- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05021289
Imagens guiadas sobre o nível de estresse percebido em gestações de alto risco
25 de agosto de 2021 atualizado por: Nursel Alp Dal
Efeito da Prática de Imaginação Guiada sobre o Nível de Estresse Percebido em Gravidezes de Alto Risco: Ensaio Simples-Cego Randomizado
Esta pesquisa foi realizada para identificar o efeito da prática da Imaginação Guiada sobre o nível de estresse percebido em gestações de alto risco.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Concebido como um estudo prospectivo randomizado simples-cego, a pesquisa foi realizada com a participação de um total de 128 mulheres que tiveram gestações de alto risco e receberam tratamento hospitalar no período de 1º de fevereiro a 1º de maio de 2021 no serviço de perinatologia de uma maternidade e hospital infantil localizado no lado da Anatólia da província de Istambul, na Turquia (64 mulheres grávidas no grupo experimental, 64 mulheres grávidas no grupo de controle).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
128
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Merkez
-
Tunceli, Merkez, Peru, 62002
- Munzur University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critérios de inclusão:• Ter uma gravidez de alto risco
- Ter idade igual ou superior a 18 anos
- Concordando em participar do estudo
- Ser alfabetizado em turco
Critério de exclusão:
- Foram excluídas da pesquisa as gestantes que voluntariamente desejassem sair da pesquisa em qualquer fase após sua inclusão no estudo, não conseguissem se comunicar verbalmente, tivessem algum distúrbio visual ou auditivo e tivessem diagnóstico prévio de doença psiquiátrica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Imaginação guiada
• os participantes receberam uma sessão de imaginação guiada.
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imaginação guiada
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Sem intervenção: grupo de controle
Nenhuma intervenção foi aplicada nos pacientes do grupo controle.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Estresse Percebido.
Prazo: • A primeira prática de imaginação guiada foi realizada face a face com mulheres grávidas. Ao final dos 20 minutos, os níveis de estresse das gestantes foram reavaliados por meio da Escala de Estresse Percebido.
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Avaliação do nível de estresse de gestantes com a Escala de Estresse Percebido.
Composta por 14 itens no total, a escala foi projetada para medir até que ponto as circunstâncias da vida de uma pessoa são percebidas como estressantes.
Os respondentes avaliam os itens com base em uma escala Likert de cinco pontos, pontuada de '0: Nunca' a '4: Muito Frequentemente'.
Sete itens afirmados positivamente são pontuados inversamente.
As pontuações mínima e máxima a serem obtidas da escala são sucessivamente 0 e 56 pontos.
Uma alta pontuação obtida na escala indica que o respondente possui alto nível de percepção de estresse.
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• A primeira prática de imaginação guiada foi realizada face a face com mulheres grávidas. Ao final dos 20 minutos, os níveis de estresse das gestantes foram reavaliados por meio da Escala de Estresse Percebido.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
25 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- MunzurUn
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .