Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Knoglemarvsfedt og fedmekirurgi-induceret knogletab (ADIMOS-OB)

17. april 2026 opdateret af: University Hospital, Lille

Knoglemarvsfedt og fedmekirurgi-medieret knogletab

Resultaterne er inkonsistente, og der er behov for yderligere undersøgelser for bedre at forstå indflydelsen af fedmekirurgi på forholdet mellem knogle og BMA afhængigt af typen af fedmekirurgi: RYGB vs. SG. Fremtidige undersøgelser er også nødvendige for at definere de molekylære medier af knogletab og BMA-ændringer. Flere molekylære medier er blevet overvejet, herunder tarmhormoner, adipokiner, gonadale hormoner og for nylig G-CSF. Beviserne for at støtte nogen af disse alene eller i kombination som primære mekanismer for knogletab er dog sparsomme.

Undersøgelsen vil være at udforske potentielle ændringer i BMA efter fedmekirurgi og søge efter mulige tilknyttede faktorer. Specifikt ønsker vi at undersøge, om sådanne ændringer i BMFF var forskellige hos deltagerne blandt forskellige kirurgiske typer (RYGB vs. SG) og diabetisk status. For det andet ønsker vi at udforske faktorer forbundet med BMFF-ændringer, herunder metabolisk homeostase (glykæmisk kontrol og blodfedtniveauer), adipokiner (leptin og adiponektin), kalciotrope hormoner (Ca++, PTH...), kropskompositionsparametre og knoglemarkører (cross-laps, P1NP og sklerostin). Vi formoder, at BMFF især ville falde efter RYGB sammenlignet med SG, og at deltagere med T2D ville have et større fald i BMFF end deltagere uden T2D.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Lille, Frankrig
        • Rekruttering
        • Hôpital Roger Salengro, CHU Lille

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Prøvepopulationen vil bestå af 40 postmenopausale kvinder, der lider af fedme.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Postmenopausale kvinder (defineret som sidste menstruation >12 måneder)

  • Fedme med en BMI ≥ 35 kg/m²,
  • Patienter med en indikation for fedmekirurgi med to kirurgiske teknikker, RYGB og SG, men som aldrig tidligere har gennemgået en fedmekirurgisk procedure,
  • Inddragelse vil blive stratificeret for hver kirurgisk teknik, RYGB og SG, efter præoperativ diabetesstatus, defineret ved at have HbA1c >6,5% eller en tidligere lægediagnose på diabetes plus brug af antidiabetisk medicin.
  • Patienter, der har underskrevet informeret samtykke.

Eksklusionskriterier:

  • kvinder, der var pre- og perimenopausale og mænd for at minimere kønshormon- og BMA-ændringer, der ikke er relateret til den kirurgiske procedure.
  • kvinder, der brugte medicin kendt for at påvirke knoglemetabolismen eller BMA, herunder bisfosfonater, teriparatid, denosumab, hormonerstattende terapi (HRT) og orale glukokortikoider (>5 mg prednisonekvivalent dagligt i >10 dage inden for de sidste 3 måneder.
  • Andre eksklusionskriterier omfattede tidligere fedmekirurgi, estimeret glomerulær filtrationshastighed <30 mL/min,
  • enhver kontraindikation for magnetisk resonansbilleddannelse (MR).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Overvægtige postmenopausale kvinder, som vil gennemgå RYGB
Overvægtige postmenopausale kvinder, der vil gennemgå SG

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Variation i knoglemarvsfedtfraktion (BMFF) i %
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Julien PACCOU, MD,PhD, University Hospital, Lille

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. august 2021

Først opslået (Faktiske)

13. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021_0045
  • 2021-A01440-41 (Anden identifikator: ID-RCB number, ANSM)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner