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골수 지방과 비만 수술에 의한 골 손실 (ADIMOS-OB)

2026년 4월 17일 업데이트: University Hospital, Lille

결과는 일관성이 없으며 비만 수술 유형(RYGB 대 SG)에 따른 골-BMA 관계에 대한 비만 수술의 영향을 더 잘 이해하기 위해 추가 연구가 필요합니다. 또한 골 손실과 BMA 변화의 분자 매개체를 정의하기 위한 향후 연구가 필요합니다. 장 호르몬, 아디포카인, 생식선 호르몬 및 최근 G-CSF를 포함한 여러 분자 매개체가 고려되었습니다. 그러나 골 손실의 주요 기전으로 이러한 요인 중 단독 또는 조합으로 작용한다는 것을 뒷받침하는 증거는 부족합니다.

이 연구는 비만 수술 후 BMA의 잠재적 변화를 탐구하고 가능한 관련 요인을 찾는 것을 목표로 합니다. 구체적으로, BMFF의 이러한 변화가 서로 다른 수술 유형(RYGB 대 SG)과 당뇨병 상태에 따라 참가자 간에 차이가 있는지 조사하고자 합니다. 둘째, 대사 항상성(혈당 조절 및 혈중 지질 수준), 아디포카인(렙틴과 아디포넥틴), 칼슘 조절 호르몬(Ca++, PTH…), 체성분 매개변수 및 골 표지자(크로스랩스, P1NP, 스클레로스틴)를 포함한 BMFF 변화와 관련된 요인을 탐구하고자 합니다. 우리는 BMFF가 SG에 비해 RYGB 후 특히 감소할 것이며, T2D가 있는 참가자가 T2D가 없는 참가자보다 BMFF가 더 크게 감소할 것이라고 가정합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

40

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 프랑스
      • Lille, 프랑스
        • 모병
        • Hôpital Roger Salengro, CHU Lille

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

45년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

표본 모집단은 비만을 앓고 있는 40명의 폐경 후 여성으로 구성됩니다.

설명

포함 기준:

폐경 후 여성(마지막 월경 후 12개월 이상 경과한 경우로 정의)

  • 체질량지수(BMI) ≥ 35 kg/m²인 비만,
  • RYGB와 SG 두 가지 수술 기법에 대한 비만 수술 적응증이 있으나, 이전에 비만 수술을 받은 적이 없는 환자,
  • 등록은 수술 전 당뇨병 상태(당화혈색소(HbA1c) >6.5% 또는 이전 의사의 당뇨병 진단 및 항당뇨병 약물 사용 여부)에 따라 RYGB와 SG 각 수술 기법별로 층화됩니다.
  • 동의서에 서명한 환자.

제외 기준:

  • 수술 절차와 무관한 성 호르몬 및 골밀도 변화를 최소화하기 위해 폐경 전 및 주변기 여성과 남성.
  • 비스포스포네이트, 테리파라타이드, 데노수맙, 호르몬 대체 요법(HRT) 및 경구 글루코코르티코이드(지난 3개월 동안 하루 5mg 프레드니손 상당량 이상을 10일 이상 복용) 등 골대사 또는 골밀도에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물을 사용한 여성.
  • 기타 제외 기준에는 이전 비만 수술, 추정 사구체 여과율 <30 mL/분,
  • 자기공명영상(MRI)에 대한 모든 금기증이 포함됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
RYGB를 받을 비만한 폐경 후 여성
SG를 받을 비만 폐경 후 여성

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
골수 지방 함량(BMFF)의 % 단위 변동
기간: 12개월
12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Lille

수사관

  • 수석 연구원: Julien PACCOU, MD,PhD, University Hospital, Lille

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 4월 20일

기본 완료 (추정된)

2027년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 8월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 11일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 17일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2021_0045
  • 2021-A01440-41 (기타 식별자: ID-RCB number, ANSM)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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