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자폐 청소년을 위한 고등학교 기반 실행 기능 치료의 하이브리드 효과 구현 시험

2026년 2월 6일 업데이트: Lauren Kenworthy, Children's National Research Institute

전환 연령 자폐 청소년을 위한 학교 기반 실행 기능 치료의 하이브리드 효과 구현 시험

이 연구는 자폐 스펙트럼 장애(ASD)가 있는 과도기 청소년을 대상으로 학교 기반 인지 행동 실행 기능(EF) 중재인 Unstuck & On Target High School(UOT:HS)의 효과를 테스트합니다. UOT:HS는 기술의 일반화를 개선하고, 정신 건강 관리에 대한 접근성을 높이고, 중등 이후 전환을 지원하기 위한 증거 기반 접근 방식의 격차를 메우기 위해 고등학교에 내장되고 교직원이 제공하도록 설계되었습니다. UOT:HS는 유연성과 계획 능력을 목표로 하며 1시간짜리 25개 수업을 통해 성인의 성공에 필요한 주요 기능에 중점을 둡니다. 교직원은 UOT:HS를 제공하도록 교육을 받고 학습 교직원은 지속적인 체크인을 제공하며 학부모에게는 각 수업마다 가정 확장과 가정 환경에 기술을 일반화하기 위한 두 가지 교육이 제공됩니다. 행동 및 부모 보고 데이터는 개입 전, 개입 후, 4~6개월 후속 조치 시 수집됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

178

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, 미국, 20850
        • Center for Autism Spectrum Disorders, Children's National Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 표준화된 IQ 테스트에서 전체 IQ > 80. 지난 2년 동안의 교육 테스트를 통해 확인되었거나 연구원이 실시한 WASI-2에서 확인되었습니다. 언어 IQ가 75 이상인 학생은 커리큘럼의 언어적 요구 사항에 부합하는 화용어 관련 조사에 따라 교사와의 토론을 바탕으로 포함 여부가 고려됩니다.

  2. 다음 중 두 가지:

    • 자폐증에 대한 자격이 있거나 학교 기반 서비스나 지원을 받고 있는 경우
    • 자격을 갖춘 의료 전문가로부터 자폐증에 대한 사전 임상 진단(부모 보고서에 명시됨)
    • 학부모 보고서를 통한 사회 커뮤니케이션 설문지에서 > 7점 및/또는 교사 보고서를 통해 > 11점
    • 자가 보고를 통한 자폐증 스펙트럼 지수 -10에서 > 6점
  3. 교사가 결정한 대로 막히지 않은 자료를 이해하고 유익을 얻을 수 있는 능력

제외 기준:

  1. 학생들은 영어로 설문지와 학습 절차를 완료하려면 일정 수준의 영어 능숙도를 갖추어야 합니다. 영어 또는 스페인어로 설문지와 학습 절차를 완료하려면 부모는 영어 또는 스페인어에 능숙해야 합니다.
  2. 학생은 일정이나 교사가 결정한 커리큘럼 자료의 혜택을 받을 수 있는 능력으로 인해 UOT:HS에 참여할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입(Unstuck & On Target: 고등학교)
교직원은 Unstuck and On Target: High School(UOT:HS) 커리큘럼에 대한 교육을 받고 수업 시간 동안 학생들에게 수업을 제공합니다. 중재자는 연구 직원과의 지속적인 체크인에 참여할 수 있는 옵션을 갖게 됩니다. 학부모에게는 각 수업마다 가정 확장이 제공되며 가정 환경에 대한 기술 일반화를 지원하기 위해 학습 직원이 제공하는 교육에 참여할 수 있는 옵션이 있습니다.
행동: Unstuck & On Target: 고등학교
Unstuck & On Target: High School(UOT:HS)은 인지 행동 치료(CBT) 기술을 사용하여 실행 기능 기술을 목표로 하는 고등학생을 위한 그룹 기반 커리큘럼입니다. UOT:HS는 자기 옹호, 유연성, 시간 관리, 동기 부여, 목표 설정, 계획 개발, 진행 상황 모니터링 등 성인의 성공에 필요한 주요 기능에 중점을 둡니다. 안내 실습은 구체적인 중재적 지원으로 시작하여 중재적 단서, 자기 단서, 마지막으로 지원 없이 자동으로 기술을 사용하는 단계로 이동합니다. 수업은 학교 환경 내에서 교직원이 진행합니다. 가정 확장 활동은 부모에게 제공됩니다.
다른 이름들:
  • 이전에는 유연한 선물
다른: 평소 관리
TAU 조건에 배정된 학교의 참가자는 일반적으로 제공되는 표준 학교 기반 개별 교육 계획(IEP) 조정 및 학교 지원을 계속 받게 됩니다.
다른: 평소대로 치료
평소대로 치료(TAU) 조건에 배정된 학교의 참가자는 일반적으로 제공되는 표준 학교 기반 IEP 조정 및 학교 지원을 계속 받게 됩니다. TAU 학교가 제공하는 지원 유형과 TAU 학생들이 받는 지원에 대한 데이터가 수집됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
적응 행동(후속 조치 시)
기간: 기준선, 개입 종료, 후속 조치(개입 종료 후 약 6개월)
적응 행동의 변화는 후속 조치(예: 개입 종료 후 약 6개월) 시 주요 결과로 작용합니다. 적응 행동은 적응 행동 평가 시스템 제3판(ABAS-3)에 대한 학부모 보고서를 통해 측정됩니다. ABAS-3은 평생 동안 효과적이고 독립적으로 자신을 돌보고 다른 사람들과 상호 작용하는 데 필요한 실용적이고 일상적인 기술을 평가하는 잘 검증된 부모 보고서 측정입니다. 성과는 표준 점수로 표시되며 점수가 높을수록 적응 능력이 더 우수함을 나타냅니다.
기준선, 개입 종료, 후속 조치(개입 종료 후 약 6개월)
교실 행동
기간: 기준부터 개입 종료까지(학년도 말까지, 약 9개월)
교실 행동의 변화는 개입 종료 시 주요 결과로 작용할 것입니다. 교실 행동은 훈련된 연구원이 치료 상태를 가리고 진행하는 15분간 교실 관찰을 통해 평가됩니다. 관찰은 수업일 중 학업(비개입) 수업에서 이루어집니다. 평가자는 표준화된 양식을 사용하여 관찰 가능한 7가지 행동(사회적 적절성, 업무 행동에 대한 시작, 전환, 조직, 막힘/보존, 압도/부정적 표현)의 유무를 감지합니다.
기준부터 개입 종료까지(학년도 말까지, 약 9개월)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
적응 행동(개입 종료)
기간: 기준, 개입 종료(학년도 말까지, 약 9개월)
적응 행동의 변화는 개입이 끝날 때 이차적인 결과로 작용할 것입니다. 적응 행동은 적응 행동 평가 시스템 제3판(ABAS-3)에 대한 학부모 보고서를 통해 측정됩니다. ABAS-3은 평생 동안 효과적이고 독립적으로 자신을 돌보고 다른 사람들과 상호 작용하는 데 필요한 실용적이고 일상적인 기술을 평가하는 잘 검증된 부모 보고서 측정입니다. 성과는 표준 점수(평균=100, SD=15)로 표시되며, 점수가 높을수록 적응 능력이 더 우수함을 나타냅니다.
기준, 개입 종료(학년도 말까지, 약 9개월)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
집행 기능의 행동 평가 목록, 제2판(BRIEF-2)
기간: 기준선, 개입 종료, 후속 조치(개입 종료 후 약 6개월)
"집행 기능의 행동 평가 목록, 제2판"(BRIEF-2)은 인지적 유연성을 측정하는 Shift 하위 척도와 함께 실제 EF 기술에 대한 잘 확립된 부모 보고서 척도입니다.
기준선, 개입 종료, 후속 조치(개입 종료 후 약 6개월)
집행 기능 과제(EFCT)
기간: 기준부터 개입 종료까지(학년도 말까지, 약 9개월)
"집행 기능 챌린지 과제"(EFCT)는 훈련된 연구진이 치료 조건을 숨기고 수행하는 사회적 맥락에서 유연성과 계획 능력을 평가하기 위해 우리 연구팀이 개발한 객관적이고 생태학적으로 유효한 작업입니다. EFCT는 일상 생활에서 암묵적이고 암묵적이며 구조화되지 않은 기대를 모방하기 위해 작업을 완료하기 위한 명시적인 규칙을 제공하지 않는 표준화된 반구조화된 프로토콜을 사용합니다. EFCT는 여러 활동에 걸친 과제로 구성되며 응답은 각 작업에 대해 3점 척도로 점수가 매겨집니다. 척도(0-좋음, 1-중간, 2-나쁨 성과)에는 점수를 안내하는 작업별 행동 마커가 있습니다.
기준부터 개입 종료까지(학년도 말까지, 약 9개월)
차원 변경 카드 정렬 - NIH Toolbox
기간: 기준부터 개입 종료까지(학년도 말까지, 약 9개월)
DCCS(Dimensional Change Card Sort)(NIH Toolbox)는 세트 이동 측면에서 인지 유연성을 평가하기 위한 4분 표준 실험실 기반 작업입니다. 참가자는 먼저 한 차원(예: 색상)에 따라 일련의 2가 카드를 정렬한 다음 다른 차원(예: 모양)에 따라 정렬해야 합니다. 4세부터 85세까지로 규정됩니다.
기준부터 개입 종료까지(학년도 말까지, 약 9개월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Children's National Research Institute

수사관

  • 수석 연구원: Lauren Kenworthy, PhD, Children's Research Institute, Children's National Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 9월 7일

기본 완료 (실제)

2025년 12월 15일

연구 완료 (실제)

2025년 12월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 7월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 18일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 6일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • R01MH124772 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

결과를 뒷받침하는 식별되지 않은 개인 데이터는 국립 정신 건강 연구소의 국립 데이터 아카이브(NDA)를 통해 공유됩니다.

IPD 공유 기간

설명적/비식별화된 원시 데이터는 NDA를 통해 반기마다 보고됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

NDA 데이터에 대한 로그인 액세스 요청

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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