- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05021289
Geführte Bilder zum wahrgenommenen Stressniveau bei Hochrisikoschwangerschaften
25. August 2021 aktualisiert von: Nursel Alp Dal
Auswirkung der Praxis geführter Bilder auf das wahrgenommene Stressniveau bei Hochrisikoschwangerschaften: Randomisierte Einzelblindstudie
Diese Untersuchung wurde durchgeführt, um die Auswirkungen der Anwendung von Guided Imagery auf das wahrgenommene Stressniveau bei Hochrisikoschwangerschaften zu ermitteln.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die als prospektive, randomisierte Einfachblindstudie konzipierte Studie wurde unter Beteiligung von insgesamt 128 Frauen durchgeführt, die Risikoschwangerschaften hatten und vom 1. Februar bis 1. Mai 2021 stationär in der Perinatologie einer Entbindungs- und Kinderklinik behandelt wurden befindet sich auf der anatolischen Seite der türkischen Provinz Istanbul (64 schwangere Frauen in der Versuchsgruppe, 64 schwangere Frauen in der Kontrollgruppe).
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
128
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Merkez
-
Tunceli, Merkez, Truthahn, 62002
- Munzur University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien: • Eine Risikoschwangerschaft haben
- Mindestens 18 Jahre alt sein
- Zustimmung zur Teilnahme an der Studie
- Türkisch lesen und schreiben können
Ausschlusskriterien:
- Die schwangeren Frauen, die die Forschung zu irgendeinem Zeitpunkt nach ihrer Aufnahme in die Studie freiwillig verlassen wollten, nicht verbal kommunizieren konnten, eine Seh- oder Hörstörung hatten und bei denen zuvor eine psychiatrische Erkrankung diagnostiziert wurde, wurden von der Forschung ausgeschlossen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Geführte Bilder
• Die Teilnehmer erhielten eine Sitzung mit geführten Bildern.
|
geführte Bilder
|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Bei den Patienten der Kontrollgruppe wurde keine Intervention durchgeführt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Skala für wahrgenommenen Stress.
Zeitfenster: • Die erste Übung mit geführten Bildern wurde persönlich mit schwangeren Frauen durchgeführt. Nach 20 Minuten wurde der Stresspegel der schwangeren Frauen mithilfe der Skala für wahrgenommenen Stress neu bewertet.
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Bewertung des Stressniveaus schwangerer Frauen mit der Perceived Stress Scale.
Die aus insgesamt 14 Items bestehende Skala soll messen, inwieweit Umstände im Leben als belastend empfunden werden.
Die Befragten bewerten die Items anhand einer fünfstufigen Likert-Skala, die von „0: Nie“ bis „4: Sehr oft“ reicht.
Sieben positiv bewertete Items werden umgekehrt bewertet.
Die auf der Skala zu erreichende Mindest- und Höchstpunktzahl beträgt nacheinander 0 und 56 Punkte.
Ein hoher Wert auf der Skala zeigt an, dass der Befragte ein ausgeprägtes Stressempfinden hat.
|
• Die erste Übung mit geführten Bildern wurde persönlich mit schwangeren Frauen durchgeführt. Nach 20 Minuten wurde der Stresspegel der schwangeren Frauen mithilfe der Skala für wahrgenommenen Stress neu bewertet.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. August 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. August 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. August 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. August 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. August 2021
Zuletzt verifiziert
1. August 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- MunzurUn
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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