Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hybriditehokkuus-toteutuskoe lukiossa toimivasta toimeenpanotoiminnasta autistisille nuorille

perjantai 6. helmikuuta 2026 päivittänyt: Lauren Kenworthy, Children's National Research Institute

Hybriditehokkuus-toteutuskoe koulupohjaisesta toimeenpanotoiminnasta siirtymäikäisille autistisille nuorille

Tässä tutkimuksessa testataan koulupohjaisen kognitiivisen käyttäytymistoiminnan toimeenpanofunktion (EF), Unstuck & On Target High Schoolin (UOT:HS) tehokkuutta siirtymäikäisille nuorille, joilla on autismispektrihäiriö (ASD). UOT:HS suunniteltiin upotettavaksi lukioihin ja koulujen henkilökunnan toimittamana taitojen yleistämisen parantamiseksi, mielenterveyshuollon saatavuuden parantamiseksi ja aukon täyttämiseksi näyttöön perustuvissa lähestymistavoissa keskiasteen jälkeisen siirtymän tukemiseksi. UOT:HS tähtää joustavuuteen ja suunnittelutaitoon ja keskittyy tärkeisiin toimintoihin, joita tarvitaan aikuisten menestymiseen 25 tunnin oppitunnilla. Kouluhenkilöstö koulutetaan toimittamaan UOT:HS, opintohenkilöstö huolehtii jatkuvasta sisäänkirjautumisesta ja vanhemmille tarjotaan kotilaajennuksia jokaiselle tunnille ja kaksi koulutusta, joilla yleistetään taitoja kotiympäristöön. Käyttäytymis- ja vanhempien raportteja koskevat tiedot kerätään ennen toimenpidettä, sen jälkeen ja 4–6 kuukauden seurannassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

178

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Yhdysvallat, 20850
        • Center for Autism Spectrum Disorders, Children's National Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 22 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. täyden asteikon IQ > 80 standardoidussa IQ-testissä, joka on vahvistettu koulutustesteillä viimeisen kahden vuoden aikana tai vahvistettu tutkimushenkilöstön hallinnoimalla WASI-2:lla. Opiskelijoiden, joiden suullinen älykkyysosamäärä on yli 75, mukaan ottamista harkitaan keskustelun perusteella opettajan kanssa, jota ohjaavat käytännölliset kielet, jotka vastaavat opetussuunnitelman sanallisia vaatimuksia.

  2. Kaksi seuraavista:

    • tukikelpoisia ja/tai saavia koulupalveluita tai tukia autismille
    • pätevän terveydenhuollon ammattilaisen aiempi kliininen diagnoosi autismista (vanhemman raportin mukaan)
    • pisteet > 7 sosiaalisen viestinnän kyselyssä vanhemman raportin kautta ja/tai > 11 opettajan raportin kautta
    • pisteet > 6 Autism Spectrum Quotient-10:ssä omaraportin kautta
  3. kyky hyötyä ja ymmärtää lukkiutumatonta materiaalia opettajan määrittelemällä tavalla

Poissulkemiskriteerit:

  1. Opiskelijoilla on oltava englannin kielen taitotaso voidakseen täyttää kyselylomakkeet ja opiskella englannin kielellä. Vanhempien on hallittava englannin tai espanjan kielen taso voidakseen täyttää kyselylomakkeet ja opiskella englanniksi tai espanjaksi.
  2. Opiskelija ei voi osallistua UOT:HS:ään, koska hänen aikataulunsa tai kykynsä hyötyä opetussuunnitelmamateriaalista on opettajan määräämä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio (kiinni jäänyt ja kohde: lukio)
Koulun henkilökunta saa koulutusta Unstuck and On Target: High School (UOT:HS) -opetussuunnitelmasta ja antaa oppitunteja opiskelijoille koulupäivän aikana. Interventiohenkilöillä on mahdollisuus osallistua jatkuviin lähtöselvityksiin tutkimushenkilöstön kanssa. Vanhemmille tarjotaan kotilaajennuksia jokaiselle tunnille ja heillä on mahdollisuus osallistua opintohenkilökunnan järjestämiin koulutuksiin, jotka tukevat taitojen yleistämistä kotiympäristöön.
Käyttäytyminen: Unstuck & On Target: Lukio
Unstuck & On Target: High School (UOT:HS) on lukion opiskelijoille tarkoitettu ryhmäpohjainen opetussuunnitelma, joka keskittyy johtamistoimintojen taitoihin kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) tekniikoiden avulla. UOT:HS keskittyy aikuisten menestymiseen tarvittaviin keskeisiin toimintoihin, kuten: itsensä edistäminen, joustavuus, ajanhallinta, motivaatio, tavoitteiden asettaminen, suunnitelmien laatiminen, edistymisen seuranta. Ohjattu harjoittelu alkaa konkreettisella interventioon liittyvällä tuella ja siirtyy interventioon viittaamiseen, itseohjaukseen ja lopulta taitojen automaattiseen käyttöön ilman tukea. Oppitunnit pitävät koulun henkilökunta koulun sisällä. Vanhemmille tarjotaan kodin laajennustoimintaa.
Muut nimet:
  • Aiemmin Flexible Futures
Muut: Tavallinen hoito
TAU-ehtoon määrättyjen koulujen osallistujat saavat edelleen tavallisen koulukohtaisen yksilöllisen koulutussuunnitelman (IEP) majoituksen ja koulutuen, joka tyypillisesti tarjotaan.
Muut: Hoito tavalliseen tapaan
Tavanomaiseen hoitoon (Train asual) (TAU) määrättyjen koulujen osallistujat saavat jatkossakin tyypillisiä koulukohtaisia ​​IEP-majoituksia ja koulutukia, joita tavallisesti tarjotaan. Tietoja kerätään siitä, millaisia ​​tukia TAU-koulut tarjoavat ja mitä tukia TAU-opiskelijat saavat.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mukautuva käyttäytyminen (seurannassa)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen loppu, seuranta (noin 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
Muutos adaptiivisessa käyttäytymisessä toimii ensisijaisena tuloksena seurannassa (esim. noin kuusi kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen). Sopeutuva käyttäytyminen mitataan Adaptive Behavior Assessment System, Third Edition (ABAS-3) -raportin avulla. ABAS-3 on hyvin validoitu vanhempainraportin mitta, joka arvioi käytännön, jokapäiväisiä taitoja, joita tarvitaan tehokkaaseen ja itsenäiseen itsestään huolehtimiseen ja vuorovaikutukseen muiden kanssa koko elinkaaren ajan. Suorituskyky esitetään vakiopisteinä, ja korkeammat pisteet osoittavat parempia sopeutumiskykyjä.
Lähtötilanne, toimenpiteen loppu, seuranta (noin 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
Luokkahuonekäyttäytyminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne intervention loppuun (lukuvuoden loppuun, noin 9 kuukautta)
Muutos luokkahuonekäyttäytymisessä toimii ensisijaisena tuloksena intervention lopussa. Luokkahuonekäyttäytyminen arvioidaan 15 minuutin luokkahuonehavainnoilla, joita suorittaa koulutettu tutkimushenkilöstön jäsen, joka on naamioitu hoitotilaan. Havaintoja tapahtuu koulupäivän aikana akateemisessa (ei-interventio)luokassa. Arvioijat käyttävät standardoitua muotoa havaitakseen seitsemän havaittavan käyttäytymisen olemassaolon tai puuttumisen: sosiaalinen sopivuus, tehtäväkäyttäytyminen, aloitus, siirtymät, organisointi, jumiutuminen/säilyttäminen, ylikuormituksen/negatiivisuuden ilmaisu.
Lähtötilanne intervention loppuun (lukuvuoden loppuun, noin 9 kuukautta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mukautuva käyttäytyminen (intervention loppu)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, intervention loppu (lukuvuoden loppuun, noin 9 kuukautta)
Muutos adaptiivisessa käyttäytymisessä toimii toissijaisena tuloksena intervention lopussa. Sopeutuva käyttäytyminen mitataan Adaptive Behavior Assessment System, Third Edition (ABAS-3) -raportin avulla. ABAS-3 on hyvin validoitu vanhempainraportin mitta, joka arvioi käytännön, jokapäiväisiä taitoja, joita tarvitaan tehokkaaseen ja itsenäiseen itsestään huolehtimiseen ja vuorovaikutukseen muiden kanssa koko elinkaaren ajan. Suorituskyky esitetään vakiopisteinä (keskiarvo = 100; SD = 15), korkeammat pisteet osoittavat parempia sopeutumiskykyjä.
Lähtötilanne, intervention loppu (lukuvuoden loppuun, noin 9 kuukautta)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Executive Functionin käyttäytymisluokitusluettelo, toinen painos (BRIEF-2)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen loppu, seuranta (noin 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
"Behavior Rating Inventory of Executive Function, Second Edition" (BRIEF-2) on vakiintunut vanhempainraportin mittari todellisista EF-taidoista, ja Shift-alaasteikko mittaa kognitiivista joustavuutta.
Lähtötilanne, toimenpiteen loppu, seuranta (noin 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
Executive Function Challenge Task (EFCT)
Aikaikkuna: Lähtötilanne intervention loppuun (lukuvuoden loppuun, noin 9 kuukautta)
"Executive Function Challenge Task" (EFCT) on objektiivinen ja ekologisesti pätevä tehtävä, jonka tutkimustiimimme on kehittänyt arvioidakseen joustavuutta ja suunnittelutaitoja sosiaalisessa kontekstissa, jonka suorittaa koulutettu tutkimushenkilöstön jäsen, joka on naamioitu hoitoon. EFCT käyttää standardoitua, puolistrukturoitua protokollaa, joka ei tarjoa täsmällisiä sääntöjä tehtävien suorittamiseen jäljitelläkseen implisiittisiä, lausumattomia, jäsentämättömiä odotuksia jokapäiväisessä elämässä. EFCT koostuu useiden toimintojen haasteista, ja kunkin tehtävän vastaukset pisteytetään 3 pisteen asteikolla. Asteikko (0-hyvä, 1-keskiarvoinen, 2-heikko suoritus) sisältää tehtäväkohtaiset käyttäytymismerkit, jotka ohjaavat pisteytystä.
Lähtötilanne intervention loppuun (lukuvuoden loppuun, noin 9 kuukautta)
Dimensional Change Card Sort - NIH Toolbox
Aikaikkuna: Lähtötilanne intervention loppuun (lukuvuoden loppuun, noin 9 kuukautta)
Dimensional Change Card Sort (DCCS) (NIH Toolbox) on 4 minuutin tavallinen laboratoriotehtävä, jolla arvioidaan kognitiivista joustavuutta joukon vaihtamisen kannalta. Osallistujien tulee lajitella sarja kaksiarvoisia kortteja ensin yhden ulottuvuuden (esim. väri) ja sitten toisen (esim. muodon) mukaan. Se on normaali 4-85-vuotiaille.
Lähtötilanne intervention loppuun (lukuvuoden loppuun, noin 9 kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Children's National Research Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Lauren Kenworthy, PhD, Children's Research Institute, Children's National Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 7. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 24. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 10. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R01MH124772 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tuloksia tukevat yksilöimättömät yksilötiedot jaetaan Mielenterveyslaitoksen kansallisen tietoarkiston (NDA) kautta.

IPD-jaon aikakehys

Kuvaavia/raakoja, identifioituja tietoja raportoidaan puolivuosittain NDA:n kautta.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pyydä kirjautumisoikeutta NDA-tietoihin

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Autismispektrihäiriö

Kliiniset tutkimukset Unstuck & On Target: Lukio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Korea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa