Гибридное исследование эффективности лечения исполнительных функций для молодежи с аутизмом на базе средней школы
6 февраля 2026 г. обновлено: Lauren Kenworthy, Children's National Research Institute
Гибридное исследование эффективности и внедрения школьного лечения управляющих функций для молодежи переходного возраста с аутизмом
В этом исследовании будет проверена эффективность школьного вмешательства по когнитивно-поведенческой исполнительной функции (EF) Unstuck & On Target High School (UOT:HS) для молодежи переходного возраста с расстройством аутистического спектра (РАС).
UOT:HS был разработан для внедрения в средних школах и проведения школьным персоналом с целью улучшения обобщения навыков, расширения доступа к психиатрической помощи и заполнения пробелов в научно обоснованных подходах для поддержки перехода после средней школы.
UOT:HS нацелен на гибкость и навыки планирования, а также фокусируется на ключевых функциях, необходимых для успеха взрослых, на 25 уроках по 1 часу.
Школьный персонал будет обучен проводить UOT:HS, исследовательский персонал будет обеспечивать постоянные проверки, а родителям будет предложено продление занятий на дому для каждого урока и два тренинга для обобщения навыков в домашней среде.
Данные о поведении и отчетах родителей будут собираться до вмешательства, после вмешательства и через 4–6 месяцев последующего наблюдения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
178
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, Соединенные Штаты, 20850
- Center for Autism Spectrum Disorders, Children's National Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 22 года (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- полный IQ > 80 по стандартизированному тесту IQ, подтвержденный либо образовательным тестированием в течение последних двух лет, либо подтвержденным WASI-2, проводимым исследовательским персоналом. Учащиеся с вербальным IQ выше 75 будут рассматриваться для включения на основе обсуждения с учителем, руководствуясь исследованиями, связанными с прагматическим языком, которые соответствуют вербальным требованиям учебной программы.
Два из следующих:
- отвечающие критериям и/или получающие школьные услуги или поддержку при аутизме
- предшествующий клинический диагноз аутизма, поставленный квалифицированным медицинским работником (как указано в отчете родителей)
- балл > 7 по опроснику социальных коммуникаций согласно отчету родителей и/или балл > 11 согласно отчету учителя
- оценка > 6 по коэффициенту аутистического спектра-10 по данным самоотчета
- способность извлечь пользу и понять незакрепившийся материал, как определено учителем
Критерий исключения:
- Студенты должны иметь определенный уровень владения английским языком, чтобы заполнять анкеты и процедуры обучения на английском языке. Родители должны иметь определенный уровень владения английским или испанским языком, чтобы заполнять анкеты и процедуры обучения на английском или испанском языке.
- Учащийся не может участвовать в UOT:HS из-за своего графика или возможности извлечь пользу из учебных материалов, определенных учителем.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство (не застряло и достигло цели: средняя школа)
Сотрудники школы пройдут обучение по учебной программе Unstuck and On Target: High School (UOT:HS) и будут проводить уроки для учащихся в течение учебного дня.
Специалисты по вмешательству будут иметь возможность участвовать в постоянных проверках с исследовательским персоналом.
Родителям предоставляются дополнительные возможности для каждого урока, и они имеют возможность участвовать в тренингах, проводимых учебным персоналом для поддержки обобщения навыков в домашней среде.
|
Unstuck & On Target: High School (UOT:HS) — это групповая учебная программа для старшеклассников, направленная на развитие исполнительных функций с использованием методов когнитивно-поведенческой терапии (КПТ).
UOT:HS фокусируется на ключевых функциях, необходимых для успеха взрослых, таких как: самозащита, гибкость, управление временем, мотивация, постановка целей, разработка планов, мониторинг прогресса.
Практика под руководством инструктора начинается с конкретной интервенционной поддержки и переходит к интервенционистской подсказке, самостоятельной подсказке и, наконец, к автоматическому использованию навыков без поддержки.
Уроки проводятся школьным персоналом на территории школы.
Родителям предоставляются дополнительные мероприятия на дому.
Другие имена:
|
|
Другой: Обычный уход
Участники школ, которым присвоено условие TAU, будут продолжать получать стандартные условия индивидуального школьного плана обучения (IEP) и школьную поддержку, которые обычно предоставляются.
|
Участники школ, которым назначено условие «Обращение как обычно» (TAU), будут продолжать получать стандартные условия IEP на базе школы и школьную поддержку, которые обычно предоставляются.
Будут собраны данные о типах поддержки, которую предлагают школы ТАУ, и о том, какую поддержку получают студенты ТАУ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Адаптивное поведение (при последующем наблюдении)
Временное ограничение: Исходный уровень, окончание вмешательства, последующее наблюдение (приблизительно через 6 месяцев после окончания вмешательства)
|
Изменение адаптивного поведения будет основным результатом последующего наблюдения (например, примерно через шесть месяцев после окончания вмешательства).
Адаптивное поведение будет измеряться с помощью родительского отчета в системе оценки адаптивного поведения, третье издание (ABAS-3).
ABAS-3 — это хорошо проверенный показатель родительского отчета, который оценивает практические повседневные навыки, необходимые для эффективного и независимого ухода за собой и взаимодействия с другими на протяжении всей жизни.
Производительность представлена в виде стандартных баллов, причем более высокие баллы указывают на лучшие адаптивные навыки.
|
Исходный уровень, окончание вмешательства, последующее наблюдение (приблизительно через 6 месяцев после окончания вмешательства)
|
|
Поведение в классе
Временное ограничение: От исходного уровня до окончания вмешательства (до конца учебного года, около 9 месяцев)
|
Изменение поведения в классе будет основным результатом в конце вмешательства.
Поведение в классе будет оцениваться посредством 15-минутных наблюдений в классе, проводимых обученным научным сотрудником, замаскированным под условия лечения.
Наблюдения будут проводиться в течение учебного дня в академическом классе (без вмешательства).
Оценщики используют стандартизированную форму для выявления наличия или отсутствия семи наблюдаемых типов поведения: социальная адекватность, поведение при выполнении задачи, инициация, переходы, организация, застревание/сохранение, выражение подавленности/негативности.
|
От исходного уровня до окончания вмешательства (до конца учебного года, около 9 месяцев)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Адаптивное поведение (окончание вмешательства)
Временное ограничение: Исходный уровень, окончание вмешательства (до конца учебного года, около 9 месяцев)
|
Изменение адаптивного поведения будет вторичным результатом в конце вмешательства.
Адаптивное поведение будет измеряться с помощью родительского отчета в системе оценки адаптивного поведения, третье издание (ABAS-3).
ABAS-3 — это хорошо проверенный показатель родительского отчета, который оценивает практические повседневные навыки, необходимые для эффективного и независимого ухода за собой и взаимодействия с другими на протяжении всей жизни.
Производительность представлена в виде стандартных баллов (среднее значение = 100; стандартное отклонение = 15), причем более высокие баллы указывают на лучшие адаптивные навыки.
|
Исходный уровень, окончание вмешательства (до конца учебного года, около 9 месяцев)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поведенческий рейтинг исполнительных функций, второе издание (BRIEF-2)
Временное ограничение: Исходный уровень, окончание вмешательства, последующее наблюдение (приблизительно через 6 месяцев после окончания вмешательства)
|
«Поведенческий рейтинг исполнительных функций, второе издание» (BRIEF-2) — это хорошо зарекомендовавший себя метод измерения реальных навыков EF, предоставляемый родителями, с подшкалой Shift, измеряющей когнитивную гибкость.
|
Исходный уровень, окончание вмешательства, последующее наблюдение (приблизительно через 6 месяцев после окончания вмешательства)
|
|
Задача исполнительной функции (EFCT)
Временное ограничение: От исходного уровня до окончания вмешательства (до конца учебного года, около 9 месяцев)
|
«Задание исполнительной функции» (EFCT) — это объективное и экологически обоснованное задание, разработанное нашей исследовательской группой для оценки гибкости и навыков планирования в социальном контексте, проводимое обученным научным сотрудником, замаскированным под условия лечения.
EFCT использует стандартизированный, полуструктурированный протокол, который не содержит явных правил выполнения задач, чтобы имитировать неявные, невысказанные, неструктурированные ожидания в повседневной жизни.
EFCT состоит из задач по нескольким видам деятельности, а ответы оцениваются по 3-балльной шкале для каждой задачи.
Шкала (0 — хорошая, 1 — средняя, 2 — плохая) содержит поведенческие маркеры для конкретных задач, которые помогают определять оценку.
|
От исходного уровня до окончания вмешательства (до конца учебного года, около 9 месяцев)
|
|
Сортировка карточек по изменению размеров — NIH Toolbox
Временное ограничение: От исходного уровня до окончания вмешательства (до конца учебного года, около 9 месяцев)
|
Сортировка карт по размерным изменениям (DCCS) (Набор инструментов NIH) — это 4-минутное стандартное лабораторное задание для оценки когнитивной гибкости с точки зрения смены установок.
Участникам необходимо рассортировать серию бивалентных карточек сначала по одному измерению (например, цвету), а затем по другому (например, форме).
Нормируется в возрасте от 4 до 85 лет.
|
От исходного уровня до окончания вмешательства (до конца учебного года, около 9 месяцев)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Lauren Kenworthy, PhD, Children's Research Institute, Children's National Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 сентября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 июля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 августа 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 августа 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R01MH124772 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Обезличенные индивидуальные данные, подтверждающие результаты, будут переданы через Национальный архив данных Национального института психического здоровья (NDA).
Сроки обмена IPD
Описательные/необработанные обезличенные данные будут сообщаться раз в полгода через NDA.
Критерии совместного доступа к IPD
Запросить доступ для входа в систему к данным NDA
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .