- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05021289
Geleide beelden over het waargenomen stressniveau bij risicovolle zwangerschappen
25 augustus 2021 bijgewerkt door: Nursel Alp Dal
Effect van de praktijk van geleide verbeelding op het waargenomen stressniveau bij risicovolle zwangerschappen: gerandomiseerde enkelblinde studie
Dit onderzoek is uitgevoerd om het effect van de praktijk van Guided Imagery op het waargenomen stressniveau bij risicovolle zwangerschappen te identificeren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek is opgezet als een prospectieve, gerandomiseerde, enkelblinde studie en werd uitgevoerd met de deelname van in totaal 128 vrouwen die een risicovolle zwangerschap hadden en die intramurale behandeling kregen van 1 februari - 1 mei 2021 op de perinatologiedienst van een kraam- en kinderziekenhuis gelegen in de Anatolische kant van de provincie Istanbul in Turkije (64 zwangere vrouwen in de experimentele groep, 64 zwangere vrouwen in de controlegroep).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
128
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Merkez
-
Tunceli, Merkez, Kalkoen, 62002
- Munzur University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria: • Een risicovolle zwangerschap hebben
- 18 jaar of ouder zijn
- Akkoord gaan met deelname aan het onderzoek
- Geletterd zijn in het Turks
Uitsluitingscriteria:
- De zwangere vrouwen die op enig moment vrijwillig het onderzoek wilden verlaten nadat ze in het onderzoek waren opgenomen, niet verbaal konden communiceren, een visuele of auditieve stoornis hadden en bij wie eerder een psychiatrische aandoening was vastgesteld, werden uitgesloten van het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Geleide beelden
• deelnemers kregen één sessie geleide verbeelding.
|
geleide beelden
|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
Er werd geen interventie toegepast op de controlegroeppatiënten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Waargenomen stressschaal.
Tijdsspanne: • De eerste praktijk van geleide imaginatie werd face-to-face uitgevoerd met zwangere vrouwen. Na 20 minuten werden de stressniveaus van de zwangere vrouwen opnieuw geëvalueerd met behulp van de waargenomen stressschaal.
|
Evaluatie van het stressniveau van zwangere vrouwen met de Waargenomen Stress Schaal.
De schaal bestaat uit in totaal 14 items en is ontworpen om te meten in hoeverre de omstandigheden in iemands leven als stressvol worden ervaren.
De respondenten beoordelen de items op een vijfpunts Likertschaal die wordt gescoord van '0: nooit' tot '4: heel vaak'.
Zeven positief geformuleerde items worden omgekeerd gescoord.
De minimaal en maximaal te behalen scores op de schaal zijn achtereenvolgens 0 en 56 punten.
Een hoge score op de schaal geeft aan dat de respondent een hoge mate van stressperceptie heeft.
|
• De eerste praktijk van geleide imaginatie werd face-to-face uitgevoerd met zwangere vrouwen. Na 20 minuten werden de stressniveaus van de zwangere vrouwen opnieuw geëvalueerd met behulp van de waargenomen stressschaal.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 augustus 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 augustus 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 augustus 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 augustus 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 augustus 2021
Laatst geverifieerd
1 augustus 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- MunzurUn
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .