Un essai hybride d'efficacité et de mise en œuvre d'un traitement des fonctions exécutives en milieu scolaire pour les jeunes autistes
6 février 2026 mis à jour par: Lauren Kenworthy, Children's National Research Institute
Un essai hybride d'efficacité et de mise en œuvre d'un traitement des fonctions exécutives en milieu scolaire pour les jeunes autistes en âge de transition
Cette étude testera l'efficacité d'une intervention sur la fonction exécutive cognitivo-comportementale (FE) en milieu scolaire, Unstuck & On Target High School (UOT : HS), pour les jeunes en âge de transition atteints de troubles du spectre autistique (TSA).
UOT:HS a été conçu pour être intégré dans les écoles secondaires et dispensé par le personnel scolaire afin d'améliorer la généralisation des compétences, d'accroître l'accès aux soins de santé mentale et de combler une lacune dans les approches fondées sur des données probantes pour soutenir la transition postsecondaire.
UOT: HS cible la flexibilité et les compétences de planification et se concentre sur les fonctions clés nécessaires à la réussite des adultes à travers 25 leçons d'une heure.
Le personnel de l'école sera formé pour dispenser l'UOT:HS, le personnel de l'étude assurera des enregistrements continus et les parents se verront proposer des extensions de domicile pour chaque leçon et deux formations pour généraliser les compétences à l'environnement familial.
Les données comportementales et parentales seront collectées avant l'intervention, après l'intervention et lors d'un suivi de 4 à 6 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
178
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Maryland
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Rockville, Maryland, États-Unis, 20850
- Center for Autism Spectrum Disorders, Children's National Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 22 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- QI à grande échelle > 80 sur un test de QI standardisé, soit confirmé par des tests pédagogiques au cours des deux dernières années, soit confirmé par le WASI-2 administré par le personnel de recherche. Les étudiants ayant un QI verbal supérieur à 75 seront considérés pour l'inclusion sur la base d'une discussion avec l'enseignant guidée par des sondes liées au langage pragmatique qui correspondent aux exigences verbales du programme.
Deux des éléments suivants :
- admissible et/ou bénéficiant de services ou de soutiens en milieu scolaire pour l'autisme
- un diagnostic clinique préalable d'autisme d'un professionnel de la santé qualifié (tel qu'indiqué dans le rapport du parent)
- un score > 7 au questionnaire de communication sociale via le rapport des parents et/ou un score > 11 via le rapport de l'enseignant
- un score > 6 sur le Quotient du Spectre Autistique-10 via une auto-évaluation
- capacité à bénéficier et à comprendre le matériel non bloqué, tel que déterminé par l'enseignant
Critère d'exclusion:
- Les étudiants doivent avoir un niveau de maîtrise de l'anglais pour remplir les questionnaires et les procédures d'étude en anglais. Les parents doivent avoir un certain niveau de maîtrise de l'anglais ou de l'espagnol pour remplir les questionnaires et les procédures d'étude en anglais ou en espagnol.
- L'étudiant n'est pas en mesure de participer à l'UOT: HS en raison de son emploi du temps ou de sa capacité à bénéficier du matériel pédagogique déterminé par l'enseignant.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention (décollée et ciblée : lycée)
Le personnel de l'école recevra une formation sur le programme Unstuck and On Target: High School (UOT:HS) et dispensera des cours aux élèves pendant la journée scolaire.
Les interventionnistes auront la possibilité de participer à des enregistrements continus avec le personnel de l'étude.
Les parents bénéficient d'extensions de domicile pour chaque cours et ont la possibilité de participer à des formations dispensées par le personnel de l'étude pour soutenir la généralisation des compétences à l'environnement familial.
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Unstuck & On Target: High School (UOT:HS) est un programme de groupe destiné aux élèves du secondaire qui cible les compétences des fonctions exécutives à l'aide de techniques de thérapie cognitivo-comportementale (TCC).
UOT:HS se concentre sur les fonctions clés nécessaires à la réussite des adultes, telles que : l'autonomie sociale, la flexibilité, la gestion du temps, la motivation, l'établissement d'objectifs, l'élaboration de plans, le suivi des progrès.
La pratique guidée commence par un soutien interventionniste concret et passe aux signaux interventionnistes, aux auto-repérages et enfin à l'utilisation automatique des compétences sans soutien.
Les cours sont dispensés par le personnel de l'école dans le cadre scolaire.
Des activités d'extension de domicile sont proposées aux parents.
Autres noms:
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Autre: Soins habituels
Les participants aux écoles affectées à la condition TAU continueront de bénéficier des aménagements du plan d'éducation individualisé (PEI) standard en milieu scolaire et du soutien scolaire qui seraient généralement fournis.
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Les participants aux écoles affectées à la condition de traitement habituel (TAU) continueront de bénéficier des aménagements PEI et du soutien scolaire standard en milieu scolaire qui seraient généralement fournis.
Des données seront collectées sur les types de soutien offerts par les écoles TAU et sur les soutiens que reçoivent les étudiants TAU.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comportement adaptatif (au suivi)
Délai: Base de référence, fin de l'intervention, suivi (environ 6 mois après la fin de l'intervention)
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Le changement de comportement adaptatif servira de résultat principal lors du suivi (par exemple, environ six mois après la fin de l'intervention).
Le comportement adaptatif sera mesuré via le rapport des parents sur le système d'évaluation du comportement adaptatif, troisième édition (ABAS-3).
L'ABAS-3 est une mesure de rapport parental bien validée qui évalue les compétences pratiques et quotidiennes nécessaires pour prendre soin de soi de manière efficace et indépendante et interagir avec les autres tout au long de la vie.
La performance est représentée sous forme de scores standards, les scores plus élevés indiquant de meilleures capacités d'adaptation.
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Base de référence, fin de l'intervention, suivi (environ 6 mois après la fin de l'intervention)
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Comportement en classe
Délai: De la référence à la fin de l'intervention (jusqu'à la fin de l'année universitaire, environ 9 mois)
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Le changement de comportement en classe servira de résultat principal à la fin de l'intervention.
Le comportement en classe sera évalué au moyen d'observations en classe de 15 minutes menées par un membre du personnel de recherche formé masqué aux conditions de traitement.
Les observations auront lieu pendant la journée scolaire dans une classe académique (sans intervention).
Les évaluateurs utilisent un formulaire standardisé pour détecter la présence ou l'absence de sept comportements observables : adéquation sociale, comportement à la tâche, initiation, transitions, organisation, blocage/préservation, expression d'accablement/négativité.
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De la référence à la fin de l'intervention (jusqu'à la fin de l'année universitaire, environ 9 mois)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comportement adaptatif (fin d'intervention)
Délai: Référence, fin de l'intervention (jusqu'à la fin de l'année universitaire, environ 9 mois)
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Le changement de comportement adaptatif servira de résultat secondaire à la fin de l'intervention.
Le comportement adaptatif sera mesuré via le rapport des parents sur le système d'évaluation du comportement adaptatif, troisième édition (ABAS-3).
L'ABAS-3 est une mesure de rapport parental bien validée qui évalue les compétences pratiques et quotidiennes nécessaires pour prendre soin de soi de manière efficace et indépendante et interagir avec les autres tout au long de la vie.
La performance est représentée sous forme de scores standards (moyenne = 100 ; SD = 15), les scores plus élevés indiquant de meilleures capacités d'adaptation.
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Référence, fin de l'intervention (jusqu'à la fin de l'année universitaire, environ 9 mois)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inventaire d'évaluation du comportement des fonctions exécutives, deuxième édition (BRIEF-2)
Délai: Base de référence, fin de l'intervention, suivi (environ 6 mois après la fin de l'intervention)
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Le « Behavior Rating Inventory of Executive Function, Second Edition » (BRIEF-2) est une mesure bien établie des compétences EF du monde réel, rapportée par les parents, avec la sous-échelle Shift mesurant la flexibilité cognitive.
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Base de référence, fin de l'intervention, suivi (environ 6 mois après la fin de l'intervention)
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Tâche de défi de la fonction exécutive (EFCT)
Délai: De la référence à la fin de l'intervention (jusqu'à la fin de l'année universitaire, environ 9 mois)
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La « Executive Function Challenge Task » (EFCT) est une tâche objective et écologiquement valable développée par notre équipe de recherche pour évaluer la flexibilité et les compétences de planification dans un contexte social mené par un membre du personnel de recherche formé masqué aux conditions de traitement.
L'EFCT utilise un protocole standardisé et semi-structuré qui ne fournit pas de règles explicites pour accomplir les tâches afin d'imiter les attentes implicites, tacites et non structurées de la vie quotidienne.
L'EFCT comprend des défis répartis dans plusieurs activités et les réponses sont notées sur une échelle de 3 points pour chaque tâche.
L'échelle (0-bonne, 1-intermédiaire, 2-mauvaise performance) comporte des marqueurs comportementaux spécifiques à la tâche pour guider la notation.
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De la référence à la fin de l'intervention (jusqu'à la fin de l'année universitaire, environ 9 mois)
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Tri des cartes de changement dimensionnel - NIH Toolbox
Délai: De la référence à la fin de l'intervention (jusqu'à la fin de l'année universitaire, environ 9 mois)
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Le tri des cartes à changement dimensionnel (DCCS) (NIH Toolbox) est une tâche standard de 4 minutes en laboratoire pour évaluer la flexibilité cognitive en termes de changement de décor.
Les participants doivent trier une série de cartes bivalentes d’abord selon une dimension (par exemple la couleur), puis selon une autre (par exemple la forme).
Il est normé de 4 à 85 ans.
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De la référence à la fin de l'intervention (jusqu'à la fin de l'année universitaire, environ 9 mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lauren Kenworthy, PhD, Children's Research Institute, Children's National Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 septembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
15 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
15 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 juillet 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 août 2021
Première publication (Réel)
24 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R01MH124772 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données individuelles anonymisées qui soutiennent les résultats seront partagées via les archives nationales de données (NDA) de l'Institut national de la santé mentale.
Délai de partage IPD
Les données descriptives/brutes anonymisées seront rapportées semestriellement via NDA.
Critères d'accès au partage IPD
Demander un accès de connexion aux données NDA
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .