Sterowane obrazowanie poziomu postrzeganego stresu w ciążach wysokiego ryzyka
25 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Nursel Alp Dal
Wpływ praktyki obrazowania kierowanego na odczuwany poziom stresu w ciążach wysokiego ryzyka: randomizowana, pojedyncza ślepa próba
Badanie to przeprowadzono w celu określenia wpływu praktyki obrazów kierowanych na postrzegany poziom stresu w ciążach wysokiego ryzyka.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zaprojektowane jako prospektywne badanie z randomizacją z pojedynczą ślepą próbą, przeprowadzono je łącznie z udziałem 128 kobiet, które były w ciąży wysokiego ryzyka i były leczone szpitalnie w dniach 1 lutego – 1 maja 2021 r. na oddziale perinatologicznym szpitala położniczo-dziecięcego zlokalizowanych po anatolijskiej stronie prowincji Istambuł w Turcji (64 ciężarne w grupie eksperymentalnej, 64 ciężarne w grupie kontrolnej).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
128
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Merkez
-
Tunceli, Merkez, Indyk, 62002
- Munzur University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria włączenia: • Ciąża wysokiego ryzyka
- Bycie w wieku 18 lat lub więcej
- Wyrażenie zgody na udział w badaniu
- Umiejętność czytania i pisania po turecku
Kryteria wyłączenia:
- Z badania wykluczono kobiety ciężarne, które po włączeniu do badania dobrowolnie chciały na jakimkolwiek etapie zrezygnować z badania, nie mogły się porozumieć werbalnie, miały zaburzenia wzroku lub słuchu oraz wcześniej zdiagnozowano u nich chorobę psychiczną
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Obrazy z przewodnikiem
• uczestnicy otrzymali jedną sesję obrazowania kierowanego.
|
obrazowanie kierowane
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
U pacjentów z grupy kontrolnej nie zastosowano żadnej interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala odczuwanego stresu.
Ramy czasowe: • Pierwsza praktyka obrazowania kierowanego była wykonywana twarzą w twarz z kobietami w ciąży. Po 20 minutach poziom stresu kobiet w ciąży został ponownie oceniony za pomocą Skali Odczuwanego Stresu.
|
Ocena poziomu stresu kobiet w ciąży za pomocą Skali Odczuwanego Stresu.
Składająca się w sumie z 14 pozycji skala została zaprojektowana do pomiaru stopnia, w jakim okoliczności w życiu są postrzegane jako stresujące.
Respondenci oceniają pozycje w oparciu o pięciostopniową skalę Likerta, która jest punktowana od „0: nigdy” do „4: bardzo często”.
Siedem pozytywnie stwierdzonych pozycji ma odwróconą punktację.
Minimalne i maksymalne wyniki do uzyskania ze skali to kolejno 0 i 56 punktów.
Wysoki wynik uzyskany na skali wskazuje, że respondent charakteryzuje się wysokim poziomem odczuwania stresu.
|
• Pierwsza praktyka obrazowania kierowanego była wykonywana twarzą w twarz z kobietami w ciąży. Po 20 minutach poziom stresu kobiet w ciąży został ponownie oceniony za pomocą Skali Odczuwanego Stresu.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 sierpnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 sierpnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 sierpnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 sierpnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- MunzurUn
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .