- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05021289
Veiledet bilder om det opplevde stressnivået i høyrisikosvangerskap
25. august 2021 oppdatert av: Nursel Alp Dal
Effekten av praktiseringen av veiledet bilder på det opplevde stressnivået i høyrisikosvangerskap: Randomisert enkeltblindet forsøk
Denne forskningen ble utført for å identifisere effekten av praktisering av guidede bilder på det opplevde stressnivået i høyrisikosvangerskap.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Utformet som en prospektiv randomisert enkeltblind studie, ble forskningen utført med deltagelse av totalt 128 kvinner som hadde høyrisikosvangerskap og mottok døgnbehandling 1. februar – 1. mai 2021 ved perinatologisk tjeneste ved et føde- og barnesykehus. lokalisert på den anatoliske siden av Istanbul-provinsen i Tyrkia (64 gravide kvinner i forsøksgruppen, 64 gravide kvinner i kontrollgruppen).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
128
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Merkez
-
Tunceli, Merkez, Tyrkia, 62002
- Munzur University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:• Å ha en høyrisikograviditet
- Å være 18 år eller eldre
- Godtar å delta i studien
- Å være lesekyndig på tyrkisk
Ekskluderingskriterier:
- De gravide kvinnene som frivillig ønsket å forlate forskningen når som helst etter å ha blitt inkludert i studien, ikke kunne kommunisere verbalt, hadde en syns- eller hørselsforstyrrelse og tidligere ble diagnostisert med en psykiatrisk sykdom, ble ekskludert fra forskningen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Guidet bilde
• Deltakerne fikk én økt med guidede bilder.
|
guidede bilder
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Ingen intervensjon ble utført på kontrollgruppepasientene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Opplevd stressskala.
Tidsramme: • Den første praksisen med veiledet bilder ble utført ansikt til ansikt med gravide kvinner. På slutten av 20 minutter ble de gravide kvinnenes stressnivå reevaluert ved å bruke Perceived Stress Scale.
|
Evaluering av stressnivået til gravide kvinner med Perceived Stress Scale.
Skalaen, som består av totalt 14 elementer, ble designet for å måle i hvilken grad omstendigheter i ens liv oppleves som stressende.
Respondentene vurderer elementene basert på en fempunkts Likert-skala som scores fra '0: Aldri' til '4: Veldig ofte'.
Syv positivt angitte elementer er omvendt skåret.
Minimum og maksimum poengsum som skal oppnås fra skalaen er suksessivt 0 og 56 poeng.
En høy poengsum hentet fra skalaen indikerer at respondenten har stressoppfatning på høyt nivå.
|
• Den første praksisen med veiledet bilder ble utført ansikt til ansikt med gravide kvinner. På slutten av 20 minutter ble de gravide kvinnenes stressnivå reevaluert ved å bruke Perceived Stress Scale.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2021
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. august 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. august 2021
Først lagt ut (Faktiske)
25. august 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. august 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. august 2021
Sist bekreftet
1. august 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- MunzurUn
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Høyrisikograviditet
-
Basaksehir Cam & Sakura Şehir HospitalHar ikke rekruttert ennåLavstrømsanestesi | High Flow anestesiTyrkia
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonFullførtHigh Fidelity simuleringstreningForente stater
-
Rush University Medical CenterPeople's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous RegionFullførtHigh Flow nesekanyleKina
-
Medical University of SilesiaFullførtStress, Fysiologisk | High Fidelity simuleringstreningPolen
-
Calvin de Wijs, MScRekrutteringSedasjonskomplikasjon | High Flow nasal oksygenterapiNederland
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonRekrutteringPrenatal | Genomomfattende High Throughput SequencingFrankrike
-
LiquidGoldConceptUniversity of MichiganFullførtAmming | Pasientsimulering | High Fidelity simuleringstreningForente stater
-
Fowler Kennedy Sport Medicine ClinicFullførtOpening Wedge High Tibial OsteotomiCanada
-
Saglik Bilimleri UniversitesiRekrutteringKardiotokografi | High Fidelity simuleringstrening | Elektronisk fosterovervåkingTyrkia
-
Pusan National University HospitalHar ikke rekruttert ennåHjerteimplanterbar elektronisk enhet | Atrial High Rate EpisodeKorea, Republikken
Kliniske studier på guidede bilder
-
Prisma Health-UpstateClemson UniversityHar ikke rekruttert ennåVirtuell virkelighet | Depresjon, angst | Onkologi | KreftsmerterForente stater
-
University of Southern CaliforniaLimbix Health, Inc.; BehaVR, Inc.FullførtRyggsmerte | Komplekse regionale smertesyndromerForente stater
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringKronisk smerteForente stater
-
University of AmsterdamFullførtPosttraumatisk stresslidelse (PTSD)Nederland
-
Centre Hospitalier Departemental VendeeRekruttering
-
Universiti Tunku Abdul RahmanFullført
-
Mälardalen UniversityDanderyd HospitalRekruttering
-
University of ValenciaFullført
-
Medical Research CouncilUkjentSelvskadende oppførselStorbritannia