- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05021289
Imagerie guidée sur le niveau de stress perçu dans les grossesses à haut risque
25 août 2021 mis à jour par: Nursel Alp Dal
Effet de la pratique de l'imagerie guidée sur le niveau de stress perçu dans les grossesses à haut risque : essai randomisé en simple aveugle
Cette recherche a été menée pour identifier l'effet de la pratique de l'imagerie guidée sur le niveau de stress perçu dans les grossesses à haut risque.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Conçue comme un essai prospectif randomisé en simple aveugle, la recherche a été réalisée avec la participation d'un total de 128 femmes qui ont eu des grossesses à haut risque et ont reçu un traitement hospitalier du 1er février au 1er mai 2021 au service de périnatologie d'un hôpital de maternité et pédiatrique. situé dans la partie anatolienne de la province d'Istanbul en Turquie (64 femmes enceintes dans le groupe expérimental, 64 femmes enceintes dans le groupe témoin).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
128
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Merkez
-
Tunceli, Merkez, Turquie, 62002
- Munzur University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critères d'inclusion :• Avoir une grossesse à haut risque
- Être âgé de 18 ans ou plus
- Accepter de participer à l'étude
- Être alphabétisé en turc
Critère d'exclusion:
- Les femmes enceintes qui voulaient volontairement quitter la recherche à n'importe quel stade après avoir été incluses dans l'étude, ne pouvaient pas communiquer verbalement, avaient un trouble visuel ou auditif et avaient déjà été diagnostiquées avec une maladie psychiatrique ont été exclues de la recherche.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: L'imagerie guidée
• les participants ont reçu une séance d'imagerie guidée.
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l'imagerie guidée
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Aucune intervention: groupe de contrôle
Aucune intervention n'a été appliquée sur les patients du groupe témoin.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de stress perçu.
Délai: • La première pratique d'imagerie guidée a été réalisée en face à face avec des femmes enceintes. Au bout de 20 minutes, le niveau de stress des femmes enceintes a été réévalué à l'aide de l'échelle de stress perçu.
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Évaluation du niveau de stress des femmes enceintes avec l'échelle de stress perçu.
Composée de 14 éléments au total, l'échelle a été conçue pour mesurer dans quelle mesure les circonstances de la vie sont perçues comme stressantes.
Les répondants évaluent les éléments sur la base d'une échelle de Likert en cinq points qui va de « 0 : jamais » à « 4 : très souvent ».
Sept items déclarés positivement sont notés à l'envers.
Les notes minimales et maximales à obtenir de l'échelle sont successivement de 0 et 56 points.
Un score élevé obtenu à partir de l'échelle indique que le répondant a une perception élevée du stress.
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• La première pratique d'imagerie guidée a été réalisée en face à face avec des femmes enceintes. Au bout de 20 minutes, le niveau de stress des femmes enceintes a été réévalué à l'aide de l'échelle de stress perçu.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 août 2021
Première publication (Réel)
25 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MunzurUn
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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