Mutant KRAS - Vaccin à long peptide ciblé pour les patients à haut risque de développer un cancer du pancréas

Critère d'intégration:

Doit appartenir à l'une des trois catégories définies comme un risque élevé de développer un cancer du pancréas et faire l'objet d'une surveillance pancréatique ET 2) avoir des preuves radiographiques documentées d'une anomalie pancréatique telle qu'un kyste pancréatique.

• Groupe à haut risque 1 (parents familiaux atteints d'un cancer du pancréas) :

  • >/= 55 ans ou 10 ans de moins que l'âge du parent le plus jeune atteint d'un cancer du pancréas, et
  • Provenir d'une famille avec 2 membres ou plus ayant des antécédents de cancer du pancréas (dont 2 ont une relation au premier degré compatible avec le cancer du pancréas familial), et
  • Avoir une relation au premier degré avec au moins un des parents atteints d'un cancer du pancréas.
  • S'il y a 2 ou plusieurs parents de sang affectés, au moins 1 doit être un parent au premier degré de la personne faisant l'objet du dépistage

• Groupe à haut risque 2 (porteurs de mutation germinale associés à un risque estimé à vie de cancer du pancréas d'environ 10 % ou plus) :

  • >/= 40 ans et le patient est porteur de la mutation FAMMM (p16/CDKN2A), quels que soient ses antécédents familiaux de cancer du pancréas.

OU

• >/= 50 ans ou 10 ans de moins que l'âge du parent le plus jeune atteint d'un cancer du pancréas, et le patient est porteur d'une mutation BRCA2, ATM, PALB2 connue.

• Les personnes ayant une mutation génétique connue doivent avoir une preuve du statut de mutation. Ceux qui ont subi des tests génétiques liés à la recherche doivent avoir une confirmation par un laboratoire clinique certifié CLIA.

  o Groupe à haut risque 3 (porteurs de mutation germinale associés à un risque à vie estimé de cancer du pancréas d'environ 5 %) :

• >/= 50 ans ou 10 ans de moins que l'âge du plus jeune parent atteint d'un cancer du pancréas, et
• Le patient est porteur d'une mutation connue du gène BRCA1 ou HNPCC (cancer colorectal héréditaire sans polypose ou syndrome de Lynch, hMLH1, hMSH2, PMS1, hMSH6, EpCAM) et il y a > 1 cancer du pancréas dans la famille, l'un des qui est un parent au premier ou au second degré du sujet à dépister.
• Les personnes ayant une mutation génétique connue doivent avoir une preuve du statut de mutation. Ceux qui ont subi des tests génétiques liés à la recherche doivent avoir une confirmation par un laboratoire clinique certifié CLIA.
• Les patients doivent présenter une anomalie d'imagerie pancréatique suivie d'une surveillance par imagerie pancréatique (EUS et/ou IRM et/ou CT), comme un kyste pancréatique compatible avec une IPMN ou des anomalies parenchymateuses compatibles avec PanIN.
• Les patients doivent avoir une fonction adéquate des organes et de la moelle définie par des tests de laboratoire spécifiés par l'étude avant le médicament à l'étude initial.
• Capacité à comprendre et volonté de signer un document écrit de consentement éclairé.
• La femme en âge de procréer doit avoir un test de grossesse négatif et suivre les directives contraceptives définies par le protocole.
• Les hommes doivent utiliser une forme acceptable de contraception pendant l'étude.

Critère d'exclusion:

• S'il est prévu de nécessiter toute autre forme de traitement antinéoplasique systémique ou localisé pendant l'étude.

• Dans les 4 semaines précédant la première dose du médicament à l'étude.

  o Tous les corticostéroïdes systémiques ou topiques aux agents immunosuppresseurs.

• Dans les 4 semaines précédant la première dose du médicament à l'étude.

  • Tout dispositif expérimental.
  • A reçu un vaccin vivant.
  • A reçu une thérapie d'hyposensibilisation aux allergènes.
  • Toute intervention chirurgicale majeure.
• Infection par le VIH ou l'hépatite B ou C.
• Maladie intercurrente non contrôlée, y compris, mais sans s'y limiter, infection non contrôlée, insuffisance cardiaque congestive symptomatique, angor instable, arythmie cardiaque, cancer métastatique ou maladie psychiatrique / situations sociales qui limiteraient la conformité aux exigences de l'étude. anticorps monoclonal.
• A un diagnostic d'immunodéficience.
• Toute autre raison médicale, psychiatrique et/ou sociale valable déterminée par l'enquêteur.
• Refus ou incapacité de suivre le calendrier des études pour quelque raison que ce soit.
• êtes enceinte ou allaitez.