Studie om behandling av differentierat sköldkörtelkarcinom med anlotinib

Inklusionskriterier:

• lokalt avancerad eller metastaserad RAIR-DTC (papillär, follikulär [inklusive Hürthle-cell] och dåligt differentierad) utvecklades inom 18 månader efter den senaste behandlingen enligt Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, version 1.1
• Patienter med RAIR-DTC bör uppfylla minst ett av följande villkor: (a) tumören invaderade vitala organ, kan inte avlägsnas fullständigt eller lämpar sig för ytterligare jodbehandling, eller (b) lesioner visar inte jodupptag vid någon undersökning av radioaktivt jod , eller (c) fått kumulativ RAI-aktivitet ≥22,3 GBq (≥600 mCi), eller (d) tumörer bibehöll jodupptaget men visade radiologisk undersökning som bekräftade sjukdomsprogression inom 18 månader efter RAI-behandling.
• minst en mätbar lesion på datortomografi (CT) eller magnetisk resonanstomografi (MRT) enligt RECIST 1.1
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus (PS) 0-2
• förväntad livslängd på minst 6 månader
• adekvat huvudorganfunktion ((a) Hemoglobin (HBG) ≥ 90g/L, (b) antal neutrofiler (ANC) ≥ 1,5×109/L, (c) trombocytantal (PLT) ≥ 80×109/L, (d) total bilirubin < 1,5×ULN (övre normalgräns), (e) alaninaminotransferas (ALT) och aspartataminotransferas ASAT ≤ 2,5×ULN, om det åtföljs av levermetastaser, då ALT och ASAT ≤ 5 × ULN; (f) serumkreatinin (Cr) ≤ 1,5 × ULN eller kreatininclearance rate (CCr) ≥ 60 ml/min; (g) vänsterkammars ejektionsfraktion ≥ 50 % av den normala nivån
• Negativt graviditetstest (serum eller urin) inom 7 dagar före inskrivningen för fertila kvinnor (försökspersoner ska använda lämplig preventivmedel fram till 6 månader efter den sista dosen)

Exklusions kriterier:

• Patienter som har fått extern strålbehandling eller jod-131-behandling under de senaste 3 månaderna, eller planerar att få annan systemisk antitumörbehandling eller antitumörbehandling med traditionell kinesisk medicin under studieperioden.
• Patienter med andra maligna tumörer inom 5 år eller för närvarande. Förutom primär livmoderhalscancer, icke-melanom hudcancer och ytlig blåstumör.
• Toxiciteten för CTCAE (4.0) över grad 1 lindrades inte, exklusive patienter med neurotoxicitet (≤ grad 2) och alopeci orsakad av oxaliplatin.
• Med faktorer som påverkar oral administrering (såsom sväljning, kronisk diarré, etc.).
• Patienter med pleurautgjutning eller ascites som orsakar respiratoriskt syndrom (CTCAE2-nivå ovan).
• Patienter som genomgick en större operation, öppen biopsi eller betydande traumatisk skada inom 4 veckor.
• Oavsett svårighetsgrad, patienter med fysiska tecken eller historia av blödning, patienter med blödning eller blödningshändelser större än eller lika med CTCAE 3 inom fyra veckor före den första administreringen, eller patienter med oläkta sår, frakturer, sår.
• Patienter med arteriella eller venösa tromboemboliska händelser inträffade inom 6 månader, såsom cerebrovaskulär olycka (inklusive övergående ischemisk attack), djup ventrombos och lungemboli.