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ハイリスク妊娠における知覚ストレスレベルに関するガイド付き画像

2021年8月25日 更新者：Nursel Alp Dal

ハイリスク妊娠における知覚ストレスレベルに対する誘導イメージ法の実践の効果：ランダム化単盲検試験

この研究は、ハイリスク妊娠における知覚ストレスレベルに対するイメージ誘導の実践の影響を特定するために実施されました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究は前向き無作為化単盲検試験として設計され、ハイリスク妊娠をし、2021年2月1日から5月1日まで産婦人科病院の周産期診療サービスで入院治療を受けた合計128人の女性の参加を得て実施された。トルコのイスタンブール県のアナトリア側に位置します（実験グループの妊婦64人、対照グループの妊婦64人）。

研究の種類

介入

入学 (実際)

128

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
    • Merkez
      • Tunceli、Merkez、七面鳥、62002
        • Munzur University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

参加基準：• ハイリスクの妊娠をしている

  • 18歳以上であること
  • 研究への参加に同意する
  • トルコ語の読み書きができること

除外基準:

  • 研究に参加した後、いずれかの段階で自発的に研究から離れたがる、口頭でコミュニケーションできない、視覚または聴覚に障害がある、以前に精神疾患と診断されていた妊婦は研究から除外された。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ガイド付き魔法
• 参加者には、ガイド付きイメージのセッションが 1 回与えられました。
行動：ガイド付き画像
ガイド付き画像
介入なし：対照群
対照群の患者には介入は行われなかった。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
知覚されたストレススケール。
時間枠：• 誘導イメージ撮影の最初の実践は、妊婦と対面して行われました。 20 分が経過した時点で、知覚ストレス スケールを使用して妊婦のストレス レベルが再評価されました。
知覚ストレススケールを使用した妊婦のストレスレベルの評価。 合計 14 の項目で構成されるこの尺度は、生活の状況がどの程度ストレスであると認識されるかを測定するように設計されています。 回答者は、「0: まったくない」から「4: 非常によくある」までの 5 段階のリッカート スケールに基づいて項目を評価します。 肯定的に述べられた 7 つの項目が逆スコア化されます。 スケールから得られる最小点と最大点は、連続して 0 点と 56 点です。 スケールから得られた高いスコアは、回答者が高度なストレス認識を持っていることを示します。
• 誘導イメージ撮影の最初の実践は、妊婦と対面して行われました。 20 分が経過した時点で、知覚ストレス スケールを使用して妊婦のストレス レベルが再評価されました。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Nursel Alp Dal

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年2月1日

一次修了 (実際)

2021年2月1日

研究の完了 (実際)

2021年5月1日

試験登録日

最初に提出

2021年8月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年8月23日

最初の投稿 (実際)

2021年8月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年8月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年8月25日

最終確認日

2021年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • MunzurUn

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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