Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Taleopfattelse og høj kognitiv efterspørgsel

3. april 2025 opdateret af: Jonathan Simon, University of Maryland, College Park

Auditiv-kognitiv træningsparadigme (NIH P01-projekt - taleopfattelse med høj kognitiv efterspørgsel)

Med stigende alder oplever voksne stigende taleforståelsesvanskeligheder i udfordrende situationer. I øjeblikket rehabiliteres tale-i-støj-vanskeligheder ved at stille høreapparater til rådighed. For ældre normalthørende voksne giver høreapparater dog ikke den store fordel, da disse voksne ikke har nedsat hørefølsomhed. Målet med projektet "Taleopfattelse og høj kognitiv efterspørgsel" er at evaluere fordelene ved et nyt auditivt-kognitivt træningsparadigme. I denne undersøgelse vil neurale (målt ved pupillometri og magnetoencefalografi) og adfærdsændringer af tale-i-støj perception fra prætest til posttest blive undersøgt hos ældre voksne (alder 65 - 85 år) tildelt en af ​​tre træningsgrupper: 1) Active Control Group: sessioner med at se informationsvideoer, 2) Auditiv træningsgruppe: sessioner med auditiv træning, hvor man lytter til en af ​​to talere i hverdagsscenarier (f.eks. kørselsvejledninger) og har brug for at huske, hvad en taler sagde i den foregående sætning, og 3 ) Auditiv-kognitiv træningsgruppe: identisk med den auditive træningsgruppe, bortset fra at deltagerne vil blive bedt om at huske information fra to tidligere sætninger. Ændringer i tale-i-støj-opfattelse vil blive undersøgt for de tre grupper af ældre voksne, og gevinster vil blive sammenlignet med en kontrolgruppe af unge, normalt hørende voksne (18-30 år), som ikke er en del af det kliniske forsøg og ikke vil gennemgå enhver uddannelse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Med stigende alder oplever voksne stigende vanskeligheder med at forstå tale i udfordrende situationer, såsom vanskeligheder med at forstå andre på en støjende restaurant. Tale-i-støj-vanskeligheder rehabiliteres typisk ved at stille høreapparater til rådighed. For ældre normalthørende voksne giver høreapparater dog ikke den store fordel, da disse voksne ikke har nedsat hørefølsomhed. For disse voksne fortsætter kommunikationsvanskeligheder i hverdagssituationer og kan endda føre til social tilbagetrækning, isolation og depression. En voksende mængde undersøgelser viser, at kombinerede auditive-kognitive træningsparadigmer kan tilbyde tale-i-støj-fordele til voksne med høretab, som kan forhindre de ovennævnte konsekvenser.

Målet med projektet "Taleopfattelse med høj kognitiv efterspørgsel" er at evaluere fordelene ved et nyt auditivt-kognitivt træningsparadigme for ældre normalthørende voksne. Efterforskerne udviklede en amerikansk engelsk version af Nottingham (UK) PLUS træningsparadigmet, hvor lytterne bliver bedt om at fokusere og lytte til én taler, mens de ignorerer en anden taler. Selvom det ikke kan sikre, at alle deltagere vil opleve et direkte betydeligt udbytte af træningen, bliver paradigmet designet til at forbedre muligheden for udbytte optimalt: en adaptiv procedure anvendes til at træne hver enkelt på sit eget niveau og gøre opgaven udfordrende. I en separat træningstilstand tilføjes en korttidshukommelseskomponent til det originale træningsparadigme for også at forbedre deltagernes kognitive færdigheder. Derudover implementeres træningen på bærbare computere med touchskærm, hvilket gør træning i hjemmet mulig. På denne måde gives træning i et realistisk miljø, som sikrer en bedre overførsel af de trænede færdigheder til daglige kommunikationssituationer. Forsøget består af tre forhold: 1) Kun auditiv træning, 2) Auditiv-kognitiv træning og 3) Aktiv kontrol af informationsvideoer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Jonathan Z Simon, PhD
  • Telefonnummer: 301-405-3645
  • E-mail: jzsimon@umd.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Michael A Johns, PhD
  • Telefonnummer: 301-405-9604
  • E-mail: maj@umd.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • College Park, Maryland, Forenede Stater, 20742
        • Rekruttering
        • Department of Hearing and Speech Sciences
        • Kontakt:
          • Samira B Anderson, PhD
        • Underforsker:
          • Michael A Johns, PhD
        • Underforsker:
          • Dushyanthi Karunathilake
      • College Park, Maryland, Forenede Stater, 20742
        • Rekruttering
        • Maryland Neuroimaging Center
        • Underforsker:
          • Michael A Johns, PhD
        • Underforsker:
          • Dushyanthi Karunathilake
        • Kontakt:
          • Sandy Collier
        • Kontakt:
          • Stefanie Kuchinsky, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

61 år til 81 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 65-85 år
  • Normal hørelse (tærskler for ren tone ≤ 25 dB HL fra 250 - 8000 Hz)
  • Selvrapporteret normalt eller korrigeret til normalt syn
  • Dominerende sprog: amerikansk engelsk
  • Uddannelse: en gymnasial eksamen eller videregående uddannelsesniveau

Ekskluderingskriterier:

  • Mellemøre eller indre øre patologi
  • Engelsk som ikke-modersmål
  • Manglende evne til at gennemføre alle træningssessioner inden for et forudbestemt tidsvindue (f.eks. på grund af uventede skemabegrænsninger)
  • Indlæringsforstyrrelser
  • Metal i kroppen, der inducerer en dataartefakt til MEG-optagelse (f.eks. overdreven metaltandarbejde), eller som udgør et sikkerhedsproblem i MR-delen (f.eks. pacemakere, neurale implantater, metalplader eller led, granatsplinter og kirurgiske hæfteklammer)
  • Klaustrofobi eller enhver tilstand, der ville blive forværret af scanningsmiljøets lys, lyde osv. (f.eks. migræne)
  • En ikke-aftagelig frisure eller hårtilbehør, der forhindrer deltageren i at passe komfortabelt ind i MEG- eller MRI-hovedspolen
  • I øjeblikket under en læges pleje for en lukket hovedskade
  • Tager i øjeblikket psykoaktive stimulanser (f.eks. amfetamin), depressive (f.eks. benzodiazepiner), humørstabiliserende (f.eks. lithium), antipsykotiske eller anti-anfaldsmedicin eller misbrugsstoffer
  • I øjeblikket gravid (kun til MR)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Auditiv træningsparadigme
Deltagerne udfører tale-i-støj-opfattelsesopgaver med scenarier i den virkelige verden.
Adfærdsmæssigt: Auditiv træningsparadigme
Efterforskerne udviklede en amerikansk engelsk version af Nottingham (UK) PLUS træningsparadigmet, hvor lytterne bliver bedt om at fokusere og lytte til én taler, mens de ignorerer en anden taler. Paradigmet er designet til at forbedre muligheden for fordele optimalt: en adaptiv procedure anvendes til at træne hver enkelt på sit eget niveau for at gøre opgaven udfordrende. Deltagerne vil blive bedt om at huske nøgleordene for den taler, der skal deltage. Sætningerne vil blive præsenteret i en to-down one-up adaptiv procedure, hvor forholdet mellem niveauerne for den, der skal overværes og den, der skal ignoreres, vil blive justeret baseret på de korrekt genkaldte nøgleord.
Eksperimentel: Auditivt-kognitiv træningsparadigme
Deltagerne udfører tale-i-støj-opfattelsesopgaver med scenarier i den virkelige verden. En korttidshukommelseskomponent tilføjes til træningsparadigmet for at gøre opgaven mere engagerende og udfordrende.
Adfærdsmæssigt: Auditivt-kognitiv træningsparadigme
Efterforskerne udviklede en amerikansk engelsk version af Nottingham (UK) PLUS træningsparadigmet, hvor lytterne bliver bedt om at fokusere og lytte til én taler, mens de ignorerer en anden taler. Paradigmet er designet til at forbedre muligheden for fordele optimalt: en adaptiv procedure anvendes til at træne hver enkelt på sit eget niveau for at gøre opgaven udfordrende. En korttidshukommelseskomponent, hvor lytterne bliver bedt om at huske, hvad en udpeget taler sagde to sætninger før, blev tilføjet til det auditive træningsparadigme for at gøre opgaven mere udfordrende. Deltagerne vil blive bedt om at huske nøgleordene for den taler, der skal deltage. Sætningerne vil blive præsenteret i en to-down one-up adaptiv procedure, hvor forholdet mellem niveauerne for den, der skal overværes og den, der skal ignoreres, vil blive justeret baseret på de korrekt genkaldte nøgleord.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i tale-i-støj opfattelse
Tidsramme: Uge 1-2 (prætest) og uge 5-6 (posttest)
I Quick Speech-in-noise-opgaven (QSIN). Deltagerne lytter til en kvindelig måltaler i pludren på tværs af seks sætninger (dvs. én liste) præsenteret ved forskellige signal-til-støj-forhold (SNR'er). Hver sætning har fem målord, som deltagerne bliver bedt om at gentage i slutningen af ​​hver sætning. Inden for hver liste afspilles den første sætning med en 25 dB SNR, og SNR falder, efterhånden som listen skrider frem i trin på 5 dB., med den sidste sætning afspillet ved 0 dB. Den gennemsnitlige SNR-score beregnes på tværs af flere lister. Den gennemsnitlige SNR-score beregnes på tværs af flere lister. Score varierer fra -4,5 til 25,5 dB. Højere score indikerer større SNR-tab (dvs. dårligere hørelse).
Uge 1-2 (prætest) og uge 5-6 (posttest)
Lydbog - Ændring i pupilrespons
Tidsramme: Uge 1-2 (prætest) og uge 5-6 (posttest)
Under en lydbogslytteopgave registreres pupiludvidelser som et objektivt mål for lytteindsats, hvor større pupiludvidelser indikerer øget lytteindsats. Ændring i pupiludvidelser ved pre- og posttest (henholdsvis før og efter træning) vil blive målt. I lydbogslytteopgaven vil lydbogssegmenter blive præsenteret for deltagerne ved signal-til-støj-forhold (SNR'er) på stille, 0 dB, -6 dB og i babbel (med fire baggrundshøjttalere). Deltagerne lytter til hvert lydbogssegment tre gange.
Uge 1-2 (prætest) og uge 5-6 (posttest)
Lydbog - Ændring i magnetoencefalografi (MEG) tidsmæssig responsfunktion
Tidsramme: Uge 1-2 (prætest) og uge 5-6 (posttest)
Under en lytteopgave til lydbog vil MEG neural aktivitet blive optaget. Efterforskerne vil evaluere ændringer i den tidsmæssige responsfunktion (TRF). TRF fortæller, hvordan hjernen reagerer på akustiske stimuli og kan ses som fremkaldte reaktioner på den kontinuerlige tale. Lydbogssegmenter vil blive præsenteret for deltagerne ved signal-til-støj-forhold (SNR'er) på stille, 0 dB, -6 dB og i babbel (med fire baggrundshøjttalere). Deltagerne lytter til hvert lydbogssegment tre gange.
Uge 1-2 (prætest) og uge 5-6 (posttest)
Ændring i magnetoencefalografi (MEG) stimulus rekonstruktions nøjagtighed og integrationsvindueanalyse
Tidsramme: Uge 1-2 (prætest) og uge 5-6 (posttest)
Under en lytteopgave til lydbog vil MEG neural aktivitet blive optaget. Forskerne vil måle, hvor langt den neurale respons sporer talestimulus ved stimulus-rekonstruktionsnøjagtighed, og hvordan stimulus-rekonstruktionsnøjagtigheden opbygges over tid ved integrationsvindueanalyse. Lydbogssegmenter vil blive præsenteret for deltagerne ved signal-til-støj-forhold (SNR'er) på stille, 0 dB, -6 dB og i babbel (med fire baggrundshøjttalere). Deltagerne lytter til hvert lydbogssegment tre gange.
Uge 1-2 (prætest) og uge 5-6 (posttest)
Lydbog - Ændring i frekvens efter respons (FFR)
Tidsramme: Uge 1-2 (prætest) og uge 5-6 (posttest)
Under en lytteopgave til lydbog vil MEG neural aktivitet blive optaget. Efterforskerne vil måle ændringer i FFR. FFR er et mål for neural aktivitet som reaktion på en lyd og tjener som et mål for neural lydkodning. Større FFR-amplituder indikerer større repræsentationer af en auditiv stimulus. Lydbogssegmenter vil blive præsenteret for deltagerne ved signal-til-støj-forhold (SNR'er) på stille, 0 dB, -6 dB og i babbel (med fire baggrundshøjttalere). Deltagerne lytter til hvert lydbogssegment tre gange og efter hver gentagelse.
Uge 1-2 (prætest) og uge 5-6 (posttest)
Lydbog - Ændring i Magnetoencephalography (MEG) netværk lokaliseret granger kausalitet
Tidsramme: Uge 1-2 (prætest) og uge 5-6 (posttest)
Under en lytteopgave vil MEG-neural aktivitet blive optaget. Efterforskerne vil måle den netværkslokaliserede granger-kausalitet (NLGC) for at måle den netværksforbundne aktivitet af cortex. Lydbogssegmenter vil blive præsenteret for deltagerne ved signal-til-støj-forhold (SNR'er) på stille, 0 dB, -6 dB og i babbel (med fire baggrundshøjttalere). Deltagerne lytter til hvert lydbogssegment tre gange og efter hver gentagelse.
Uge 1-2 (prætest) og uge 5-6 (posttest)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lydbog - Ændring i subjektive vurderinger
Tidsramme: Uge 1-2 (prætest) og uge 5-6 (posttest)
Under en lydbogslytteopgave giver deltagerne subjektiv lytteindsats og vurdering af taleforståelighed. Dette er en eksperimenter-genereret foranstaltning. Lydbogssegmenter vil blive præsenteret for deltagerne ved signal-til-støj-forhold (SNR'er) på stille, 0 dB, -6 dB og i babbel (med fire baggrundshøjttalere). Deltagerne lytter til hvert lydbogssegment tre gange, og efter hver triade af lydbogssegmenter svarer deltagerne på spørgsmål om subjektiv forståelighed og lytteindsats. Resultaterne er på en skala fra 0 til 10 i trin på 1. Højere subjektiv forståelighedsvurderinger indikerer lettere forståelighed, hvorimod højere lytteindsats indikerer, at der blev udøvet mere lytteanstrengelse, mens du lyttede til lydbogssegmenterne.
Uge 1-2 (prætest) og uge 5-6 (posttest)
Tonesky - Ændring i den auditive strømsegregeringsnøjagtighed
Tidsramme: Uge 1-2 (prætest) og uge 5-6 (posttest)
Som et mål for ændring i auditiv strømsegregation udfører deltagerne en stokastisk figurgrundopgave (SFG), hvor deltagerne lytter til uharmoniske 50 ms-toner med tilfældige begyndelser i seks sekunder. For halvdelen af ​​disse stimuli "popper" en figur ud fra baggrundstonerne, hvor et antal toner begynder på samme tid og danner en akkord. Denne tal-akkord gentages 12 gange i løbet af tre sekunder. Deltagerne angiver, hvornår de opdager en figurakkord. De stimuli, der indeholder figurakkorden, har akkorder bestående af 4, 6 eller 8 toner. Figurdetekteringsnøjagtigheden vil blive beregnet som procent korrekt for hver figurakkordtilstand.
Uge 1-2 (prætest) og uge 5-6 (posttest)
Tonesky - Ændring i reaktionstid for adskillelse af lydstrøm (RT)
Tidsramme: Uge 1-2 (prætest) og uge 5-6 (posttest)
Som et mål for ændring i auditiv strømsegregation udfører deltagerne en stokastisk figurgrundopgave (SFG), hvor deltagerne lytter til uharmoniske 50 ms-toner med tilfældige begyndelser i seks sekunder. For halvdelen af ​​disse stimuli "popper" en figur ud fra baggrundstonerne, hvor et antal toner begynder på samme tid og danner en akkord. Denne tal-akkord gentages 12 gange i løbet af tre sekunder. Deltagerne angiver, hvornår de opdager en figurakkord. De stimuli, der indeholder figurakkorden, har akkorder bestående af 4, 6 eller 8 toner. RT til figuren nuværende stimuli vil blive beregnet som gennemsnitlig RT for hver figur akkord tilstand.
Uge 1-2 (prætest) og uge 5-6 (posttest)
N-back opgave - Ændring i nøjagtighed
Tidsramme: Uge 1-2 (prætest) og uge 5-6 (posttest)
Fordi de auditive og auditiv-kognitive træningsparadigmer involverer en arbejdshukommelseskomponent, er præ- og posttest af et n-back arbejdshukommelsesmål inkluderet. Deltagerne udfylder fire blokke, hvor de lytter til en række bogstaver, der bliver talt af en kvindelig taler. Deltagerne bliver bedt om at klikke på en knap, når et bogstav opstod n-tilbage. Hver blok stiger i det n'te element, der skal huskes, startende ved n = 1 (blok 1) og slutter ved n = 4 (blok 4). Deltagernes nøjagtighed som procent korrekt er gennemsnittet for hvert niveau af n.
Uge 1-2 (prætest) og uge 5-6 (posttest)
N-tilbage opgave - Ændring i responstid (RT)
Tidsramme: Uge 1-2 (prætest) og uge 5-6 (posttest)
Fordi de auditive og auditiv-kognitive træningsparadigmer involverer en arbejdshukommelseskomponent, er præ- og posttest af et n-back arbejdshukommelsesmål inkluderet. Deltagerne udfylder fire blokke, hvor de lytter til en række bogstaver, der bliver talt af en kvindelig taler. Deltagerne bliver bedt om at klikke på en knap, når et bogstav opstod n-tilbage. Hver blok stiger i det n'te element, der skal huskes, startende ved n = 1 (blok 1) og slutter ved n = 4 (blok 4). Deltagernes RT'er for korrekte hits måles og gennemsnittet for hvert niveau af n.
Uge 1-2 (prætest) og uge 5-6 (posttest)
Reading Span (RSpan) - Ændring i arbejdshukommelsen (WM)
Tidsramme: Uge 1-2 (prætest) og uge 5-6 (posttest)
For- og eftertest af et RSpan-arbejdshukommelsesmål er inkluderet. Deltagerne læste sæt af korte sætninger bestående af 3, 4, 5 eller 6 ord pr. sætning. Halvdelen af ​​sætningerne er unormale, og den anden halvdel er ikke. Deltagerne bliver bedt om at læse hver sætning højt et ord ad gangen og derefter angive, om sætningen gav semantisk mening eller ej. I slutningen af ​​hvert sæt bliver deltagerne bedt om at huske det sidste ord i hver sætning i rækkefølge efter bedste evne. Sætstørrelserne øges, efterhånden som opgaven skrider frem. Alle starter med en fast størrelse på tre ord pr. sætning og slutter med en fast størrelse på seks ord pr. sætning; der er tre sætninger for hver sætstørrelse. Den endelige score er baseret på det samlede antal genkaldte ord. Scorer varierer fra 0 til 54, hvor højere score indikerer bedre ydeevne.
Uge 1-2 (prætest) og uge 5-6 (posttest)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Maryland, College Park

Samarbejdspartnere

National Institute on Aging (NIA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Samira B Anderson, PhD, University of Maryland, College Park
  • Ledende efterforsker: Jonathan Z Simon, PhD, University of Maryland, College Park
  • Ledende efterforsker: Stefanie E Kuchinsky, PhD, Walter Reed National Military Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. september 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. august 2021

Først opslået (Faktiske)

9. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • P01AG055365 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • 5P01AG055365-04 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Planlæg at bruge Digital Repository ved University of Maryland (DRUM) platformen til datalagring og deling.

IPD-delingstidsramme

Inden for et år efter afslutningen af ​​undersøgelsen

IPD-delingsadgangskriterier

Ingen begrænsninger

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Auditiv træningsparadigme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner