Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Жировой компонент костного мозга и связанная с бариатрической хирургией потеря костной массы (ADIMOS-OB)

17 апреля 2026 г. обновлено: University Hospital, Lille

Жировой компонент костного мозга и потеря костной массы, опосредованная бариатрической хирургией

Результаты противоречивы, и необходимы дальнейшие исследования для лучшего понимания влияния бариатрической хирургии на взаимосвязь костной ткани и костного мозга в зависимости от типа бариатрической операции: шунтирование желудка по Ру (RYGB) против рукавной гастрэктомии (SG). Будущие исследования также необходимы для определения молекулярных медиаторов потери костной массы и изменений костного мозга. Были рассмотрены несколько молекулярных медиаторов, включая кишечные гормоны, адипокины, гонадные гормоны и, совсем недавно, G-CSF. Однако доказательств, подтверждающих какой-либо из этих факторов в отдельности или в комбинации в качестве основных механизмов потери костной массы, недостаточно.

Целью исследования будет изучение потенциальных изменений в костном мозге после бариатрической хирургии и поиск возможных связанных факторов. В частности, мы хотим исследовать, различались ли такие изменения в содержании жира в костном мозге (BMFF) у участников в зависимости от разных типов операций (RYGB против SG) и диабетического статуса. Во-вторых, мы хотим изучить факторы, связанные с изменениями BMFF, включая метаболический гомеостаз (гликемический контроль и уровень липидов в крови), адипокины (лептин и адипонектин), кальциотропные гормоны (Ca++, ПТГ…), параметры состава тела и маркеры костного обмена (cross-laps, P1NP и склеростин). Мы предполагаем, что BMFF будет особенно снижаться после RYGB по сравнению с SG, и что у участников с СД2 будет наблюдаться большее снижение BMFF, чем у участников без СД2.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Бариатрическая хирургия у женщин в постменопаузе

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Julien PACCOU, MD,PhD
Номер телефона: +33 0320445962
Электронная почта: julien.paccou@chru-lille.fr

Места учебы

Франция
- - Lille, Франция
    - Рекрутинг
    - Hôpital Roger Salengro, CHU Lille

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 45 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Выборку составят 40 женщин в постменопаузе, страдающих ожирением.

Описание

Критерии включения:

Женщины в постменопаузе (определяется как последняя менструация >12 месяцев назад)

Ожирение с ИМТ ≥ 35 кг/м²,
Пациенты с показаниями к бариатрической хирургии с двумя хирургическими техниками, RYGB и SG, но которые ранее никогда не проходили процедуру бариатрической хирургии,
Включение будет стратифицировано для каждой хирургической техники, RYGB и SG, по статусу предоперационного диабета, определяемому наличием HbA1c >6,5% или предыдущим диагнозом диабета, установленным врачом, плюс применение антидиабетического препарата.
Пациенты, подписавшие информированное согласие.

Критерии исключения:

женщины в пре- и перименопаузе и мужчины, чтобы минимизировать изменения половых гормонов и BMA, не связанные с хирургической процедурой.
женщины, принимавшие лекарства, влияющие на метаболизм костной ткани или BMA, включая бисфосфонаты, терипаратид, деносумаб, заместительную гормональную терапию (ЗГТ) и пероральные глюкокортикоиды (>5 мг эквивалента преднизолона ежедневно в течение >10 дней за последние 3 месяца.
Другие критерии исключения включали предшествующую бариатрическую операцию, расчетную скорость клубочковой фильтрации <30 мл/мин,
любые противопоказания к магнитно-резонансной томографии (МРТ).

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Кейс-контроль
Временные перспективы: Перспективный

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Полные женщины в постменопаузе, которым предстоит RYGB
Женщины с ожирением в постменопаузе, которые будут подвергаться SG

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Вариация доли жира в костном мозге (BMFF) в % Временное ограничение: 12 месяцев	12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Lille

Следователи

Главный следователь: Julien PACCOU, MD,PhD, University Hospital, Lille

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 апреля 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 августа 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества