Bone Marrow Fat and Bariatric Surgery-Mediated Bone Loss (ADIMOS-OB)
Results are inconsistent and further studies are needed to better understand the impact of bariatric surgery on the bone-BMA relationship depending on the type of bariatric surgery: RYGB vs. SG. Future studies are also needed to define the molecular mediators of bone loss and BMA changes. Several molecular mediators have been considered including gut hormones, adipokines, gonadal hormones and more recently G-CSF. However, the evidence to support any of these alone or in combination as primary mechanisms of bone loss is scant.
The study will be to explore potential changes in BMA after bariatric surgery and search for possible associated factors. Specifically, we want to investigate if such changes in BMFF differed in participants among different surgical types (RYGB vs. SG) and diabetic status. Secondly, we want to explore factors associated with BMFF changes including metabolic homeostasis (glycemic control and blood lipid levels), adipokines (leptin and adiponectin), calciotropic hormones (Ca++, PTH…), body composition parameters and bone markers (cross-laps, P1NP and sclerostin). We hypothesize that the BMFF would particularly decrease after RYGB compared to SG and that participants with T2D would have a larger decrease in BMFF than participants without T2D.
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Julien PACCOU, MD,PhD
- 電話番号:+33 0320445962
- メール:julien.paccou@chru-lille.fr
研究場所
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Lille、フランス
- 募集
- Hôpital Roger Salengro, CHU Lille
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
Inclusion Criteria:
Postmenopausal women (defined as last menses >12 months)
- Obesity with a BMI ≥ 35 kg/m²,
- Patients with an indication for bariatric surgery with two surgical techniques, RYGB and SG, but who have never had a bariatric surgery procedure previously,
- Enrollment will be stratified for each surgical techniques, RYGB and SG, by preoperative diabetes status, defined by having HbA1c >6.5% or a prior physician's diagnosis of diabetes plus use of an antidiabetic medication.
- Patients who have signed the informed consent.
Exclusion Criteria:
- women who were pre- and perimenopausal and men in order to minimize sex hormone and BMA changes unrelated to the surgical procedure.
- women who used medications known to impact bone metabolism or BMA, including bisphosphonates, teriparatide, denosumab, hormone replacement therapy (HRT) and oral glucocorticoids (>5mg prednisone equivalent daily for>10 days in the last 3 months.
- Other exclusion criteria included prior bariatric surgery, estimated glomerular filtration rate <30 mL/min,
- any contraindication to magnetic resonance imagery (MRI).
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースコントロール
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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Obese postmenopausal women who will undergo RYGB
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Obese postmenopausal women who will undergo SG
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Variation in bone marrow fat fraction (BMFF) in %
時間枠:12 months
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12 months
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Julien Paccou, MD,PhD、University Hospital, Lille
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2021_0045
- 2021-A01440-41 (その他の識別子:ID-RCB number, ANSM)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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