- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05021289
Řízené zobrazování na úrovni vnímaného stresu u vysoce rizikových těhotenství
25. srpna 2021 aktualizováno: Nursel Alp Dal
Vliv praktikování řízeného zobrazování na úroveň vnímaného stresu u vysoce rizikových těhotenství: Randomizovaný jednoduchý slepý pokus
Tento výzkum byl proveden za účelem zjištění vlivu praxe řízeného zobrazování na úroveň vnímaného stresu u vysoce rizikových těhotenství.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Výzkum byl koncipován jako prospektivní randomizovaná jednoduše zaslepená studie za účasti celkem 128 žen, které prodělaly rizikové těhotenství a byly hospitalizovány ve dnech 1. února - 1. května 2021 na perinatologické službě porodnice a dětské nemocnice. nacházející se na anatolské straně provincie Istanbul v Turecku (64 těhotných žen v experimentální skupině, 64 těhotných žen v kontrolní skupině).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
128
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Merkez
-
Tunceli, Merkez, Krocan, 62002
- Munzur University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení: • Rizikové těhotenství
- Být starší 18 let
- Souhlas s účastí ve studii
- Být gramotný v turečtině
Kritéria vyloučení:
- Z výzkumu byly vyloučeny těhotné ženy, které dobrovolně chtěly v kterékoli fázi po zařazení do studie opustit výzkum, nemohly verbálně komunikovat, měly poruchu zraku nebo sluchu a dříve u nich byla diagnostikována psychiatrická choroba.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Řízené snímky
• účastníkům bylo poskytnuto jedno sezení řízeného zobrazování.
|
řízené snímky
|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
U pacientů v kontrolní skupině nebyla aplikována žádná intervence.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice vnímaného stresu.
Časové okno: • První cvičení řízeného snímkování bylo provedeno tváří v tvář těhotným ženám. Na konci 20 minut byla úroveň stresu těhotných žen přehodnocena pomocí škály vnímaného stresu.
|
Hodnocení úrovně stresu těhotných žen pomocí škály vnímaného stresu.
Škála sestávala z celkem 14 položek a byla navržena tak, aby měřila, do jaké míry jsou okolnosti v životě vnímány jako stresující.
Respondenti hodnotí položky na základě pětibodové Likertovy škály, která je hodnocena od „0: nikdy“ do „4: velmi často“.
Sedm pozitivně uvedených položek je hodnoceno obráceně.
Minimální a maximální skóre, které lze získat ze stupnice, je postupně 0 a 56 bodů.
Vysoké skóre získané ze škály ukazuje, že respondent vnímá stres na vysoké úrovni.
|
• První cvičení řízeného snímkování bylo provedeno tváří v tvář těhotným ženám. Na konci 20 minut byla úroveň stresu těhotných žen přehodnocena pomocí škály vnímaného stresu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2021
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. srpna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. srpna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
25. srpna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. srpna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. srpna 2021
Naposledy ověřeno
1. srpna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- MunzurUn
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vysoce rizikové těhotenství
-
Array BioPharmaDokončenoAML | Pokročilé a vybrané solidní nádory | High Risk a Very High Risk MDSSpojené státy, Austrálie, Itálie, Španělsko, Francie, Švýcarsko, Spojené království
-
Novartis PharmaceuticalsUkončeno
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoAML a High Risk MDSNěmecko, Itálie, Francie, Holandsko, Spojené státy, Austrálie, Japonsko
-
Necmettin Erbakan UniversityNáborHigh Frenum AttachmentKrocan
-
October University for Modern Sciences and ArtsDokončenoHigh Frenum AttachmentEgypt
-
Cairo UniversityZatím nenabírámeHigh Frenum Attachment | Gingivální štěp zdarma
-
T.C. Dumlupınar ÜniversitesiDokončenoHigh Frenum Attachment
-
University Grenoble AlpsDokončenoAnesteziologie | Klinický výkon | Pozitivní komunikace | High Fidelity simulaceFrancie
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandNáborTriage Risk StratificationŠvýcarsko
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoTriage Risk StratificationŠvýcarsko