Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A beszédészlelés és a magas kognitív igény

2025. április 3. frissítette: Jonathan Simon, University of Maryland, College Park

Auditív-kognitív képzési paradigma (NIH P01 projekt – Beszédészlelés magas kognitív igényekkel)

Az életkor előrehaladtával a felnőttek egyre nagyobb beszédmegértési nehézségeket tapasztalnak kihívásokkal teli helyzetekben. Jelenleg a beszéd-zajban nehézségeket hallókészülékek biztosításával rehabilitálják. Az idősebb, normál hallású felnőttek számára azonban a hallókészülékek nem nyújtanak sok előnyt, mivel ezeknek a felnőtteknek nincs csökkent hallásérzékenysége. A "Beszédészlelés és magas kognitív igény" projekt célja egy új auditív-kognitív képzési paradigma előnyeinek értékelése. Ebben a vizsgálatban a beszéd-zajban észlelés idegi (pupillometriával és magnetoencephalográfiával mérve) és viselkedésbeli változásait a teszt előttitől a teszt utániig vizsgáljuk idősebb felnőtteknél (65-85 év), akik a következő három képzési csoport valamelyikébe tartoznak: 1. Aktív vezérlőcsoport: tájékoztató videók nézegetése, 2) Auditory Training Group: hallástréning foglalkozások, amelyek során két beszélő egyikét hallgatják mindennapi helyzetekben (pl. vezetési útmutatások), és fel kell idézni, mit mondott az egyik beszélő az előző mondatban, és 3 ) Auditív-kognitív tréningcsoport: megegyezik az auditív tréningcsoporttal, azzal a kivétellel, hogy a résztvevőket arra kérik, hogy emlékezzenek két előző mondatból. A beszéd-zajban észlelés változásait megvizsgálják az idősebb felnőttek három csoportjában, és a nyereséget összehasonlítják egy fiatal, normál hallású felnőttek (18-30 éves) kontrollcsoportjával, amely nem része a klinikai vizsgálatnak, és nem részt venni bármilyen képzésben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az életkor előrehaladtával a felnőttek egyre nehezebben tudják megérteni a beszédet kihívást jelentő helyzetekben, például nehézséget okoz mások megértésében egy zajos étteremben. A beszéd-zajban nehézségeket jellemzően hallókészülékek biztosításával rehabilitálják. Az idősebb, normál hallású felnőttek számára azonban a hallókészülékek nem nyújtanak sok előnyt, mivel ezeknek a felnőtteknek nincs csökkent hallásérzékenysége. Ezeknél a felnőtteknél a kommunikációs nehézségek továbbra is fennállnak a mindennapi élethelyzetekben, és akár társadalmi visszahúzódáshoz, elszigeteltséghez és depresszióhoz is vezethetnek. Egyre több tanulmány bizonyítja, hogy a kombinált hallási-kognitív tréning paradigmák olyan előnyöket kínálhatnak a zajban beszéddel a hallássérült felnőttek számára, amelyek megelőzhetik a fent felsorolt ​​következményeket.

A "Beszédészlelés magas kognitív igényekkel" projekt célja egy új hallási-kognitív képzési paradigma előnyeinek értékelése az idősebb, normál hallású felnőttek számára. A kutatók kidolgozták a Nottingham (UK) PLUS képzési paradigma amerikai angol változatát, amelyben a hallgatókat arra kérik, hogy összpontosítsanak és hallgassanak egy beszélőt, miközben figyelmen kívül hagyják a másik beszélőt. Bár nem tudja biztosítani, hogy minden résztvevő közvetlen jelentős haszonra tegyen szert a képzésből, a paradigmát úgy alakítják ki, hogy optimálisan növelje a haszon lehetőségét: adaptív eljárással minden egyént a saját szintjén képeznek ki, és kihívást jelentenek a feladat elvégzésében. Egy külön képzési állapotban egy rövid távú memória komponenst adnak az eredeti edzési paradigmához, hogy a résztvevők kognitív készségeit is javítsák. Emellett a képzés érintőképernyős laptopokon valósul meg, lehetővé téve az otthoni edzést. Így a képzés reális környezetben történik, amely biztosítja a betanított készségek jobb átadását a napi kommunikációs helyzetekben. A próba három feltételből áll: 1) Csak auditív képzés, 2) Auditív-kognitív tréning és 3) Az információs videók aktív vezérlése.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Jonathan Z Simon, PhD
  • Telefonszám: 301-405-3645
  • E-mail: jzsimon@umd.edu

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Michael A Johns, PhD
  • Telefonszám: 301-405-9604
  • E-mail: maj@umd.edu

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Maryland
      • College Park, Maryland, Egyesült Államok, 20742
        • Toborzás
        • Department of Hearing and Speech Sciences
        • Kapcsolatba lépni:
          • Samira B Anderson, PhD
        • Alkutató:
          • Michael A Johns, PhD
        • Alkutató:
          • Dushyanthi Karunathilake
      • College Park, Maryland, Egyesült Államok, 20742
        • Toborzás
        • Maryland Neuroimaging Center
        • Alkutató:
          • Michael A Johns, PhD
        • Alkutató:
          • Dushyanthi Karunathilake
        • Kapcsolatba lépni:
          • Sandy Collier
        • Kapcsolatba lépni:
          • Stefanie Kuchinsky, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

61 év (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 65-85 év közötti korosztály
  • Normál hallás (a tiszta hang küszöbértékei ≤ 25 dB HL 250 és 8000 Hz között)
  • Önbeszámoló normál vagy normálra korrigált látás
  • Domináns nyelv: amerikai angol
  • Végzettség: érettségi vagy felsőfokú végzettség

Kizárási kritériumok:

  • A középfül vagy a belső fül patológiája
  • Nem angol anyanyelvű
  • Képtelenség az összes edzést egy előre meghatározott időablakon belül teljesíteni (például váratlan ütemezési korlátozások miatt)
  • Tanulási zavarok
  • Fém a testben, amely adatműterméket indukál a MEG-rögzítéshez (pl. túlzott fémfogászati ​​​​munka), vagy amely biztonsági problémát jelent az MRI-részben (pl. pacemakerek, idegi implantátumok, fémlemezek vagy ízületek, repeszek és sebészeti kapcsok)
  • Klausztrofóbia vagy bármely olyan állapot, amelyet a szkennelési környezet megvilágítása, hangjai stb. súlyosbítana (pl. migrén)
  • Nem eltávolítható frizura vagy hajkiegészítő, amely megakadályozza, hogy a résztvevő kényelmesen illeszkedjen a MEG vagy MRI fejtekercsbe
  • Jelenleg zárt fejsérülés miatt orvosi felügyelet alatt áll
  • Jelenleg pszichoaktív stimulánsokat (pl. amfetaminokat), depresszánsokat (pl. benzodiazepinek), hangulatstabilizáló szereket (pl. lítium), antipszichotikumokat vagy rohamellenes gyógyszereket vagy visszaélést okozó szereket szed.
  • Jelenleg terhes (csak MRI-hez)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Auditív képzési paradigma
A résztvevők beszéd-zajban észlelési feladatokat hajtanak végre valós forgatókönyvekkel.
Viselkedési: Auditív képzési paradigma
A kutatók kidolgozták a Nottingham (UK) PLUS képzési paradigma amerikai angol változatát, amelyben a hallgatókat arra kérik, hogy összpontosítsanak és hallgassanak egy beszélőt, miközben figyelmen kívül hagyják a másik beszélőt. A paradigmát úgy alakították ki, hogy optimálisan növelje a haszon lehetőségét: adaptív eljárást alkalmaznak, hogy minden egyént a saját szintjén képezzenek ki, hogy a feladat kihívást jelentsen. A résztvevőket megkérjük, hogy idézzék fel a jelenlévő előadó kulcsszavait. A mondatok egy két-lefelé egy-felfelé adaptív eljárásban kerülnek bemutatásra, amelyben a helyesen felidézett kulcsszavak alapján beállítják a látogatandó és figyelmen kívül hagyandó beszélő szintjének arányát.
Kísérleti: Auditív-kognitív képzési paradigma
A résztvevők beszéd-zajban észlelési feladatokat hajtanak végre valós forgatókönyvekkel. Az edzési paradigmához egy rövid távú memória komponens is hozzáadódik, hogy a feladat vonzóbbá és nagyobb kihívást jelentsen.
Viselkedési: Auditív-kognitív képzési paradigma
A kutatók kidolgozták a Nottingham (UK) PLUS képzési paradigma amerikai angol változatát, amelyben a hallgatókat arra kérik, hogy összpontosítsanak és hallgassanak egy beszélőt, miközben figyelmen kívül hagyják a másik beszélőt. A paradigmát úgy alakították ki, hogy optimálisan növelje a haszon lehetőségét: adaptív eljárást alkalmaznak, hogy minden egyént a saját szintjén képezzenek ki, hogy a feladat kihívást jelentsen. Egy rövid távú memória komponens, amelyben a hallgatókat arra kérik, hogy emlékezzenek arra, amit egy kijelölt beszélő mondott két mondattal korábban, hozzáadták az auditív képzési paradigmához, hogy a feladat nagyobb kihívást jelentsen. A résztvevőket megkérjük, hogy idézzék fel a jelenlévő előadó kulcsszavait. A mondatok egy két-lefelé egy-felfelé adaptív eljárásban kerülnek bemutatásra, amelyben a helyesen felidézett kulcsszavak alapján beállítják a látogatandó és figyelmen kívül hagyandó beszélő szintjének arányát.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a beszéd-zajban észlelésben
Időkeret: 1-2. hét (előteszt) és 5-6. hét (utóteszt)
A Quick Speech-in-noise feladatban (QSIN). A résztvevők egy megcélzott női beszélőt hallgatnak hat mondaton keresztül (azaz egy listán keresztül) különböző jel-zaj viszonyokkal (SNR) bemutatva. Minden mondatban öt célszó található, amelyeket a résztvevőknek minden mondat végén meg kell ismételni. Minden listán belül az első mondatot 25 dB SNR-rel játssza le, és az SNR csökken a lista előrehaladtával 5 dB-es lépésekben, az utolsó mondat pedig 0 dB-lel. Az átlagos SNR pontszámot több listán számítják ki. Az átlagos SNR pontszámot több listán számítják ki. A pontszámok -4,5 és 25,5 dB között mozognak. A magasabb pontszámok nagyobb SNR veszteséget (azaz rosszabb hallást) jeleznek.
1-2. hét (előteszt) és 5-6. hét (utóteszt)
Hangoskönyv – Változás a pupilla reakciójában
Időkeret: 1-2. hét (előteszt) és 5-6. hét (utóteszt)
A hangoskönyv-hallgatási feladat során a pupillatágulásokat rögzítik a hallási erőfeszítés objektív mércéjeként, a nagyobb pupillatágulások pedig fokozott figyelési erőfeszítést jeleznek. Mérni kell a pupillatágulás változását a teszt előtt és után (edzés előtt és után). A hangoskönyv-hallgatási feladatban a hangoskönyv-szegmenseket csendes, 0 dB, -6 dB jel-zaj aránnyal (SNR) és zúgásban (négy háttérhangszóróval) mutatják be a résztvevőknek. A résztvevők minden hangoskönyv-szegmenst háromszor hallgatnak meg.
1-2. hét (előteszt) és 5-6. hét (utóteszt)
Hangoskönyv - A magnetoencephalográfia (MEG) időbeli válaszfüggvényének változása
Időkeret: 1-2. hét (előteszt) és 5-6. hét (utóteszt)
Egy hangoskönyv-hallgatási feladat során a MEG neurális aktivitás rögzítésre kerül. A vizsgálók értékelni fogják az időbeli válaszfüggvény (TRF) változását. A TRF azt mutatja, hogy az agy hogyan reagál az akusztikus ingerekre, és a folyamatos beszédre kiváltott válasznak tekinthető. A hangoskönyv-szegmenseket csendes, 0 dB, -6 dB jel-zaj aránnyal (SNR) és zúgásban (négy háttérhangszóróval) mutatják be a résztvevőknek. A résztvevők minden hangoskönyv-szegmenst háromszor hallgatnak meg.
1-2. hét (előteszt) és 5-6. hét (utóteszt)
Változás a magnetoencephalográfia (MEG) ingerrekonstrukciós pontosságában és az integrációs ablak elemzésében
Időkeret: 1-2. hét (előteszt) és 5-6. hét (utóteszt)
Egy hangoskönyv-hallgatási feladat során a MEG neurális aktivitás rögzítésre kerül. A kutatók meg fogják mérni, hogy az idegi válasz milyen mértékben követi nyomon a beszédingert az ingerrekonstrukció pontosságával, és az ingerrekonstrukció pontossága hogyan épül fel idővel az integrációs ablak elemzésével. A hangoskönyv-szegmenseket csendes, 0 dB, -6 dB jel-zaj aránnyal (SNR) és zúgásban (négy háttérhangszóróval) mutatják be a résztvevőknek. A résztvevők minden hangoskönyv-szegmenst háromszor hallgatnak meg.
1-2. hét (előteszt) és 5-6. hét (utóteszt)
Hangoskönyv – Változás a frekvenciakövetésben (FFR)
Időkeret: 1-2. hét (előteszt) és 5-6. hét (utóteszt)
Egy hangoskönyv-hallgatási feladat során a MEG neurális aktivitás rögzítésre kerül. A nyomozók az FFR változását fogják mérni. Az FFR a hangra adott neurális aktivitás mértéke, és az idegi hangkódolás mértékeként szolgál. A nagyobb FFR amplitúdók a hallási inger nagyobb reprezentációit jelzik. A hangoskönyv-szegmenseket csendes, 0 dB, -6 dB jel-zaj aránnyal (SNR) és zúgásban (négy háttérhangszóróval) mutatják be a résztvevőknek. A résztvevők minden hangoskönyv-részletet háromszor és minden ismétlés után hallgatnak meg.
1-2. hét (előteszt) és 5-6. hét (utóteszt)
Hangoskönyv – Változás a Magnetoencephalography (MEG) hálózatban lokalizált Granger-oksági összefüggésben
Időkeret: 1-2. hét (előteszt) és 5-6. hét (utóteszt)
Hangoskönyv-hallgatási feladat során a MEG idegi aktivitás rögzítésre kerül. A kutatók a hálózatban lokalizált granger-oksági összefüggést (NLGC) mérik a kéreg hálózatos aktivitásának mérésére. A hangoskönyv-szegmenseket csendes, 0 dB, -6 dB jel-zaj aránnyal (SNR) és zúgásban (négy háttérhangszóróval) mutatják be a résztvevőknek. A résztvevők minden hangoskönyv-részletet háromszor és minden ismétlés után hallgatnak meg.
1-2. hét (előteszt) és 5-6. hét (utóteszt)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hangoskönyv – Változás a szubjektív értékelésekben
Időkeret: 1-2. hét (előteszt) és 5-6. hét (utóteszt)
A hangoskönyv-hallgatási feladat során a résztvevők szubjektív hallgatási erőfeszítést és beszédérthetőséget értékelnek. Ez egy kísérletező által generált intézkedés. A hangoskönyv-szegmenseket csendes, 0 dB, -6 dB jel-zaj aránnyal (SNR) és zúgásban (négy háttérhangszóróval) mutatják be a résztvevőknek. A résztvevők háromszor hallgatják meg az egyes hangoskönyv-szegmenseket, és a hangoskönyv-szegmensek minden hármasa után a résztvevők válaszolnak a szubjektív érthetőségre és a hallási erőfeszítésekre vonatkozó kérdésekre. A pontszámok egy 0-tól 10-ig terjedő skálán vannak, 1-es lépésekben. A magasabb szubjektív érthetőségi értékelések a könnyebb érthetőséget jelzik, míg a nagyobb hallgatási erőfeszítés azt jelzi, hogy a hangoskönyv-szegmensek hallgatása során több figyelési erőfeszítés történt.
1-2. hét (előteszt) és 5-6. hét (utóteszt)
Hangfelhő – Változás a hallófolyam szegregációs pontosságában
Időkeret: 1-2. hét (előteszt) és 5-6. hét (utóteszt)
A hallásfolyam szegregációjában bekövetkezett változás mércéjeként a résztvevők egy sztochasztikus alak-föld (SFG) feladatot hajtanak végre, amelyben a résztvevők 50 ms-os inharmonikus hangokat hallgatnak véletlenszerű kezdéssel hat másodpercig. Ezeknek az ingereknek a felénél a háttérhangokból "kiugrik" egy figura, amelyben több hang egyszerre kezdődik, és akkordokat alkot. Ez a figura akkord 12-szer ismétlődik három másodperc alatt. A résztvevők jelzik, ha figura akkordot észlelnek. A figura akkordot tartalmazó ingerek 4, 6 vagy 8 hangból álló akkordokkal rendelkeznek. Az alakfelismerési pontosság százalékos arányban kerül kiszámításra minden egyes figura akkordfeltételhez.
1-2. hét (előteszt) és 5-6. hét (utóteszt)
Hangfelhő – Változás a hallófolyam szegregációs reakcióidejében (RT)
Időkeret: 1-2. hét (előteszt) és 5-6. hét (utóteszt)
A hallásfolyam szegregációjában bekövetkezett változás mércéjeként a résztvevők egy sztochasztikus alak-föld (SFG) feladatot hajtanak végre, amelyben a résztvevők 50 ms-os inharmonikus hangokat hallgatnak véletlenszerű kezdéssel hat másodpercig. Ezeknek az ingereknek a felénél a háttérhangokból "kiugrik" egy figura, amelyben több hang egyszerre kezdődik, és akkordokat alkot. Ez a figura akkord 12-szer ismétlődik három másodperc alatt. A résztvevők jelzik, ha figura akkordot észlelnek. A figura akkordot tartalmazó ingerek 4, 6 vagy 8 hangból álló akkordokkal rendelkeznek. Az ábrán jelenlévő ingerek RT-je átlagos RT-ként lesz kiszámítva minden egyes alakzati húrfeltételhez.
1-2. hét (előteszt) és 5-6. hét (utóteszt)
N-back feladat – Változás a pontosságban
Időkeret: 1-2. hét (előteszt) és 5-6. hét (utóteszt)
Mivel a hallási és hallási-kognitív képzési paradigmák munkamemória-összetevőt foglalnak magukban, az n-back munkamemória mértékének elő- és utótesztjeit is tartalmazza. A résztvevők négy blokkot teljesítenek, amelyekben egy női előadó által kimondott betűsort hallgatnak meg. A résztvevőket arra kérik, hogy kattintson egy gombra, amikor egy levél n-vissza történt. Minden blokk az n-edik elemben növekszik, amelyet meg kell jegyezni, n = 1-től kezdve (1. blokk) és n = 4-ig (4. blokk). A résztvevők százalékos pontosságát az n minden szintjén átlagoljuk.
1-2. hét (előteszt) és 5-6. hét (utóteszt)
N-back feladat – Változás a válaszidőben (RT)
Időkeret: 1-2. hét (előteszt) és 5-6. hét (utóteszt)
Mivel a hallási és hallási-kognitív képzési paradigmák munkamemória-összetevőt foglalnak magukban, az n-back munkamemória mértékének elő- és utótesztjeit is tartalmazza. A résztvevők négy blokkot teljesítenek, amelyekben egy női előadó által kimondott betűsort hallgatnak meg. A résztvevőket arra kérik, hogy kattintson egy gombra, amikor egy levél n-vissza történt. Minden blokk az n-edik elemben növekszik, amelyet meg kell jegyezni, n = 1-től kezdve (1. blokk) és n = 4-ig (4. blokk). A résztvevők helyes találatokra vonatkozó RT-jét mérik és átlagolják az n minden szintjén.
1-2. hét (előteszt) és 5-6. hét (utóteszt)
Olvasási tartomány (RSpan) – Változás a munkamemóriában (WM)
Időkeret: 1-2. hét (előteszt) és 5-6. hét (utóteszt)
Az RSpan munkamemória mérés elő- és utótesztjeit tartalmazza. A résztvevők rövid mondatokat olvasnak fel, amelyek mondatonként 3, 4, 5 vagy 6 szóból állnak. A mondatok fele rendellenes, a másik fele nem. A résztvevőket arra kérik, hogy egy-egy szót olvassanak fel hangosan, majd jelezzék, hogy a mondatnak van-e szemantikai értelme vagy sem. Minden sorozat végén a résztvevőket arra kérik, hogy legjobb tudásuk szerint emlékezzenek az egyes mondatok utolsó szavára. A beállított méretek a feladat előrehaladtával nőnek. Mindenki mondatonként három szóból álló beállított mérettel kezdődik, és mondatonként hat szó beállított mérettel fejeződik be; minden halmazmérethez három mondat tartozik. A végső pontszám a felidézett szavak teljes számán alapul. A pontszámok 0-tól 54-ig terjednek, a magasabb pontszámok jobb teljesítményt jeleznek.
1-2. hét (előteszt) és 5-6. hét (utóteszt)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Maryland, College Park

Együttműködők

National Institute on Aging (NIA)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Samira B Anderson, PhD, University of Maryland, College Park
  • Kutatásvezető: Jonathan Z Simon, PhD, University of Maryland, College Park
  • Kutatásvezető: Stefanie E Kuchinsky, PhD, Walter Reed National Military Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. szeptember 27.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. május 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. július 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 2.

Első közzététel (Tényleges)

2021. augusztus 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. április 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. április 3.

Utolsó ellenőrzés

2025. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • P01AG055365 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • 5P01AG055365-04 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Tervezi a Marylandi Egyetem Digital Repository (DRUM) platformjának használatát az adatok tárolására és megosztására.

IPD megosztási időkeret

A tanulmány befejezésének végétől számított egy éven belül

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Nincs korlátozás

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • ANALYTIC_CODE

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel