Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hybrydowa próba wdrożenia skuteczności leczenia funkcji wykonawczych w szkole średniej dla młodzieży autystycznej

6 lutego 2026 zaktualizowane przez: Lauren Kenworthy, Children's National Research Institute

Hybrydowa próba wdrożenia skuteczności szkolnego leczenia funkcji wykonawczych dla młodzieży autystycznej w wieku przejściowym

Badanie to sprawdzi skuteczność realizowanej w szkole interwencji w zakresie funkcji wykonawczych poznawczo-behawioralnych (EF), Unstuck & On Target High School (UOT:HS), dla młodzieży w wieku przejściowym z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD). UOT:HS zaprojektowano z myślą o wdrożeniu w szkołach średnich i prowadzeniu przez personel szkoły w celu poprawy uogólnienia umiejętności, zwiększenia dostępu do opieki w zakresie zdrowia psychicznego i wypełnienia luki w podejściu opartym na dowodach w celu wspierania przejścia na poziom policealny. UOT:HS skupia się na elastyczności i umiejętnościach planowania oraz koncentruje się na kluczowych funkcjach potrzebnych do osiągnięcia sukcesu przez osobę dorosłą w ​​ramach 25, 1-godzinnych lekcji. Personel szkoły zostanie przeszkolony w zakresie prowadzenia UOT:HS, personel badawczy będzie zapewniał stałą kontrolę, a rodzicom zostanie zaoferowane przedłużenie domu na każdą lekcję oraz dwa szkolenia mające na celu uogólnienie umiejętności w środowisku domowym. Dane behawioralne i raporty rodziców zostaną zebrane przed interwencją, po interwencji i podczas obserwacji trwającej 4–6 miesięcy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

178

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Stany Zjednoczone, 20850
        • Center for Autism Spectrum Disorders, Children's National Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 22 lata (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. IQ w pełnej skali > 80 w standaryzowanym teście IQ, potwierdzony testami edukacyjnymi w ciągu ostatnich dwóch lat lub potwierdzony przez WASI-2 przeprowadzany przez personel badawczy. Uczniowie z werbalnym IQ powyżej 75 zostaną włączeni do szkoły na podstawie dyskusji z nauczycielem, kierując się pytaniami dotyczącymi języka pragmatycznego, zgodnymi z werbalnymi wymogami programu nauczania.

  2. Dwa z poniższych:

    • kwalifikujących się i/lub otrzymujących szkolne usługi lub wsparcie dla osób z autyzmem
    • wcześniejsza kliniczna diagnoza autyzmu od wykwalifikowanego pracownika służby zdrowia (zgodnie z raportem rodziców)
    • wynik > 7 w Kwestionariuszu Komunikacji Społecznej w raporcie rodziców i/lub wynik > 11 w raporcie nauczyciela
    • wynik > 6 w kwestionariuszu spektrum autyzmu-10 w samoopisie
  3. zdolność do korzystania i rozumienia niezablokowanego materiału, zgodnie z ustaleniami nauczyciela

Kryteria wyłączenia:

  1. Aby móc wypełniać kwestionariusze i procedury badawcze w języku angielskim, studenci muszą posiadać biegłą znajomość języka angielskiego. Aby móc wypełniać kwestionariusze i uczyć się w języku angielskim lub hiszpańskim, rodzice muszą posiadać biegłą znajomość języka angielskiego lub hiszpańskiego.
  2. Student nie może uczestniczyć w UOT:HS ze względu na harmonogram zajęć lub możliwość korzystania z materiałów programowych ustalonych przez prowadzącego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja (bez utknięcia i na celu: szkoła średnia)
Pracownicy szkoły zostaną przeszkoleni w zakresie programu nauczania Unstuck i On Target: High School (UOT:HS) i będą prowadzić lekcje dla uczniów w ciągu dnia szkolnego. Interwenci będą mieli możliwość uczestniczenia w bieżących wizytach kontrolnych z personelem badawczym. Rodzice mają zapewnione dodatkowe zajęcia w domu na każdą lekcję i mają możliwość uczestniczenia w szkoleniach prowadzonych przez kadrę naukową, aby wspierać uogólnianie umiejętności na środowisko domowe.
Behawioralne: Odblokowany i docelowy: szkoła średnia
Unstuck & On Target: High School (UOT:HS) to grupowy program nauczania dla uczniów szkół średnich, którego celem jest rozwijanie umiejętności związanych z funkcjami wykonawczymi przy użyciu technik terapii poznawczo-behawioralnej (CBT). UOT:HS koncentruje się na kluczowych funkcjach niezbędnych do osiągnięcia sukcesu w dorosłym życiu, takich jak: autoprezentacja, elastyczność, zarządzanie czasem, motywacja, wyznaczanie celów, opracowywanie planów, monitorowanie postępów. Praktyka kierowana rozpoczyna się od konkretnego wsparcia interwencyjnego i przechodzi do wskazań interwencyjnych, samosterowania i wreszcie automatycznego wykorzystania umiejętności bez wsparcia. Zajęcia prowadzone są przez pracowników szkoły na terenie szkoły. Zajęcia w domu są organizowane dla rodziców.
Inne nazwy:
  • Dawniej elastyczne kontrakty futures
Inny: Zwykła opieka
Uczestnicy szkół przypisanych do warunku TAU będą nadal otrzymywać standardowe zakwaterowanie w ramach szkolnego Indywidualnego Planu Edukacji (IEP) oraz wsparcie szkolne, które zwykle jest zapewniane.
Inny: Leczenie jak zwykle
Uczestnicy szkół objętych standardowym traktowaniem (TAU) będą nadal otrzymywać standardowe zakwaterowanie w ramach IEP w szkole oraz wsparcie szkolne, które zwykle jest zapewniane. Zbierane będą dane na temat rodzajów wsparcia oferowanego przez szkoły TAU i tego, jakie wsparcie otrzymują uczniowie TAU.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zachowanie adaptacyjne (podczas obserwacji)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, zakończenie interwencji, obserwacja (około 6 miesięcy po zakończeniu interwencji)
Zmiana w zachowaniu adaptacyjnym będzie głównym wynikiem obserwacji (np. około sześć miesięcy po zakończeniu interwencji). Zachowanie adaptacyjne będzie mierzone na podstawie raportu rodziców dotyczącego Systemu Oceny Zachowania Adaptacyjnego, wydanie trzecie (ABAS-3). ABAS-3 to dobrze potwierdzony raport rodziców, który ocenia praktyczne, codzienne umiejętności potrzebne do skutecznego i niezależnego dbania o siebie i interakcji z innymi przez całe życie. Wydajność jest przedstawiana jako wynik standardowy, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze umiejętności adaptacyjne.
Wartość wyjściowa, zakończenie interwencji, obserwacja (około 6 miesięcy po zakończeniu interwencji)
Zachowanie w klasie
Ramy czasowe: Od początku do końca interwencji (do końca roku akademickiego, około 9 miesięcy)
Zmiana zachowania w klasie będzie głównym rezultatem po zakończeniu interwencji. Zachowanie w klasie zostanie ocenione poprzez 15-minutowe obserwacje w klasie prowadzone przez przeszkolonego pracownika badawczego zamaskowanego pod kątem warunków leczenia. Obserwacje będą odbywać się w ciągu dnia szkolnego w klasie akademickiej (nieinterwencyjnej). Oceniający używają ustandaryzowanego formularza do wykrywania obecności lub braku siedmiu obserwowalnych zachowań: stosowności społecznej, zachowania zadaniowego, inicjacji, przejść, organizacji, utknięcia/zachowania, wyrażania przytłoczenia/negatywności.
Od początku do końca interwencji (do końca roku akademickiego, około 9 miesięcy)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zachowanie adaptacyjne (koniec interwencji)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, koniec interwencji (do końca roku akademickiego, około 9 miesięcy)
Zmiana w zachowaniu adaptacyjnym będzie drugorzędnym rezultatem na koniec interwencji. Zachowanie adaptacyjne będzie mierzone na podstawie raportu rodziców dotyczącego Systemu Oceny Zachowania Adaptacyjnego, wydanie trzecie (ABAS-3). ABAS-3 to dobrze potwierdzony raport rodziców, który ocenia praktyczne, codzienne umiejętności potrzebne do skutecznego i niezależnego dbania o siebie i interakcji z innymi przez całe życie. Wydajność przedstawiono jako wyniki standardowe (średnia = 100; SD = 15), przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze umiejętności adaptacyjne.
Wartość wyjściowa, koniec interwencji (do końca roku akademickiego, około 9 miesięcy)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz ocen zachowań funkcji wykonawczych, wydanie drugie (BRIEF-2)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, zakończenie interwencji, obserwacja (około 6 miesięcy po zakończeniu interwencji)
„Inwentarz oceny zachowania funkcji wykonawczych, wydanie drugie” (BRIEF-2) jest dobrze ugruntowaną miarą umiejętności EF w świecie rzeczywistym, przy czym podskala Shift mierzy elastyczność poznawczą.
Wartość wyjściowa, zakończenie interwencji, obserwacja (około 6 miesięcy po zakończeniu interwencji)
Zadanie polegające na wyzwaniu funkcji wykonawczych (EFCT)
Ramy czasowe: Od początku do końca interwencji (do końca roku akademickiego, około 9 miesięcy)
„Zadanie związane z funkcją wykonawczą” (EFCT) to obiektywne i uzasadnione ekologicznie zadanie opracowane przez nasz zespół badawczy w celu oceny elastyczności i umiejętności planowania w kontekście społecznym, prowadzone przez przeszkolonego pracownika badawczego maskującego stan leczenia. EFCT wykorzystuje ustandaryzowany, częściowo ustrukturyzowany protokół, który nie zapewnia jednoznacznych zasad wykonywania zadań w celu naśladowania ukrytych, niewypowiedzianych i nieustrukturyzowanych oczekiwań w życiu codziennym. EFCT składa się z wyzwań obejmujących kilka działań, a odpowiedzi są oceniane w 3-punktowej skali dla każdego zadania. Skala (0 – dobre, 1 – średnie, 2 – słabe wyniki) zawiera specyficzne dla zadania markery behawioralne, które pomagają w ocenie punktacji.
Od początku do końca interwencji (do końca roku akademickiego, około 9 miesięcy)
Sortowanie kart ze zmianą wymiarów – zestaw narzędzi NIH
Ramy czasowe: Od początku do końca interwencji (do końca roku akademickiego, około 9 miesięcy)
Sortowanie kart zmiany wymiarów (DCCS) (NIH Toolbox) to 4-minutowe, standardowe zadanie laboratoryjne, mające na celu ocenę elastyczności poznawczej pod względem przesunięcia zbiorów. Uczestnicy mają za zadanie posortować serię kart biwalentnych najpierw według jednego wymiaru (np. koloru), a następnie według innego (np. kształtu). Jest to normą dla osób w wieku 4-85 lat.
Od początku do końca interwencji (do końca roku akademickiego, około 9 miesięcy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Children's National Research Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Lauren Kenworthy, PhD, Children's Research Institute, Children's National Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 września 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R01MH124772 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zdeidentyfikowane dane indywidualne potwierdzające wyniki zostaną udostępnione za pośrednictwem Narodowego Archiwum Danych (NDA) Narodowego Instytutu Zdrowia Psychicznego.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane opisowe/surowe, pozbawione danych identyfikacyjnych będą przekazywane co pół roku za pośrednictwem NDA.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Poproś o dostęp do logowania do danych NDA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia ze spektrum autyzmu

Badania kliniczne na Odblokowany i docelowy: szkoła średnia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj