Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Taleoppfatning og høy kognitiv etterspørsel

3. april 2025 oppdatert av: Jonathan Simon, University of Maryland, College Park

Auditivt-kognitivt treningsparadigme (NIH P01 Project - Speech Perception With High Cognitive Demand)

Med økende alder opplever voksne økende taleforståelsesvansker i utfordrende situasjoner. For tiden rehabiliteres tale-i-støy-vansker ved å tilby høreapparater. For eldre normalthørende voksne gir imidlertid ikke høreapparater mye nytte siden disse voksne ikke har nedsatt hørselsfølsomhet. Målet med prosjektet "Taleoppfatning og høy kognitiv etterspørsel" er å evaluere nytten av et nytt auditivt-kognitivt treningsparadigme. I denne studien vil nevrale (målt ved pupillometri og magnetoencefalografi) og atferdsendringer av tale-i-støy-oppfatning fra pretest til posttest bli undersøkt hos eldre voksne (alder 65 - 85 år) tildelt en av tre treningsgrupper: 1) Active Control Group: økter med å se informasjonsvideoer, 2) Auditiv treningsgruppe: økter med auditiv trening ved å lytte til en av to foredragsholdere i hverdagsscenarier (f.eks. veibeskrivelser) og trenger å huske hva en foredragsholder sa i forrige setning, og 3 ) Auditiv-kognitiv treningsgruppe: identisk med den auditive treningsgruppen, bortsett fra at deltakerne vil bli bedt om å huske informasjon fra to tidligere setninger. Endringer i tale-i-støy-oppfatning vil bli undersøkt for de tre gruppene av eldre voksne, og gevinster vil bli sammenlignet med en kontrollgruppe av unge, normalt hørende voksne (18-30 år) som ikke er en del av den kliniske studien og ikke vil gjennomgå noen opplæring.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Med økende alder opplever voksne økende vanskeligheter med å forstå tale i utfordrende situasjoner, for eksempel problemer med å forstå andre på en bråkete restaurant. Tale-i-støy-vansker rehabiliteres vanligvis ved å tilby høreapparater. For eldre normalthørende voksne gir imidlertid ikke høreapparater mye nytte siden disse voksne ikke har nedsatt hørselsfølsomhet. For disse voksne vedvarer kommunikasjonsvansker i hverdagssituasjoner og kan til og med føre til sosial tilbaketrekning, isolasjon og depresjon. En voksende mengde studier viser at kombinerte auditiv-kognitive treningsparadigmer kan tilby tale-i-støy-fordeler til voksne med hørselstap som kan forhindre konsekvensene nevnt ovenfor.

Målet med prosjektet «Taleoppfatning med høy kognitiv etterspørsel» er å evaluere nytten av et nytt auditivt-kognitivt treningsparadigme for eldre normalhørende voksne. Etterforskerne utviklet en amerikansk engelsk versjon av Nottingham (UK) PLUS treningsparadigmet der lytterne blir bedt om å fokusere og lytte til én høyttaler mens de ignorerer en annen høyttaler. Selv om det ikke kan sikre at hver deltaker vil oppleve direkte betydelig nytte av treningen, blir paradigmet utformet for å forbedre muligheten for utbytte optimalt: en adaptiv prosedyre brukes for å trene hver enkelt på sitt eget nivå og for å gjøre oppgaven utfordrende. I en egen treningstilstand legges en korttidsminnekomponent til det opprinnelige treningsparadigmet for også å forbedre de kognitive ferdighetene til deltakerne. I tillegg implementeres opplæringen på bærbare datamaskiner med berøringsskjerm, noe som gjør hjemmetrening mulig. På denne måten gis opplæring i en realistisk setting som vil sikre en bedre overføring av de trente ferdighetene til daglige kommunikasjonssituasjoner. Forsøket består av tre forhold: 1) Kun auditiv trening, 2) Auditiv-kognitiv trening og 3) Aktiv kontroll av informasjonsvideoer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Jonathan Z Simon, PhD
  • Telefonnummer: 301-405-3645
  • E-post: jzsimon@umd.edu

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Michael A Johns, PhD
  • Telefonnummer: 301-405-9604
  • E-post: maj@umd.edu

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • College Park, Maryland, Forente stater, 20742
        • Rekruttering
        • Department of Hearing and Speech Sciences
        • Ta kontakt med:
          • Samira B Anderson, PhD
        • Underetterforsker:
          • Michael A Johns, PhD
        • Underetterforsker:
          • Dushyanthi Karunathilake
      • College Park, Maryland, Forente stater, 20742
        • Rekruttering
        • Maryland Neuroimaging Center
        • Underetterforsker:
          • Michael A Johns, PhD
        • Underetterforsker:
          • Dushyanthi Karunathilake
        • Ta kontakt med:
          • Sandy Collier
        • Ta kontakt med:
          • Stefanie Kuchinsky, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

61 år til 81 år (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 65 - 85 år
  • Normal hørsel (grenser for ren tone ≤ 25 dB HL fra 250 - 8000 Hz)
  • Selvrapportert normalt eller korrigert til normalt syn
  • Dominerende språk: amerikansk engelsk
  • Utdanning: videregående vitnemål eller høyere utdanningsnivå

Ekskluderingskriterier:

  • Mellomøre eller indre øre patologi
  • Engelsk som ikke har morsmål
  • Manglende evne til å fullføre alle treningsøkter innen et forhåndsspesifisert tidsvindu (f.eks. på grunn av uventede tidsplanbegrensninger)
  • Læreforstyrrelser
  • Metall i kroppen som induserer en dataartefakt for MEG-registrering (f.eks. overdreven metalltannarbeid) eller som utgjør et sikkerhetsproblem i MR-delen (f.eks. pacemakere, nevrale implantater, metallplater eller ledd, splitter og kirurgiske stifter)
  • Klaustrofobi eller en hvilken som helst tilstand som vil bli forverret av skannemiljøets lys, lyder osv. (f.eks. migrene)
  • En ikke-avtakbar frisyre eller hårtilbehør som hindrer deltakeren i å passe komfortabelt inn i MEG- eller MRI-hodespolen
  • For tiden under en medisinsk leverandørs omsorg for en lukket hodeskade
  • Tar for tiden psykoaktive sentralstimulerende midler (f.eks. amfetamin), depressive midler (f.eks. benzodiazepiner), humørstabiliserende (f.eks. litium), antipsykotiske eller anti-anfallsmedisiner eller misbruksmedisiner
  • For øyeblikket gravid (kun for MR)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Auditivt treningsparadigme
Deltakerne utfører tale-i-støy-oppfatningsoppgaver med virkelige scenarier.
Atferdsmessig: Auditivt treningsparadigme
Etterforskerne utviklet en amerikansk engelsk versjon av Nottingham (UK) PLUS treningsparadigmet der lytterne blir bedt om å fokusere og lytte til én høyttaler mens de ignorerer en annen høyttaler. Paradigmet er designet for å forbedre muligheten for nytte optimalt: en adaptiv prosedyre brukes for å trene hver enkelt på sitt eget nivå for å gjøre oppgaven utfordrende. Deltakerne vil bli bedt om å huske nøkkelordene til foredragsholderen som skal delta. Setningene vil bli presentert i en to-ned én-up adaptiv prosedyre der forholdet mellom nivåene til den som skal delta og som skal ignoreres, vil bli justert basert på de riktige tilbakekalte nøkkelordene.
Eksperimentell: Auditivt-kognitivt treningsparadigme
Deltakerne utfører tale-i-støy-oppfatningsoppgaver med virkelige scenarier. En korttidsminnekomponent er lagt til treningsparadigmet for å gjøre oppgaven mer engasjerende og utfordrende.
Atferdsmessig: Auditivt-kognitivt treningsparadigme
Etterforskerne utviklet en amerikansk engelsk versjon av Nottingham (UK) PLUS treningsparadigmet der lytterne blir bedt om å fokusere og lytte til én høyttaler mens de ignorerer en annen høyttaler. Paradigmet er designet for å forbedre muligheten for nytte optimalt: en adaptiv prosedyre brukes for å trene hver enkelt på sitt eget nivå for å gjøre oppgaven utfordrende. En korttidsminnekomponent, der lytterne blir bedt om å huske hva en utpekt foredragsholder sa to setninger tidligere, ble lagt til det auditive treningsparadigmet for å gjøre oppgaven mer utfordrende. Deltakerne vil bli bedt om å huske nøkkelordene til foredragsholderen som skal delta. Setningene vil bli presentert i en to-ned én-up adaptiv prosedyre der forholdet mellom nivåene til den som skal delta og som skal ignoreres, vil bli justert basert på de riktige tilbakekalte nøkkelordene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i tale-i-støy-oppfatning
Tidsramme: Uke 1-2 (pretest) og uke 5-6 (posttest)
I Quick Speech-in-noise-oppgaven (QSIN). Deltakerne lytter til en kvinnelig måltaler i babling over seks setninger (dvs. én liste) presentert ved forskjellige signal-til-støy-forhold (SNR). Hver setning har fem målord som deltakerne blir bedt om å gjenta på slutten av hver setning. Innenfor hver liste spilles den første setningen med en 25 dB SNR og SNR reduseres etter hvert som listen skrider frem i trinn på 5 dB., med den siste setningen spilt ved 0 dB. Gjennomsnittlig SNR-poengsum beregnes på tvers av flere lister. Gjennomsnittlig SNR-poengsum beregnes på tvers av flere lister. Poeng varierer fra -4,5 til 25,5 dB. Høyere score indikerer større SNR-tap (dvs. dårligere hørsel).
Uke 1-2 (pretest) og uke 5-6 (posttest)
Lydbok - Endring i pupillerespons
Tidsramme: Uke 1-2 (pretest) og uke 5-6 (posttest)
Under en lydboklytteoppgave registreres pupillutvidelser som et objektivt mål på lytteinnsats, med større pupillutvidelser som indikerer økt lytteinnsats. Endring i pupillutvidelser ved pre- og posttest (henholdsvis før og etter trening) vil bli målt. I lydboklytteoppgaven vil lydboksegmenter bli presentert for deltakerne ved signal-til-støy-forhold (SNR) på stille, 0 dB, -6 dB og i babling (med fire bakgrunnshøyttalere). Deltakerne lytter til hvert lydboksegment tre ganger.
Uke 1-2 (pretest) og uke 5-6 (posttest)
Lydbok - Endring i magnetoencefalografi (MEG) tidsmessig responsfunksjon
Tidsramme: Uke 1-2 (pretest) og uke 5-6 (posttest)
Under en lydboklytteoppgave vil MEG nevral aktivitet bli registrert. Etterforskerne vil evaluere endring i den tidsmessige responsfunksjonen (TRF). TRF forteller hvordan hjernen reagerer på akustiske stimuli og kan sees på som fremkalte responser på den kontinuerlige talen. Lydboksegmenter vil bli presentert for deltakerne ved signal-til-støy-forhold (SNR) på stille, 0 dB, -6 dB og i babling (med fire bakgrunnshøyttalere). Deltakerne lytter til hvert lydboksegment tre ganger.
Uke 1-2 (pretest) og uke 5-6 (posttest)
Endring i magnetoencefalografi (MEG) stimulusrekonstruksjonsnøyaktigheter og integrasjonsvinduanalyse
Tidsramme: Uke 1-2 (pretest) og uke 5-6 (posttest)
Under en lydboklytteoppgave vil MEG nevral aktivitet bli registrert. Etterforskerne vil måle hvor langt den nevrale responsen sporer talestimulus ved stimulusrekonstruksjonsnøyaktigheter og hvordan stimulusrekonstruksjonsnøyaktigheten bygger seg opp over tid ved integrasjonsvinduanalyse. Lydboksegmenter vil bli presentert for deltakerne ved signal-til-støy-forhold (SNR) på stille, 0 dB, -6 dB og i babling (med fire bakgrunnshøyttalere). Deltakerne lytter til hvert lydboksegment tre ganger.
Uke 1-2 (pretest) og uke 5-6 (posttest)
Lydbok - Endring i frekvens etter respons (FFR)
Tidsramme: Uke 1-2 (pretest) og uke 5-6 (posttest)
Under en lydboklytteoppgave vil MEG nevral aktivitet bli registrert. Etterforskerne skal måle endring i FFR. FFR er et mål på nevral aktivitet som respons på en lyd og fungerer som et mål på nevral lydkoding. Større FFR-amplituder indikerer større representasjoner av en auditiv stimulus. Lydboksegmenter vil bli presentert for deltakerne ved signal-til-støy-forhold (SNR) på stille, 0 dB, -6 dB og i babling (med fire bakgrunnshøyttalere). Deltakerne lytter til hvert lydboksegment tre ganger og etter hver repetisjon.
Uke 1-2 (pretest) og uke 5-6 (posttest)
Lydbok - Endring i Magnetoencephalography (MEG) nettverk lokalisert granger-årsakssammenheng
Tidsramme: Uke 1-2 (pretest) og uke 5-6 (posttest)
Under en lytteoppgave vil MEG-nevrale aktivitet bli registrert. Etterforskerne vil måle nettverkslokalisert granger-kausalitet (NLGC) for å måle nettverksaktiviteten til cortex. Lydboksegmenter vil bli presentert for deltakerne ved signal-til-støy-forhold (SNR) på stille, 0 dB, -6 dB og i babling (med fire bakgrunnshøyttalere). Deltakerne lytter til hvert lydboksegment tre ganger og etter hver repetisjon.
Uke 1-2 (pretest) og uke 5-6 (posttest)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lydbok - Endring i subjektive vurderinger
Tidsramme: Uke 1-2 (pretest) og uke 5-6 (posttest)
Under en lydboklytteoppgave gir deltakerne subjektiv lytteinnsats og taleforståelighet. Dette er et forsøksgenerert mål. Lydboksegmenter vil bli presentert for deltakerne ved signal-til-støy-forhold (SNR) på stille, 0 dB, -6 dB og i babling (med fire bakgrunnshøyttalere). Deltakerne lytter til hvert lydboksegment tre ganger, og etter hver triade av lydboksegmenter svarer deltakerne på spørsmål om subjektiv forståelighet og lytteinnsats. Poeng er på en skala fra 0 til 10 i trinn på 1. Høyere subjektiv forståelighetsvurderinger indikerer lettere forståelighet, mens høyere lytteanstrengelse indikerer at det ble utført mer lytteanstrengelse mens du lyttet til lydboksegmentene.
Uke 1-2 (pretest) og uke 5-6 (posttest)
Tonesky - Endring i hørselsstrømsegregeringsnøyaktighet
Tidsramme: Uke 1-2 (pretest) og uke 5-6 (posttest)
Som et mål på endring i auditiv strømsegregering, fullfører deltakerne en stokastisk figur-grunn-oppgave (SFG), der deltakerne lytter til uharmoniske 50 ms-toner med tilfeldig begynnelse i seks sekunder. For halvparten av disse stimuliene "spretter det ut" en figur fra bakgrunnstonene, der et antall toner begynner samtidig, og lager en akkord. Denne figurakkorden gjentas 12 ganger i løpet av tre sekunder. Deltakerne angir når de oppdager en figurakkord. Stimuliene som inneholder figurakkorden har akkorder som består av 4, 6 eller 8 toner. Figurdeteksjonsnøyaktighet vil bli beregnet som prosent korrekt for hver figurakkordtilstand.
Uke 1-2 (pretest) og uke 5-6 (posttest)
Tonesky - Endring i reaksjonstid for hørselssegregering (RT)
Tidsramme: Uke 1-2 (pretest) og uke 5-6 (posttest)
Som et mål på endring i auditiv strømsegregering, fullfører deltakerne en stokastisk figur-grunn-oppgave (SFG), der deltakerne lytter til uharmoniske 50 ms-toner med tilfeldig begynnelse i seks sekunder. For halvparten av disse stimuliene "spretter det ut" en figur fra bakgrunnstonene, der et antall toner begynner samtidig, og lager en akkord. Denne figurakkorden gjentas 12 ganger i løpet av tre sekunder. Deltakerne angir når de oppdager en figurakkord. Stimuliene som inneholder figurakkorden har akkorder som består av 4, 6 eller 8 toner. RT til figuren presentere stimuli vil bli beregnet som gjennomsnittlig RT for hver figur akkord tilstand.
Uke 1-2 (pretest) og uke 5-6 (posttest)
N-ryggoppgave - Endring i nøyaktighet
Tidsramme: Uke 1-2 (pretest) og uke 5-6 (posttest)
Fordi de auditive og auditiv-kognitive treningsparadigmene involverer en arbeidsminnekomponent, er pre- og posttester av et n-back arbeidsminnemål inkludert. Deltakerne fullfører fire blokker der de lytter til en rekke bokstaver talt av en kvinnelig foredragsholder. Deltakerne blir bedt om å klikke på en knapp når en bokstav oppstod n-tilbake. Hver blokk øker i det n-te elementet som må huskes, og starter ved n = 1 (Blokk 1) og slutter ved n = 4 (Blokk 4). Deltakernes nøyaktighet som prosent riktig er gjennomsnittet for hvert nivå av n.
Uke 1-2 (pretest) og uke 5-6 (posttest)
N-back-oppgave - Endring i responstid (RT)
Tidsramme: Uke 1-2 (pretest) og uke 5-6 (posttest)
Fordi de auditive og auditiv-kognitive treningsparadigmene involverer en arbeidsminnekomponent, er pre- og posttester av et n-back arbeidsminnemål inkludert. Deltakerne fullfører fire blokker der de lytter til en rekke bokstaver talt av en kvinnelig foredragsholder. Deltakerne blir bedt om å klikke på en knapp når en bokstav oppstod n-tilbake. Hver blokk øker i det n-te elementet som må huskes, og starter ved n = 1 (Blokk 1) og slutter ved n = 4 (Blokk 4). Deltakernes RT-er for riktige treff blir målt og gjennomsnittet for hvert nivå av n.
Uke 1-2 (pretest) og uke 5-6 (posttest)
Lesespenn (RSpan) - Endring i arbeidsminne (WM)
Tidsramme: Uke 1-2 (pretest) og uke 5-6 (posttest)
For- og ettertester av et RSpan arbeidsminnemål er inkludert. Deltakerne leser sett med korte setninger bestående av 3, 4, 5 eller 6 ord per setning. Halvparten av setningene er unormale, og den andre halvparten er det ikke. Deltakerne blir bedt om å lese hver setning høyt ett ord om gangen og deretter angi om setningen ga semantisk mening eller ikke. På slutten av hvert sett blir deltakerne bedt om å huske det siste ordet i hver setning, i rekkefølge, etter beste evne. Settstørrelsene øker etter hvert som oppgaven skrider frem. Alle starter med en fast størrelse på tre ord per setning og slutter med en fast størrelse på seks ord per setning; det er tre setninger for hver settstørrelse. Den endelige poengsummen er basert på det totale antallet tilbakekalte ord. Poeng varierer fra 0 til 54, med høyere poengsum indikerer bedre ytelse.
Uke 1-2 (pretest) og uke 5-6 (posttest)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Maryland, College Park

Samarbeidspartnere

National Institute on Aging (NIA)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Samira B Anderson, PhD, University of Maryland, College Park
  • Hovedetterforsker: Jonathan Z Simon, PhD, University of Maryland, College Park
  • Hovedetterforsker: Stefanie E Kuchinsky, PhD, Walter Reed National Military Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. september 2021

Primær fullføring (Antatt)

30. mai 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

9. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • P01AG055365 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • 5P01AG055365-04 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Planlegg å bruke Digital Repository ved University of Maryland (DRUM) plattform for datalagring og deling.

IPD-delingstidsramme

Innen ett år etter fullføring av studien

Tilgangskriterier for IPD-deling

Ingen begrensninger

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere