Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Beinmargfett og fedmekirurgi-indusert beintap (ADIMOS-OB)

17. april 2026 oppdatert av: University Hospital, Lille

Resultatene er inkonsistente og flere studier er nødvendige for å bedre forstå virkningen av fedmekirurgi på forholdet mellom ben og beinmargsfett (BMA) avhengig av type fedmekirurgi: RYGB kontra SG. Fremtidige studier er også nødvendige for å definere de molekylære mediatorene for bentap og endringer i beinmargsfett. Flere molekylære mediatorer har blitt vurdert, inkludert tarms hormoner, adipokiner, gonadale hormoner og mer nylig G-CSF. Imidlertid er bevisene for å støtte noen av disse alene eller i kombinasjon som primære mekanismer for bentap knappe.

Studien vil være å utforske potensielle endringer i beinmargsfett etter fedmekirurgi og søke etter mulige assosierte faktorer. Spesifikt ønsker vi å undersøke om slike endringer i beinmargsfettfraksjon (BMFF) var forskjellige blant deltakere med ulike kirurgiske typer (RYGB kontra SG) og diabetesstatus. For det andre ønsker vi å utforske faktorer assosiert med endringer i beinmargsfettfraksjon, inkludert metabolsk homeostase (glykemisk kontroll og blodfettnivåer), adipokiner (leptin og adiponektin), kalciotrope hormoner (Ca++, PTH…), kroppssammensetningsparametere og benmarkører (cross-laps, P1NP og sklerostin). Vi antar at beinmargsfettfraksjonen spesielt vil avta etter RYGB sammenlignet med SG og at deltakere med type 2-diabetes (T2D) vil ha en større reduksjon i beinmargsfettfraksjon enn deltakere uten T2D.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Lille, Frankrike
        • Rekruttering
        • Hôpital Roger Salengro, CHU Lille

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Utvalget vil bestå av 40 postmenopausale kvinner som lider av fedme.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Postmenopausale kvinner (definert som siste menstruasjon >12 måneder)

  • Fedme med BMI ≥ 35 kg/m²,
  • Pasienter med indikasjon for fedmekirurgi med to kirurgiske teknikker, RYGB og SG, men som aldri har gjennomgått en fedmekirurgisk prosedyre tidligere,
  • Inkludering vil bli stratifisert for hver kirurgisk teknikk, RYGB og SG, etter preoperativ diabetesstatus, definert ved å ha HbA1c >6,5% eller en tidligere legediagnose på diabetes pluss bruk av antidiabetisk medikament.
  • Pasienter som har signert informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • kvinner som var pre- og perimenopausale og menn for å minimere kjønnshormon- og BMA-endringer som ikke er relatert til den kirurgiske prosedyren.
  • kvinner som brukte medikamenter kjent for å påvirke beinmetabolisme eller BMA, inkludert bisfosfonater, teriparatid, denosumab, hormonerstattende terapi (HRT) og orale glukokortikoider (>5mg prednisonekvivalent daglig i >10 dager de siste 3 månedene).
  • Andre ekskluderingskriterier inkluderte tidligere fedmekirurgi, estimert glomerulær filtreringsrate <30 mL/min,
  • enhver kontraindikasjon for magnetresonansavbildning (MRI).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Overvektige postmenopausale kvinner som vil gjennomgå RYGB
Overvektige postmenopausale kvinner som vil gjennomgå SG

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Variasjon i beinmargsfettfraksjon (BMFF) i %
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Julien PACCOU, MD,PhD, University Hospital, Lille

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

13. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2021_0045
  • 2021-A01440-41 (Annen identifikator: ID-RCB number, ANSM)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere