Étude sur le traitement du carcinome thyroïdien différencié avec l'anlotinib

Critère d'intégration:

• Le RAIR-DTC localement avancé ou métastatique (papillaire, folliculaire [y compris les cellules de Hürthle] et peu différencié) a progressé dans les 18 mois suivant le dernier traitement selon les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides, version 1.1
• Les patients atteints de RAIR-DTC doivent répondre à au moins 1 des conditions suivantes : (a) la tumeur a envahi les organes vitaux, ne peut pas être complètement retirée ni adaptée à un traitement ultérieur à l'iode, ou (b) les lésions ne démontrent pas d'absorption d'iode sur tout scan à l'iode radioactif , ou (c) ont reçu une activité RAI cumulée ≥ 22,3 GBq (≥ 600 mCi), ou (d) les tumeurs ont conservé l'absorption d'iode mais ont démontré que l'examen radiologique a confirmé la progression de la maladie dans les 18 mois suivant le traitement RAI.
• au moins une lésion mesurable en tomodensitométrie (CT) ou en imagerie par résonance magnétique (IRM) selon RECIST 1.1
• Indice de performance (EP) de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2
• espérance de vie d'au moins 6 mois
• fonction adéquate des organes principaux ((a) Hémoglobine (HBG) ≥ 90g/L, (b) nombre de neutrophiles (ANC) ≥ 1,5×109/L, (c) nombre de plaquettes (PLT) ≥ 80×109/L, (d) bilirubine totale < 1,5 × LSN (limite supérieure de la normale), (e) alanine aminotransférase (ALT) et aspartate aminotransférase AST ≤ 2,5 × LSN, si accompagnée de métastases hépatiques, puis ALT et AST ≤ 5 × LSN ; (f) créatinine sérique (Cr) ≤ 1,5 × LSN ou taux de clairance de la créatinine (CCr) ≥ 60 ml/min ; (g) fraction d'éjection ventriculaire gauche ≥ 50 % du niveau normal
• Test de grossesse négatif (sérum ou urine) dans les 7 jours précédant l'inscription pour les femmes en âge de procréer (les sujets doivent utiliser une contraception appropriée jusqu'à 6 mois après la dernière dose)

Critère d'exclusion:

• - Patients ayant reçu une radiothérapie externe ou une thérapie à l'iode-131 au cours des 3 derniers mois, ou prévoyant de recevoir une autre thérapie anti-tumorale systémique ou une thérapie anti-tumorale avec la médecine traditionnelle chinoise pendant la période d'étude.
• Patients atteints d'autres tumeurs malignes dans les 5 ans ou actuellement. À l'exception du cancer primaire du col de l'utérus, du cancer de la peau autre que le mélanome et de la tumeur superficielle de la vessie.
• La toxicité du CTCAE (4,0) au-dessus du grade 1 n'a pas été atténuée, à l'exclusion des patients présentant une neurotoxicité (≤ grade 2) et une alopécie causée par l'oxaliplatine.
• Avec des facteurs affectant l'administration orale (comme la déglutition, la diarrhée chronique, etc.).
• Patients présentant un épanchement pleural ou une ascite provoquant un syndrome respiratoire (niveau CTCAE2 supérieur).
• Patients ayant subi une intervention chirurgicale majeure, une biopsie ouverte ou une blessure traumatique importante dans les 4 semaines.
• Quelle que soit la gravité, les patients présentant des signes physiques ou des antécédents de saignement, les patients présentant des saignements ou des événements hémorragiques supérieurs ou égaux à CTCAE 3 dans les quatre semaines précédant la première administration, ou les patients présentant des plaies non cicatrisées, des fractures, des ulcères.
• Les patients présentant des événements thromboemboliques artériels ou veineux sont survenus dans les 6 mois, tels qu'un accident vasculaire cérébral (y compris un accident ischémique transitoire), une thrombose veineuse profonde et une embolie pulmonaire.