Gras de la Moelle Osseuse et Perte Osseuse Médiée par la Chirurgie Bariatrique (ADIMOS-OB)
Graisse de Moelle Osseuse et Perte Osseuse Médiée par la Chirurgie Bariatrique
Les résultats sont incohérents et des études supplémentaires sont nécessaires pour mieux comprendre l'impact de la chirurgie bariatrique sur la relation os-moelle osseuse en fonction du type de chirurgie bariatrique : RYGB vs. SG. De futures études sont également nécessaires pour définir les médiateurs moléculaires de la perte osseuse et des changements de la moelle osseuse. Plusieurs médiateurs moléculaires ont été considérés, notamment les hormones intestinales, les adipokines, les hormones gonadiques et plus récemment le G-CSF. Cependant, les preuves soutenant l'un de ces mécanismes seul ou en combinaison comme mécanismes principaux de la perte osseuse sont rares.
L'étude visera à explorer les changements potentiels de la moelle osseuse après une chirurgie bariatrique et à rechercher les facteurs associés possibles. Plus précisément, nous souhaitons étudier si ces changements dans la fraction de graisse de la moelle osseuse différaient chez les participants selon les différents types chirurgicaux (RYGB vs. SG) et le statut diabétique. Deuxièmement, nous souhaitons explorer les facteurs associés aux changements de la fraction de graisse de la moelle osseuse, y compris l'homéostasie métabolique (contrôle glycémique et taux de lipides sanguins), les adipokines (leptine et adiponectine), les hormones calciotropes (Ca++, PTH…), les paramètres de composition corporelle et les marqueurs osseux (cross-laps, P1NP et sclérostine). Nous émettons l'hypothèse que la fraction de graisse de la moelle osseuse diminuerait particulièrement après un RYGB par rapport à une SG et que les participants atteints de diabète de type 2 présenteraient une diminution plus importante de la fraction de graisse de la moelle osseuse que les participants sans diabète de type 2.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Julien PACCOU, MD,PhD
- Numéro de téléphone: +33 0320445962
- E-mail: julien.paccou@chru-lille.fr
Lieux d'étude
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Lille, France
- Recrutement
- Hôpital Roger Salengro, CHU Lille
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
Femmes ménopausées (définies comme dernières menstruations >12 mois)
- Obésité avec un IMC ≥ 35 kg/m²,
- Patients ayant une indication pour une chirurgie bariatrique avec deux techniques chirurgicales, RYGB et SG, mais qui n'ont jamais subi de procédure de chirurgie bariatrique auparavant,
- L'inscription sera stratifiée pour chaque technique chirurgicale, RYGB et SG, selon le statut diabétique préopératoire, défini par un HbA1c >6,5 % ou un diagnostic antérieur de diabète par un médecin plus l'utilisation d'un médicament antidiabétique.
- Patients ayant signé le consentement éclairé.
Critères d'exclusion :
- femmes pré- et périménopausées et hommes afin de minimiser les changements hormonaux sexuels et de BMA non liés à la procédure chirurgicale.
- femmes utilisant des médicaments connus pour affecter le métabolisme osseux ou la BMA, y compris les bisphosphonates, le tériparatide, le dénosumab, le traitement hormonal substitutif (THS) et les glucocorticoides oraux (>5 mg équivalent prednisone quotidiennement pendant >10 jours au cours des 3 derniers mois).
- Les autres critères d'exclusion incluaient une chirurgie bariatrique antérieure, un débit de filtration glomérulaire estimé <30 mL/min,
- toute contre-indication à l'imagerie par résonance magnétique (IRM).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Femmes ménopausées obèses qui subiront un RYGB
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Femmes obèses post-ménopausées qui subiront une SG
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Variation de la fraction de graisse de la moelle osseuse (FGMO) en %
Délai: 12 mois
|
12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Julien PACCOU, MD,PhD, University Hospital, Lille
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021_0045
- 2021-A01440-41 (Autre identifiant: ID-RCB number, ANSM)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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