NIA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Samira B Anderson, PhD, University of Maryland, College Park
  • Vrchní vyšetřovatel: Jonathan Z Simon, PhD, University of Maryland, College Park
  • Vrchní vyšetřovatel: Stefanie E Kuchinsky, PhD, Walter Reed National Military Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. září 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

30. května 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

9. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • P01AG055365 (Grant/smlouva NIH USA)
  • 5P01AG055365-04 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Plánujte použití platformy Digital Repository na University of Maryland (DRUM) pro ukládání a sdílení dat.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Paradigma sluchového tréninku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit